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1例先天性心脏病术后房扑伴房颤合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的药学监护
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作者 王庆 全淑燕 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第8期1006-1010,共5页
目的为先天性心脏病术后心房扑动伴心房颤动(以下简称“房扑伴房颤”)合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的安全用药提供参考。方法临床药师参与1例先天性心脏病术后房扑伴房颤合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的诊治过... 目的为先天性心脏病术后心房扑动伴心房颤动(以下简称“房扑伴房颤”)合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的安全用药提供参考。方法临床药师参与1例先天性心脏病术后房扑伴房颤合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的诊治过程,针对其使用依诺肝素钠后出现的血小板下降,建议停用依诺肝素钠,复查血常规后改为磺达肝癸钠;针对患者心率快、血压低,建议选择美托洛尔并根据心率调整剂量,同时将呋塞米改为氢氯噻嗪;针对医师拟于剖宫产术前停用美托洛尔,改为索他洛尔,建议继续使用美托洛尔;针对患者可能出现的药物相互作用,建议密切监测血钾等指标,并进行用药教育。结果医师采纳临床药师建议。患者出血得到控制,住院期间各项指标均维持稳定,孕周延长,并顺利行剖宫产术。结论临床药师通过参与先天性心脏病术后房扑伴房颤合并前置胎盘出血及血小板减少先兆流产患者的治疗过程,以药物不良反应、药物相互作用及患者用药教育为切入点,为患者制定个体化用药方案,确保了用药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 先天性心脏病术后 心房扑动 心房颤动 血小板减少 前置胎盘出血 先兆流产 临床药师 特殊人群
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全球现有儿童腹泻临床实践指南的循证评价 被引量:26
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作者 张扬 全淑燕 +5 位作者 曾力楠 黄亮 汪志凌 蒋璐灿 黄宗瑶 张伶俐 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第8期1109-1116,共8页
目的:评价全球现有儿童腹泻临床实践指南,为临床实践和我国儿童腹泻循证指南的制定提供证据和方法学参考。方法:计算机系统检索Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库及指南相关网站,并补充检索纳入... 目的:评价全球现有儿童腹泻临床实践指南,为临床实践和我国儿童腹泻循证指南的制定提供证据和方法学参考。方法:计算机系统检索Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库及指南相关网站,并补充检索纳入文献的参考文献,检索时限均为建库起至2017年12月,采用指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)评价指南的方法学质量,由2名研究员独立完成,以组内相关系数(ICC)分析计算不同研究者评价结果的组间差异,并分析比较各指南的异同。结果:初检获得1 168篇相关文献,最终纳入指南15个,其中美国3个,英国2个,世界卫生组织(WHO)2个,意大利、欧洲、印度、澳大利亚、马来西亚、新南威尔士、南非和中国各1个。15个指南中,10个为循证指南,5个为非循证指南,指南证据级别与推荐强度方法不一。两名研究员评价得分ICC>0.75,P<0.05,表明组间评价一致性高。15篇指南总体质量不高,纳入指南在AGREEⅡ各领域得分从高到低依次为:范围与目的(84.44%)、表达的清晰性(79.82%)、参与人员(45.74%)、制定的严谨性(41.18%)、编辑的独立性(36.39%)、应用性33.89%。指南推荐的主要防治方式大体一致:(1)预防和治疗脱水是儿童腹泻病治疗的关键环节;(2)各指南普遍认为补液期间继续母乳喂养可降低患儿脱水风险;(3)推荐锌制剂治疗腹泻以缩短病程;(4)合理使用抗菌药物等。结论:全球现有儿童腹泻指南整体质量有待提高。我国尚无综合全面的儿童腹泻循证指南,且我国目前儿童腹泻治疗现状和WHO标准存在一定差距,需建立规范化治疗方案。建议以AGREEⅡ条目为参考标准,同时结合国际指南报告规范标准,综合考虑我国儿童腹泻疾病负担及发病特征,制定符合我国国情的高质量儿童腹泻循证指南。 展开更多
关键词 儿童腹泻 儿童急性胃肠炎 临床实践指南 指南研究与评价系统Ⅱ 循证评价
