目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表...目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口功能,对匹伐他汀在2004年-2021年7月的不良反应报告数据进行分析。结果共检索到匹伐他汀相关不良反应报告1639份,主要为男性、老年患者,上报不良反应的职业分布以医师等医务人员为主,约占总数的80%。ADR上报国家主要为日本和美国,用药的适应证主要为高血压、血脂异常等心血管类疾病;不良反应主要为恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道系统反应,其次是乏力、发热等全身反应,基本与药品说明书记载的吻合,但仍发掘出肺炎、间质性肺炎、呼吸困难等药品说明书中未记载的不良反应。结论基于OpenFDA大数据库可方便快捷地对匹伐他汀的ADR相关信息进行分析,为临床合理用药提供参考。展开更多
文摘目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口功能,对匹伐他汀在2004年-2021年7月的不良反应报告数据进行分析。结果共检索到匹伐他汀相关不良反应报告1639份,主要为男性、老年患者,上报不良反应的职业分布以医师等医务人员为主,约占总数的80%。ADR上报国家主要为日本和美国,用药的适应证主要为高血压、血脂异常等心血管类疾病;不良反应主要为恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道系统反应,其次是乏力、发热等全身反应,基本与药品说明书记载的吻合,但仍发掘出肺炎、间质性肺炎、呼吸困难等药品说明书中未记载的不良反应。结论基于OpenFDA大数据库可方便快捷地对匹伐他汀的ADR相关信息进行分析,为临床合理用药提供参考。