医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

刘启泉从“通调五脏安脾胃”论治尿道综合征经验

总结刘启泉教授从“通调五脏安脾胃”论治尿道综合征的临证经验。刘教授认为,尿道综合征病位在尿道,核心病机为脾胃不和,湿邪阻滞,水道不利,治疗应以“安脾胃”贯穿始终。同时,该病与五脏不调密切相关,外感、内伤、情志、饮食、劳倦及脏腑失调等均会影响五脏功能继而发病。临床中基于“通调五脏安脾胃”思想,根据患者症状表现,综合运用升清降浊以和胃通淋、养心清心以泻热通淋、益肺泻热以利湿通淋、补肾温阳以化气通淋、疏肝清肝以行气通淋的方法指导治疗,可使五脏调和,水道得利,症状缓解,淋证得瘥。

基于白芍饮片含量测定探讨临床用药质量控制

目的:以白芍(Paeoniae Radix Alba)饮片为例,通过对市场所售饮片的成分含量进行检测和比较,对中药市场现状进行分析和探讨。通过构建简单易行的质量控制方法为临床用药的安全有效性提供支持。方法:基于中药多成分、多靶点作用的特点,结合白芍研究的相关文献,以没食子酸、氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖含量为指标成分,采用高效液相色谱(HPLC)法对市场采购的16批不同规格的白芍进行了多指标成分的测定和比较。结果:含量测定结果显示,除2批陈货外,其余饮片中的芍药苷含量均>1.2%,符合《中国药典》规定。通过对各成分的比较可以发现,各批次饮片中活性成分的含量差异明显。结论:中药市场中饮片质量参差不齐,用药质控标准单一,有效成分含量难以保证。用药部门在临床应用时需严格对药品质量进行管控,且有必要进一步健全相应标准以确保用药有效性。

基于SWOT分析法的河北省中药临方制剂发展策略研究

目的:分析河北省中药临方制剂开展现状,并探讨发展策略。方法:采用SWOT分析法对河北省中药临方制剂工作的优势与劣势、发展机会与威胁进行分析。结果:京津冀中医药协同发展为河北省中药临方制剂发展提供了良好的政策环境;中药临方制剂面临着供需不匹配、半自动化生产的劣势;国家大力鼓励中药临方制剂的发展,患者用药需求不断增长;面临监管力度不足、技术规范缺失、区域发展不平衡的威胁。结论:医疗机构应强化人才队伍与管理体系建设,加大宣传力度,以患者需求为导向发掘更多项目。政府部门应积极推动医保支付,减轻患者经济负担;有条件的还可以建立中药临方制剂区域加工中心,配备适宜设备,优化工艺,提升核心质量。

生姜及其不同炮制品中化学成分含量及抗炎作用分析

目的:研究生姜、干姜和炮姜中有效成分含量与其提取物抗炎活性的相关性及其抗炎活性物质。方法:采用高效液相色谱分析法(HPLC)测定生姜、干姜、炮姜中6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚和10-姜酚的含量,并建立二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠腹膜炎模型,通过测定组织中TNF-α、IL-6和IL-10的表达量来评价生姜及其炮制品的抗炎效果,并运用相关性分析来探讨各成分含有量与提取物抗炎活性的关系。结果:干姜中6-姜酚、8-姜酚和10-姜酚的含量最多,炮姜中6-姜烯酚的含量最多;抗炎数据表明,炮姜可显著抑制耳肿胀,干姜能明显缓解腹部毛细血管扩张;6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚和10-姜酚的含量与降低TNF-α、IL-6促炎因子和增加IL-10炎症因子密切相关(P<0.05或P<0.01),故生姜及其炮制品均具有一定的抗炎作用。结论:生姜经不同炮制后,其有效成分的含量发生改变,6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚和10-姜酚均是生姜、干姜和炮姜中的主要抗炎有效成分。