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N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化疗效的系统评价 被引量:8
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作者 刘丹 张伶俐 +4 位作者 蒋学华 全淑燕 胡志强 蒋璐灿 归舸 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第27期3820-3823,共4页
目的:系统评价N-乙酰半胱氨酸(NAC)治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Central数据库、Pub Med、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集NAC(不限... 目的:系统评价N-乙酰半胱氨酸(NAC)治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Central数据库、Pub Med、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集NAC(不限单药或联用)对比安慰剂/空白对照治疗IPF的随机对照试验(RCT)及半随机对照试验(q RCT),提取资料并采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评价工具(2014年版)评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项研究(2项RCT,8项q RCT),合计742例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂/空白对照相比,使用NAC无法降低IPF患者的死亡率[OR=1.14,95%CI(0.50,2.62),P=0.76],但可以显著提高IPF患者主症状缓解率[OR=3.17,95%CI(1.98,5.07),P<0.001],改善患者呼吸困难评分[SMD=-2.54,95%CI(-5.02,-0.06),P=0.04]。结论:NAC治疗IPF不能降低患者的死亡率,但可以缓解患者的主症状,改善呼吸困难。 展开更多
关键词 N-乙酰半胱氨酸 特发性肺纤维化 META分析 疗效
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血管内皮生长因子抑制剂治疗早产儿视网膜病变有效性和安全性的Meta分析 被引量:8
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作者 胡志强 张伶俐 +4 位作者 李佳莲 张祚洁 曾力楠 石晶 全淑燕 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第24期3377-3379,共3页
目的:系统评价血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂治疗早产儿视网膜病变(ROP)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和... 目的:系统评价血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂治疗早产儿视网膜病变(ROP)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集VEGF抑制剂(试验组)对比激光光凝治疗(对照组)治疗ROP的随机对照试验(RCT),对符合标准的研究进行资料提取,并用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计381例患儿,754只眼睛。Meta分析结果显示,试验组患儿ROP复发率[RR=0.23,95%CI(0.13,0.42),P<0.001]、视网膜脱离率[RR=0.27,95%CI(0.14,0.51),P<0.001]、附加病变消退时间[MD=-1.31,95%CI(-1.47,-1.14),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿屈光不正、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃体腔注射VEGF抑制剂治疗ROP疗效优于激光光凝治疗,但其最佳给药剂量、安全性尚待大样本、设计良好的RCT进一步验证。 展开更多
关键词 早产儿视网膜病变 血管内皮生长因子抑制剂 META分析
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托吡酯对儿童认知功能影响的系统评价和Meta分析 被引量:7
5
作者 全淑燕 张伶俐 +5 位作者 王凌 蒋学华 杨春松 刘丹 蒋璐灿 胡志强 《中国循证儿科杂志》 CSCD 北大核心 2015年第1期57-61,共5页
目的 系统评价托吡酯对儿童认知功能的影响。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBASE(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库,检索托吡酯治疗癫痢或偏头痛对儿童认知功能影响的中英文文献... 目的 系统评价托吡酯对儿童认知功能的影响。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBASE(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库,检索托吡酯治疗癫痢或偏头痛对儿童认知功能影响的中英文文献(建库至2014年9月15日)。2名研究员独立筛选文献、评价文献质量和提取资料。采用无对照二分类资料的Meta分析,定量分析认知不良事件的发生率,描述性分析不同认知功能测量工具测量的认知功能效应指标。结果 检索获得676篇相关文献,9篇文献(3篇RCT和6篇病例系列报告)进入系统评价,共纳入1240例患儿。2篇RCT文献为低度偏倚,1篇RCT文献为高度偏倚,6篇病例系列报告均为低度偏倚。①Meta分析结果显示:认知不良事件困惑焦虑、精神运动性障碍、注意力难以集中、感觉异常、情绪异常、疲倦、嗜睡的发生率有统计学意义,发生率及其95%C1分别为0.03(0.01~0.06)、0.08(0.02~0.26)、0.07(0.02~0.21)、0.07(0.04~0.14)、0.05(0.02~0.11)、0.05(0.05~0.10)和0.12(0.04~0.28);记忆力降低、语言障碍的发生率无统计学意义。②认知功能测量工具测量的认知功能效应指标的描述性分析显示,托吡酯对儿童认知功能的影响显著低于卡马西平;托吡酯用量达100mg·d^-1时,会轻微延长反应时问,但不对记忆力造成影响;起始用托吡酯单药治疗和其他抗癫痫药无效转为托吡酯单药治疗,对癫痫儿童认知功能的影响无统计学意义。0、0托吡酯对儿童认知不良事件有一定影响,但发生率较低;托吡酯可引起运动反应时间轻微延长,但对记忆力影响不大。 展开更多
关键词 系统评价 托吡酯 认知功能 不良事件 儿童 META分析
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老年人应用辛伐他汀安全性的系统评价 被引量:5
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作者 张智慧 张永军 全淑燕 《中国老年学杂志》 CAS 北大核心 2017年第11期2777-2781,共5页
目的系统评价辛伐他汀用于老年人的安全性。方法计算机检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,检索时间均从建库至2014年10月。获得老年人辛伐他汀安全性评价的随机对照试验(RCT)研究和病例报告。RCT文献... 目的系统评价辛伐他汀用于老年人的安全性。方法计算机检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,检索时间均从建库至2014年10月。获得老年人辛伐他汀安全性评价的随机对照试验(RCT)研究和病例报告。RCT文献采用Rev-Man 5.1软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析。结果检出符合纳入标准的RCT文献45篇,病例报告27篇。(1)RCT文献结果:老年患者使用辛伐他汀的不良反应包括胃肠道反应、皮疹、肝脏转氨酶升高、肌肉骨骼系统不良反应和神经系统不良反应。辛伐他汀60 mg肝脏转氨酶升高发生率明显高于辛伐他汀20 mg,差异有统计学意义(P<0.05),10 mg与20 mg、20 mg与40 mg辛伐他汀以及辛伐他汀与其他他汀类药物的胃肠道反应、神经系统不良反应和皮疹等发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)病例报告分析结果:11例确定为辛伐他汀导致的不良反应,14例很有可能,5例可能。结论老年患者使用辛伐他汀的不良反应发生率低,安全性较好,但与某些药物存在不良相互作用,需关注其相互作用,开展进一步研究。 展开更多
关键词 辛伐他汀 安全性
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耐药结核病治疗药物对妊娠期妇女及胎儿不良影响的Meta分析 被引量:2
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作者 全淑燕 许汝福 +2 位作者 应德美 罗梦林 张蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第4期497-502,共6页