五味化痔胶囊对痔模型大鼠炎症因子和PI3K/AKT/NF-κB信号通路的影响

目的:研究五味化痔胶囊对痔模型大鼠肛周肿胀、溃疡、出血等症状,直肠组织病理形态学,炎症因子,磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B/核因子κB(PI3K/AKT/NF-κB)信号通路表达的影响,探究其治疗痔病的作用机制。方法:SD大鼠分为空白组、模型组、美沙拉嗪组、五味化痔胶囊低、中、高剂量组。选用角叉菜胶、脂多糖、山莨菪碱、酚磺乙胺混合液,注射于大鼠肛肠局部复制大鼠痔模型。造模后,中药各组予五味化痔胶囊干预7 d,观察肛周肿胀、溃疡、出血等症状表现,HE染色观察直肠组织病理形态,酶联免疫吸附试验检测组织匀浆中炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素1β(IL-1β)以及白介素-6(IL-6)的水平,qRT-PCR技术观察直肠组织中PI3K、AKT、NF-κB的基因表达,免疫组化法观察直肠组织环氧化酶2(COX2)及诱导型一氧化氮合酶(iNOS)蛋白表达。结果:与空白组相比,模型组肛周肿胀、溃疡、出血等症状评分升高(P<0.05),光镜下观察到直肠组织黏膜缺损、间质血管扩张充血、炎性细胞浸润等情况;血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平上升(P<0.05),直肠组织中PI3K、AKT、NF-κB的mRNA表达及COX2、iNOS蛋白表达升高(P<0.05)。与模型组相比,美沙拉嗪组和五味化痔胶囊高、中剂量组症状评分下降(P<0.05),直肠组织黏膜缺损、间质血管扩张充血、炎性细胞浸润等情况有所缓解;美沙拉嗪组和五味化痔胶囊高、中、低剂量组IL-1β、IL-6和TNF-α水平下降(P<0.05),PI3K、NF-κB mRNA表达和COX2、iNOS蛋白表达下降(P<0.05),五味化痔胶囊高剂量组AKT mRNA表达下降(P<0.05)。结论:五味化痔胶囊可能通过抑制PI3K/AKT/NF-κB通路、调节炎症因子的水平治疗痔病。

银杏叶类注射剂治疗脑梗死的Mini卫生技术评估

目的对银杏叶提取物注射液、舒血宁注射液、银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液4种银杏叶类注射剂进行Mini卫生技术评估(Mini-HTA),以期为药品遴选、药品安全合理使用提供依据。方法从安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度对4种银杏叶类注射剂进行Mini-HTA。结果4种银杏叶类注射剂的总评分65~72分,4种银杏叶类注射剂用于治疗脑梗死效果确切。其中银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液安全性好,不良反应轻微。结论Mini-HTA结果可为医院药品遴选提供依据,对中成药的评估有一定的价值。

中医药类高校结合“理论与实践统一”新模式教育的研究

随着社会的进步和发展,旧的教学模式已经无法与如今的教育理念和规律相适应。因此,高校应该转变教学思维,以学生为主体,探索新的教学模式。目前,教育改革正在深入,国家高度重视医药专业教育中理论与实践的统一,旨在增强学生的实践能力、巩固理论知识,推动社会实用型人才的培养。

法舒地尔对压力超负荷诱导大鼠心肌肥厚的影响

目的研究Rho激酶抑制剂法舒地尔(fasudil)对大鼠腹主动脉缩窄压力超负荷诱导的心肌肥厚的影响及机制。方法50只雄性Wistar大鼠随机分为5组:假手术组、压力超负荷模型组、法舒地尔低剂量组、法舒地尔高剂量组及阳性对照(卡托普利)组,每组10只。除假手术组外,其他4组大鼠结扎肾上方腹主动脉制备压力超负荷模型,4周后建立心肌肥厚模型并开始给药,疗程4周。给药结束后,检测各组血流动力学指标,心脏重量指数(HW/BW)及左心室重量指数(LVW/BW);取心肌组织,经不同染色方法,观察心肌病理改变并检测心肌细胞直径(MD)和心肌胶原百分比(CVF);RT-PCR法检测心肌组织中RhoA、Rho激酶mRNA的表达。结果与假手术组比较,模型组的LVEDP明显增加,LVSP明显下降;HW/BW、LVW/BW明显增加;MD增大(P<0.01),CVF明显增加(P<0.05);RhoA、Rho激酶mRNA的表达明显上调(均P<0.01)。与模型组比较,经法舒地尔及阳性药物治疗后,上述指标均有不同程度的改善(均P<0.05,P<0.01)。结论Rho激酶抑制剂法舒地尔可以改善心功能,抑制心肌胶原的合成及心肌纤维化,改善压力超负荷所引起的心肌肥厚。