目的系统评价耐药结核病(DR-TB)治疗药物对妊娠期妇女及胎儿的不良影响,为临床用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据和维普网,收集妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗... 目的系统评价耐药结核病(DR-TB)治疗药物对妊娠期妇女及胎儿的不良影响,为临床用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据和维普网,收集妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物的随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究、病例系列及病例报道,检索时限均为各数据库建库起至2021年8月20日。筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册6.2版推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表对纳入的队列研究和病例对照研究进行质量评价,采用加拿大卫生经济学研究所(IHE)发布的IHE量表对纳入的病例系列和病例报道进行质量评价。采用RevMan 5.1软件进行无对照二分类数据的Meta分析。结果共纳入13篇文献,包括病例系列7篇、病例报告6篇,共计203例患者、204例新生儿;其中无对照二分类数据文献6篇。Meta分析结果显示,妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物后,未有新生儿出现出生缺陷,妊娠期妇女的死亡率为0.09[95%CI(0.06,0.15),P<0.00001],新生儿死亡发生率为0.02[95%CI(0,0.06),P<0.00001],早产发生率为0.14[95%CI(0.03,0.43),P=0.02],低出生体质量儿发生率为0.17[95%CI(0.04,0.51),P=0.06],发育迟缓发生率为0.15[95%CI(0.09,0.22),P<0.00001],死胎发生率为0.05[95%CI(0.02,0.09),P<0.00001],流产发生率为0.08[95%CI(0.05,0.14),P<0.00001]。结论妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物后,可出现妊娠期妇女死亡、流产和新生儿死亡、早产、低出生体质量儿、发育迟缓、死胎等情况,但未见新生儿出生缺陷;这些不良妊娠结局可能与DR-TB疾病史有关。 展开更多
关键词 耐药结核病 妊娠期妇女 胎儿 安全性 META分析
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西地那非治疗新生儿持续性肺动脉高压的系统评价 被引量:24
8
作者 蒋璐灿 全淑燕 +3 位作者 李佳莲 归舸 石晶 张伶俐 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第9期1211-1215,共5页
目的:系统评价西地那非治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的临床疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收... 目的:系统评价西地那非治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的临床疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集西地那非(试验组)对比基础治疗或安慰剂治疗PPHN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并参考Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,然后采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,合计210例患儿。Meta分析结果显示,与安慰剂比较,西地那非治疗PPHN可以显著降低患儿的病死率[RR=0.16,95%CI(0.05,0.45),P<0.001]和氧合指数[2 h后:MD=-12.80,95%CI(-20.11,-5.49),P<0.001;24 h后:MD=-19.41,95%CI(-24.81,-14.00),P<0.001],差异均有统计学意义;与基础治疗比较,西地那非治疗PPHN可以显著降低患儿肺动脉压[2 h后:MD=-22.36,95%CI(-24.89,-19.83),P<0.001;24 h后:MD=-29.43,95%CI(-31.12,-27.74),P<0.001],差异均有统计学意义,但对病死率无显著影响[RR=0.64,95%CI(0.30,1.39),P=0.26]。结论:西地那非治疗PPHN疗效较好,可以显著降低患儿的氧合指数、肺动脉压和病死率。 展开更多
关键词 西地那非 持续性肺动脉高压 META分析 新生儿 疗效
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临床药师基于两点法调整万古霉素剂量治疗MRSA血流感染案例分析 被引量:2
9
作者 罗梦林 蔡小利 +1 位作者 胡雪莲 全淑燕 《中国药业》 CAS 2022年第9期125-127,共3页
目的促进临床精准使用万古霉素,为治疗难治性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流感染提供参考。方法临床药师参与1例难治性MRSA血流感染患者的救治,采用两点法计算药时曲线下面积(AUC),并以此调整万古霉素的给药剂量。结果临床药师调... 目的促进临床精准使用万古霉素,为治疗难治性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流感染提供参考。方法临床药师参与1例难治性MRSA血流感染患者的救治,采用两点法计算药时曲线下面积(AUC),并以此调整万古霉素的给药剂量。结果临床药师调整给药方案为静脉滴注万古霉素、每次1 g、每8 h 1次、每次1 h,医师采纳,患者得到救治。结论临床药师应用两点法监测万古霉素的血药浓度,可促进临床精准使用万古霉素治疗MRSA血流感染,使用药合理、有效。 展开更多
关键词 临床药师 两点法 万古霉素 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 血流感染 血药浓度 合理用药 药学监护
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多潘立儿童安全性的系统评价 被引量:13
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作者 黄亮 张伶俐 +5 位作者 汪志凌 梁毅 王梦雅 胡志强 全淑燕 张智慧 《药物不良反应杂志》 CSCD 2016年第2期88-94,共7页
目的评价儿童使用多潘立酮的安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库、CNKI、VIP和万方数据库,筛选多潘立酮用于儿童的临床研究。检索WHOPharmaceuticalsNewsletter和国家药品不良反应监测中心... 目的评价儿童使用多潘立酮的安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库、CNKI、VIP和万方数据库,筛选多潘立酮用于儿童的临床研究。检索WHOPharmaceuticalsNewsletter和国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,收集多潘立酮上市后不良反应/事件监测报告。检索欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA、英国药物和保健产品监管署(MHRA)、加拿大卫生部和澳大利亚医疗产品局网站,收集官方发布的多潘立酮风险和利益评估、适应证修改等信息。对RCT采用RevMan5.2软件进行Meta分析,对其他文献进行描述性统计分析。采用WHO药品不良反应监测合作中心ADR因果关系评估标准分析不良反应与多潘立酮的相关性,采用美国卫生及公共服务部常见不良反应评价标准(CTCAE4.03)评价不良反应/事件严重程度。结果共纳入RCT文献9篇,队列研究1篇,自身对照研究4篇,病例报告24篇。9篇RCT文献的Meta分析结果显示,多潘立酮组儿童不良反应发生率与应用安慰剂、莫沙必利或西沙比利的对照组差异无统计学意义,低于甲氧氯普胺(RR=0.44,95%C/:0.23—0.86,P=0.02),高于中成药(RR=16.09,95%C/:2.01~129.04,P=0.01)。9项RCT研究中均未见多潘立酮严重不良反应报道。4项自身对照研究中,1项研究显示新生儿使用多潘立酮与QT间期延长相关。24篇病例报告报道多潘立酮不良反应101例,轻中度不良反应(CTCAE1-2级)80例(79.2%),重度不良反应(CTCAE3级)21例(20.8%),未见CTCAE4—5级不良反应报道。因果关系评价结果显示2例不良反应与多潘立酮肯定有关,76例很可能有关;15例患者用药过量,2例联用其他可致相同不良反应的药物。2014年4月EMA建议限制多潘立酮的适应证和临床用量。同年9月,MHRA宣布多潘立酮不再作为非处方药物。结论现有证据不足以证明儿童使用多潘立酮不良反应发生率高于安慰剂和其他促动力药物以及其他常规治疗。儿童使用多潘立酮存在发生严重不良反应的风险。 展开更多
关键词 多潘立酮 儿童 安全
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我国儿童急需但缺乏的基本药物剂型和规格的遴选 被引量:6
11
作者 全淑燕 张伶俐 +4 位作者 李幼平 万朝敏 胡志强 曾力楠 黄亮 《中国循证医学杂志》 CSCD 2016年第5期497-504,共8页
目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴... 目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴选。结果遴选出儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格清单,含药物品种61个、剂型20个、规格112个,112个品规包括Ⅰ级需求(即十分急需)0个,Ⅱ级需求(即急需)27个,Ⅲ级需求(即一般急需)85个。结论可将27个Ⅱ级需求药物品规纳入我国儿童药物申报审评专门通道。 展开更多
关键词 基本药物 儿童 剂型 规格 循证遴选
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新生儿细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的系统评价 被引量:5