Rho激酶抑制剂对异丙肾上腺素诱导大鼠心肌肥厚的影响

目的研究Rho激酶抑制剂对异丙肾上腺素(isoproterenol,Iso)诱导大鼠心肌肥厚的影响及其机制。方法40只雄性Wistar大鼠随机分为5组:空白对照组、Iso模型组、法舒地尔(fasudil,Fas)低剂量组、高剂量组及卡托普利(captopril,Cap)组,每组8只。除空白对照组外,各组皮下注射Iso建立大鼠心肌肥厚模型。给药结束后分别测定各组大鼠体重(BW)、心脏重量(HW),计算心脏重量指数(HW/BW);测定左室收缩压(LVSP)、左室舒张末压(LVEDP)、左心室压力上升及下降最大速率(±dp/dtmax)等指标;取心肌组织作病理学检测;RT-PCR测定心肌组织RhoA、Rho激酶mRNA表达。结果Iso模型组大鼠HW/BW增大;LVEDP增加,而LVSP、±dp/dtmax下降;心肌细胞直径增大、胶原纤维增生;左心室组织RhoA、Rho激酶mRNA表达上调。使用Fas和Cap干预,上述指标均出现不同程度的改善。结论肾上腺素β受体兴奋所诱导的心肌肥厚伴有Rho激酶信号通路的激活,Rho激酶抑制剂可改善Iso所致心肌肥厚动物模型的心功能和病理学变化。

蜈蚣酸性蛋白对血管紧张素-Ⅱ诱导心肌成纤维细胞增殖和胶原合成的影响

目的:研究蜈蚣酸性蛋白(centipede acidic protein,CAP)对血管紧张素-Ⅱ(AngⅡ)诱导培养心肌成纤维细胞(cardiac fibroblasts,CFb)增殖和胶原合成的影响,探讨其抑制心肌纤维化的机制。方法:建立AngⅡ诱导乳鼠CFb纤维化模型,噻唑蓝(MTT)法检测CAP对CFb增殖的影响;羟脯氨酸测定CFb胶原合成量;硝酸还原酶法测定细胞培养液中NO含量;半定量逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法测定相关基因c-myc mR-NA表达。结果:AngⅡ模型组与空白对照组比较,CFb增殖及胶原合成显著增加、NO含量显著降低、c-mycmRNA的表达显著增加(P<0.01);CAP高、低剂量组与AngⅡ模型组比较,CFb增殖及胶原合成显著降低、NO含量显著升高、c-myc mRNA的表达显著下调(P<0.05或P<0.01)。结论:CAP具有明显的抑制心肌纤维化作用,其机制与提高NO含量及下调c-myc mRNA表达有关。

阿仑膦酸钠抗骨质疏松作用实验

目的:观察和分析阿仑膦酸钠对切除卵巢所致实验性骨质疏松大鼠的防治作用。方法:观察阿仑膦酸钠(1.8,3.6mg.kg-1.d-1)对切除卵巢所致实验性骨质疏松大鼠股骨头和股骨干部位的骨矿密度、股骨头的钙磷含量的影响。结果:与模型对照组相比,阿仑膦酸钠可明显增加切除卵巢所致实验性骨质疏松大鼠的股骨头和股骨干部位的骨矿密度,以及股骨头的钙磷含量,与模型对照组相比有显著差异。结论:阿仑膦酸钠可使切除卵巢所致实验性骨质疏松大鼠骨钙磷含量提高,骨矿密度增加,有明显的防治骨质疏松作用。

通阳利湿方对腰椎间盘突出症大鼠的影响

目的探究通阳利湿方对腰椎间盘突出症大鼠的影响。方法采用自身尾椎髓核移植入腰椎神经根方法建立腰椎间盘突出症模型后,大鼠随机分为模型组、假手术组、腰痛宁胶囊组(0.2 g/kg)、通阳利湿方组(60、30、15 g/kg),每组10只,连续灌胃给药30 d。检测大鼠左后肢机械压痛痛阈值,ELISA法检测大鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平,RT-PCR法测定大鼠腰椎间盘突出组织FGF-2、MMP-2 mRNA表达。结果与模型组比较,通阳利湿方组痛阈值显著提高(P<0.05),FGF-2、MMP-2 mRNA表达显著下调(P<0.01),同时60、30 g/kg组TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著降低(P<0.05)。结论通阳利湿方可有效改善腰椎间盘突出症大鼠疼痛,可能是通过抑制炎症因子,调节细胞外基质合成所致。

阻塞性黄疸降低靛氰绿的大鼠肝胆转运过程

采用结扎胆总管的方法复制阻塞性黄疸 (OJ)大鼠模型 ,研究靛氰绿在OJ大鼠的肝胆内转运过程。实验观察了OJ大鼠模型下列变化 :各器官病理学的变化 ;肝血流量和靛氰绿肝清除率的改变 ;靛氰绿的药代动力学参数。结果表明 ,靛氰绿在OJ大鼠体内的消除减慢 ,肝清除率下降 ,肝血流量也明显减少。靛氰绿在OJ大鼠的清除率下降。药代动力学分析结果提示靛氰绿通过肝细胞膜转运至肝细胞内。