12
作者 胡志强 张伶俐 +5 位作者 李幼平 曾力楠 刘立立 陈媛 陈敏 全淑燕 《中国循证医学杂志》 CSCD 2015年第1期28-35,共8页
目的系统评价新生儿细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的质量,比较推荐药物的异同,为临床使用提供依据。方法计算机检索TRIP、Pub Med、CNKI、VIP、Wan Fang Data、CBM及美国国家指南文库(U.S National Guideline Clearinghouse,NGC)、国际... 目的系统评价新生儿细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的质量,比较推荐药物的异同,为临床使用提供依据。方法计算机检索TRIP、Pub Med、CNKI、VIP、Wan Fang Data、CBM及美国国家指南文库(U.S National Guideline Clearinghouse,NGC)、国际指南联盟(Guidelines International Network,GIN),纳入新生儿细菌性脑膜炎循证指南,而后使用AGREEⅡ工具评价纳入指南的方法学质量,分析比较各指南推荐的异同。结果共纳入4个循证指南,其中:美国1个、英国3个;仅1个针对新生儿,另3个适用于新生儿和其他年龄组儿童。AGREEⅡ评价结果显示,在六大领域的评分中,范围和目的、利益相关人的参与情况、制定的严谨性、清晰性与可读性、适用性、编辑的独立性得分均>60%。各指南的推荐意见基本相同,但在某些领域存在争议。结论纳入新生儿细菌性脑膜炎循证指南整体质量较高,但证据分级和推荐强度标准尚需统一。 展开更多
关键词 新生儿 细菌性脑膜炎 循证指南 系统评价
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罕见疾病治疗药物政策的循证评价 被引量:11
13
作者 陈敏 张伶俐 +1 位作者 李幼平 全淑燕 《中国循证医学杂志》 CSCD 2015年第7期802-809,共8页
目的了解各国(地区)罕见疾病治疗药物政策的制定情况和主要内容,为建立适合我国国情的罕见疾病治疗药物政策提供参考。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP、EMbase、Pub Med、Web of Knowledge、National Library of Medicine、CRD database... 目的了解各国(地区)罕见疾病治疗药物政策的制定情况和主要内容,为建立适合我国国情的罕见疾病治疗药物政策提供参考。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP、EMbase、Pub Med、Web of Knowledge、National Library of Medicine、CRD database、The Campbell Library、The Cochrane Library,以及WHO、欧盟和美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非药品管理相关网站,搜集各国(地区)罕见疾病治疗药物政策相关文献,检索时限截至2014年2月。由2位研究者独立进行文献筛选和资料提取后,对各国(地区)罕见疾病治疗药物政策进行归纳总结和比较分析。结果最终纳入110篇文献。美国、新加坡、日本、澳大利亚、欧盟、中国台湾地区和韩国出台了孤儿药物激励政策。而南非、印度、加拿大、新西兰和中国香港则正在制订孤儿药物政策框架。孤儿药物政策的主要激励条款为:市场独占权、税费减免、协定帮助、基金赞助、快速审评程序和再审查时间延长。结论中国大陆尚无罕见疾病治疗药物管理政策,建议筹备专门组织机构和规范工作程序,推动国家孤儿药物政策相关立法工作,明确罕见疾病定义和患病率,制订生产企业激励机制促进孤儿药物研发,制订补偿机制保障罕见疾病患者权益,建立患者登记网络平台追踪罕见疾病进程。 展开更多
关键词 药物政策 罕见病 孤儿药 循证评价
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维生素B6临床应用的安全性评价 被引量:5
14
作者 陈敏 张伶俐 +1 位作者 全淑燕 胡志强 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期65-69,共5页
目的系统评价维生素B6的安全性,为临床实践提供证据和建议。方法计算机检索英文数据库PUBMED、EMBASE、Cochrane Library(2014年第6期)、LILACS,中文数据库CNKI、VIP、CBM、WANFANG和各国药物监督和管理部门网站获得维生素B6安全性... 目的系统评价维生素B6的安全性,为临床实践提供证据和建议。方法计算机检索英文数据库PUBMED、EMBASE、Cochrane Library(2014年第6期)、LILACS,中文数据库CNKI、VIP、CBM、WANFANG和各国药物监督和管理部门网站获得维生素B6安全性的所有类型研究。文献发表语言不限。两名研究者独立提取筛选文献并评价文献质量。采用WHO—UMC因果关系评价体系分析不良反应和用药的关联性。结果共检索文献2582篇.最终纳入27篇,舍805名患者。随机对照试验结果显示,口服维生素B6和对照组相比不良反应发生率差异无统计学意义。队列研究结果显示,口服维生素B6(30~230mg)不良反应和剂量间不存在剂量一反应关系。病例系列研究、病例报告研究和药物不良反应监测信息结果显示,维生素B6最常见的不良反应为四肢麻木等周围神经病变。结论临床口服或静脉使用维生素B6时均有严重不良反应发生,特別是口服超剂量导致肝脏损害,静脉使用导致过敏性休克。周围神经病变为维生素B6常见的不良反应,超剂量使用时应密切监测。 展开更多
关键词 系统评价 维生素B6 安全性
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甲氧氯普胺儿童安全性评价 被引量:2
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作者 张智慧 张伶俐 +5 位作者 张永军 万朝敏 梁毅 黄亮 全淑燕 胡志强 《药物不良反应杂志》 CSCD 2016年第3期188-193,共6页
目的:评价甲氧氯普胺用于儿童的安全性。方法检索 PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP 和万方数据库,筛选甲氧氯普胺用于儿童的临床研究,检索时间均从建库至2014年9月。检索中国 FDA、美国 FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理... 目的:评价甲氧氯普胺用于儿童的安全性。方法检索 PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP 和万方数据库,筛选甲氧氯普胺用于儿童的临床研究,检索时间均从建库至2014年9月。检索中国 FDA、美国 FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局(EMA)关于甲氧氯普胺不良反应的通报和药物警戒信息。采用 WHO 因果关系评价体系对不良反应与甲氧氯普胺的关联性进行评价,对不良反应的特点进行描述性分析。结果共获得符合纳入标准的文献54篇,其中病例报告29篇,病例系列研究25篇,无 RCT 研究。54篇文献共报道甲氧氯普胺不良反应646例,其中29篇病例报告报道42例,25篇病例系列研究报道604例。646例患儿中男性352例,女性284例;年龄2个月至18岁,其中1岁以下者174例(26.9%),1~6岁者367例(56.8%),6~14岁者85例(13.2%),14岁以上者20例(0.03%)。病例报告报道的42例患儿中发生锥体外系反应者29例,男子乳房发育症4例,恶性综合征和呼吸暂停各2例,高醛固酮症、皮疹、血压升高、循环衰竭及右侧颞下颌关节脱臼者各1例;治愈39例,好转但留有后遗症2例,转院治疗1例。病例系列研究报道的604例患儿不良反应均为锥体外系反应,均治愈,无后遗症。2008年 CFDA 发布通报,58例甲氧氯普胺不良反应报告中儿童16例。2009和2011年,美国 FDA 和加拿大卫生部警告长期或大剂量服用甲氧氯普胺可致迟发型运动障碍。2013年,EMA 建议甲氧氯普胺限于短期使用(不超过5 d),不用于1岁以下儿童,对于1岁以上儿童,仅作为二线药物用于预防化疗和术后的恶心、呕吐。结论儿童使用常规剂量甲氧氯普胺存在发生锥体外系反应及其他严重不良反应的风险。 展开更多
关键词 甲氧氯普胺 儿童 安全性
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我国各级医疗机构对儿童用基本药物剂型和规格的需求调查 被引量:1
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作者 胡志强 张伶俐 +5 位作者 李幼平 万朝敏 全淑燕 曾力楠 蒋璐灿 归舸 《中国循证医学杂志》 CSCD 2016年第6期621-627,共7页
目的调查各级医疗机构对儿童用基本药物的剂型、规格需求及需求异同,为分级遴选各级医疗机构需求的儿童基本药物目录提供方法学参考和决策依据。方法在全国范围内抽样调研13个省/自治区/直辖市的三级医疗机构、二级医疗机构、社区服务... 目的调查各级医疗机构对儿童用基本药物的剂型、规格需求及需求异同,为分级遴选各级医疗机构需求的儿童基本药物目录提供方法学参考和决策依据。方法在全国范围内抽样调研13个省/自治区/直辖市的三级医疗机构、二级医疗机构、社区服务中心和乡镇卫生院104家,对比各级医疗机构间药品品种、剂型、需求类型、需求程度的差异。结果三级医疗机构的药品品种、剂型、需求类型需求量及对药物需求程度均高于其他各级医疗机构(P<0.05),二级医疗机构高于社区服务中心和乡镇卫生院(P<0.05),社区服务中心和乡镇卫生院需求一致(P>0.05)。结论国内各级医疗机构对儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜、临床急需剂型规格清单中各药品需求存在差异,后续研究可按医疗机构级别分级遴选、建立儿童适宜、临床急需的用药清单。 展开更多