阿仑膦酸钠抗维甲酸骨质疏松的实验研究

目的观察和分析阿仑膦酸钠(ALN)对维甲酸所致实验性骨质疏松大鼠的防治作用。方法观察ALN(1.8、3.6 mg.kg-1.d-1)对维甲酸所致实验性骨质疏松大鼠股骨头和股骨干部位的骨矿密度、股骨头的钙磷含量以及强迫游泳时间的影响。结果与模型对照组相比,ALN可明显增加维甲酸所致实验性骨质疏松大鼠股骨头和股骨干部位的骨矿密度(P<0.05,P<0.01),钙、磷含量(P<0.05)及强迫游泳时间(P<0.01)。结论ALN可使维甲酸所致实验性骨质疏松大鼠骨钙、磷含量的提高,骨矿密度的增加,运动能力的提高,有明显的防治骨质疏松作用。

大马勃及大口静灰球的抗炎镇痛作用比较研究

[目的]比较大马勃及大口静灰球的抗炎镇痛作用,为区分马勃真伪的必要性提供依据。[方法]分别采用二甲苯致小鼠右耳肿胀、蛋清致大鼠足肿胀和大鼠棉球肉芽肿实验观察大马勃及大口静灰球的抗炎作用。采用醋酸扭体法、酒石酸锑钾扭体法和热板法观察药物镇痛作用。[结果]大马勃的抗炎作用明显高于混淆品大口静灰球,大口静灰球没有明显的镇痛作用。[结论]大马勃与其混淆品大口静灰球在抗炎、镇痛作用方面都存在一定的差异。

不同提取方法马勃中药材挥发性成分的GC-MS分析

目的通过对马勃中挥发性成分的比较分析,以期为马勃类药材的质量控制与资源开发利用提供科学依据。方法利用水蒸气蒸馏法和超声提取法提取马勃中挥发油类成分;运用GC-MS对马勃中挥发油成分进行分析鉴定。结果比较水蒸气蒸馏法和超声法提取的马勃挥发油的成分,水蒸气蒸馏法所得挥发油中主要化学成分为2,2'-亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚)和7-Amino-1,4-dimethylpyrimido[4,5-c]pyridazine-3,5-(1H,2H)-dione;乙酸乙酯超声提取法3种正品马勃的主要成分为十六烷酸乙酯;乙醚提超声取法的马勃挥发油中共有成分为2,2'-亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚)。结论不同品种、不同制备方法马勃挥发性成分存在明显差异。因此,对于马勃药材的质量控制尚需进一步规范化和标准化。本文研究结果为马勃药材质量控制提供了一定的参考和依据。

某院中药注射剂溶剂选择的应用分析

目的调查需要限定溶剂的中药注射剂品种,结合医院使用情况,分析不同溶剂对中药注射剂稳定性、不溶性微粒的影响。为临床使用中药注射剂在选择溶剂时提供药学理论支持。方法抽取医院2015年2月符合要求的病例,统计和分析其溶剂使用情况。结果共抽取1 279份病历,溶剂选择与说明书不一致的107份,占8.37%。易出现这类问题的药物有舒血宁注射液、丹红注射液、注射用血塞通、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液、参麦注射液及复方苦参注射液。结论临床应用中药注射剂时应严格按药品说明书选择输液溶剂,以减少或避免药品不良反应和不良事件的发生。

靛氰绿在四氯化碳染毒大鼠肝胆内转运的研究

目的 研究靛氰绿 (ICG)在四氯化碳 (CCl4 )致急性肝损伤大鼠的 (CCl4 大鼠 )肝胆内转运过程。方法 复制CCl4 大鼠模型 ,观察下列变化 :(1)各种病理学的变化 ;(2 )肝血流量和靛氰绿肝清除率的改变 ;(3 )靛氰绿的药代动力学参数。结果 靛氰绿在CCl4 染毒大鼠体内的清除减慢 ,总清除率下降至对照组的约 70 % (P <0 0 5 ) ;肝清除率和肝血流量也明显下降 (P <0 0 5 )。结论 靛氰绿在CCl4 染毒大鼠的肝清除率下降 ,药代动力学分析 ,结果提示至少与靛氰绿自血液进入肝细胞速度减慢 ,以及肝血流量的减少有关。