关键词 医疗机构 儿童 基本药物 剂型、规格 需求 横断面调查
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美国医院药学教育与实践 被引量:10
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作者 Michael F.Powell 张伶俐 +3 位作者 全淑燕 曾力楠 王梦雅 林芸竹 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第13期1729-1735,共7页
目的:为我国医院药学教育与实践者提供参考。方法:以美国内布拉斯加医学中心为例,从药物与治疗学委员会、医院药房管理、临床药学教育和医院药学人员工作职责四个方面介绍美国医院药学教育与实践。结果:药物与治疗学委员会职责为制订与... 目的:为我国医院药学教育与实践者提供参考。方法:以美国内布拉斯加医学中心为例,从药物与治疗学委员会、医院药房管理、临床药学教育和医院药学人员工作职责四个方面介绍美国医院药学教育与实践。结果:药物与治疗学委员会职责为制订与执行与药品使用、管理相关的政策,监测药品的使用等,其下设有处方集、用药管理两个分会和一支由医学、护理与药学人员组成的专家小组;医院药房管理主要涉及药品配制、医嘱审核、药品调剂和自动化技术四个方面;临床药学教育分为专业药学学位教育和毕业后继续教育两种;医院药学服务团队由药师和药学技术人员组成,药师主要负责查房及患者监护、药物重整、用药咨询与药品管理,药学技术人员主要负责药品采购、配制、运输、养护等传统药学服务工作。结论:美国临床药学实践处于全球领先水平,其医院药学教育与实践的经验值得借鉴与学习。 展开更多
关键词 美国医院药学 药学教育 药学实践 药师
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全球五大生物医学期刊近年发表主要疾病研究领域文献分析 被引量:1
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作者 宋捷 张伶俐 +3 位作者 汪新茹 索郎央宗 全淑燕 胡志强 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第6期727-730,共4页
目的:了解近年全球五大生物医学期刊发表文献的主要疾病研究领域及趋势,为国内医药学研究的选题和设计提供参考。方法:通过Web of Science数据库检索NEJM、JAMA、BMJ、Lancet和PLo S Medicine 2004-2013年发表的研究文献;采用《国际疾... 目的:了解近年全球五大生物医学期刊发表文献的主要疾病研究领域及趋势,为国内医药学研究的选题和设计提供参考。方法:通过Web of Science数据库检索NEJM、JAMA、BMJ、Lancet和PLo S Medicine 2004-2013年发表的研究文献;采用《国际疾病分类》第10版(ICD-10)分析文献疾病类型,并根据临床流行病学中对研究类型的定义分析研究类型。结果:BMJ发表文献量居5种期刊首位(25.8%);第一作者所在国前3位依次为美国(39.1%)、英国(25.7%)、加拿大(5.1%);疾病大类方面,循环系统疾病,传染和寄生虫病,肿瘤,内分泌、营养和代谢疾病以及呼吸系统疾病文献发表量居前5,占总文献量的61.7%;具体疾病方面,缺血性心脏病、人类免疫缺陷病毒相关疾病、糖尿病、其他类型的心脏病、流行性感冒和肺炎文献发表量居前5;随机对照试验为主要的研究类型。结论:第一作者所在国为中国的文献占比很低。排名前5的疾病出自循环系统疾病,传染和寄生虫病,内分泌、营养和代谢疾病以及呼吸系统疾病4个疾病大类,并以随机对照试验、队列研究、系统评价为主要的研究类型。 展开更多
关键词 生物医学 文献分析 疾病类型 研究类型
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1例抗磷脂综合征合并复发性流产患者继发肝功能损伤的病例分析
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作者 全淑燕 罗梦林 胡雪莲 《重庆医学》 CAS 2021年第16期2794-2796,共3页
目的以1例抗磷脂综合征合(APS)合并复发性流产(RSA)患者再次妊娠用药过程中继发肝功能损伤为例,探讨临床药师在妊娠期女性个体化治疗中的作用。方法临床药师全程参与1例APS合并RSA患者再次妊娠发生先兆流产的治疗过程,根据患者病情变化... 目的以1例抗磷脂综合征合(APS)合并复发性流产(RSA)患者再次妊娠用药过程中继发肝功能损伤为例,探讨临床药师在妊娠期女性个体化治疗中的作用。方法临床药师全程参与1例APS合并RSA患者再次妊娠发生先兆流产的治疗过程,根据患者病情变化优化治疗方案,解决治疗矛盾,关注不良反应,提供用药教育等。结果通过对患者治疗方案的优化,患者出血得以控制,肝功能损伤得以恢复,用药安全得以保障。结论临床药师全程参与妊娠患者治疗过程,有利于提高患者用药安全性、有效性和依从性。 展开更多
关键词 抗磷脂综合征 复发性流产 肝损伤 先兆流产
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