1606例住院患者质子泵抑制剂应用专项点评与分析

目的:了解某院住院患者质子泵抑制剂(PPI)的使用情况,促进临床合理用药。方法:采用回顾性分析方法对2021年7~12月该院出院患者住院期间PPI的使用情况进行抽样点评,判断是否存在不适宜情况,并统计不适宜类型。结果:使用PPI的出院患者6404例,合计点评病例1606例,存在用药适宜1208例(75.22%),用药不适宜398例(24.78%)。围手术期用药860例,其中用药适宜690例(80.23%),用药不适宜170例(19.77%)。不适宜情况包括适应症不适宜、用法用量不适宜、遴选药品不适宜和药品剂型或给药途径不适宜及其他。结论:该院住院患者PPI用药不适宜情况较突出,根据点评结果制订出管控干预措施,促进了PPI的规范合理使用。

2018-2021年某院阴沟肠杆菌耐药特征及与抗菌药物使用强度的相关性分析

目的探讨阴沟肠杆菌耐药特征,以及耐药率与抗菌药物使用强度之间的相关性。方法统计该院2018-2021年分离的阴沟肠杆菌临床资料及同期11种抗菌药物使用情况,分析二者之间的相关性。结果2018-2021年共分离细菌23184株,其中阴沟肠杆菌746株,占3.22%;检出科室主要有重症医学科(ICU)173株(23.19%),其次为肝胆胰外科[115株(15.42%)]、泌尿外科[55株(7.37%)]、康复科[45株(6.03%)]等科室。2018-2021年阴沟肠杆菌耐药率整体处于波动状态,对β-内酰胺类药物的耐药率整体较高,其中对第3代头孢菌素耐药率最高,对头孢曲松耐药率为44.9%~54.8%;对喹诺酮类、碳青霉烯类药物的耐药率居中;而对氨基糖苷类药物的耐药率最低,对阿米卡星耐药率在1.0%左右。阴沟肠杆菌对头孢他啶、头孢曲松、厄他培南的耐药率分别与哌拉西林/他唑巴坦、头孢曲松使用强度呈强相关(r均为0.800),阴沟肠杆菌对哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮/舒巴坦的耐药率分别与哌拉西林/他唑巴坦、头孢曲松、阿米卡星使用强度呈中度相关(r均为0.600)。结论阴沟肠杆菌耐药情况仍然处于相对严峻的形势,其中对第3代头孢菌素耐药率最高。阴沟肠杆菌对β-内酰胺类抗菌药物的耐药一定程度上与哌拉西林/他唑巴坦、头孢曲松的临床使用存在关联,临床应予以重视,加强抗菌药物合理用药管控。

大鼠血浆中山奈酚的HPLC测定法及其在药物动力学研究中的应用

目的建立测定大鼠血浆中山奈酚质量浓度的HPLC法,并用于山奈酚经灌胃给药后在大鼠体内药动学研究。方法大鼠灌胃给予200 mg.kg-1山奈酚混悬液,于给药后不同时间采集血样,以非那西丁为内标,VC为抗氧剂,采用2 mol.L-1盐酸,80℃水浴水解30 min后用乙醚萃取的方法处理血浆样品。采用RP-HPLC法测定山奈酚血药质量浓度,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数为0.05%磷酸溶液(体积比40∶60),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为370 nm,柱温为40℃。结果血浆中内源性物质对山奈酚测定无干扰,线性范围为0.050～10 mg.L-1,r=0.998 5,回收率、准确度及日内、日间精密度均符合生物样品测定要求,定量下限(LLOQ)为50μg.L-1。山奈酚主要药动学参数为AUC0-t=129.2 mg.h.L-1,ρmax=7.39mg.L-1,tmax=9.0 h,t1/2=8.3 h。结论该方法简便、快速、重复性好,适用于山奈酚大鼠血药质量浓度测定及体内药动学研究。

我国药物治疗临床路径研究文献统计分析

目的:探讨我国药物治疗临床路径构建实施的基本情况。方法:通过收集中国知网、万方数据库中自建库至2022年4月发表的药物治疗临床路径构建实施的文献,采用Excel软件进行统计分析。结果:检索到药物治疗临床路径相关文献35篇。2013年我国首次对药物治疗临床路径进行阐述,2020年至2022年4月已发表论文20篇(占57.14%);刊载的主要期刊为《中国药业》(5篇,占14.29%)、《中国医院药学杂志》(3篇,占8.57%);第一作者所属机构主要为青岛大学附属医院(5篇,占14.29%);地域分布主要为山东省(9篇,占25.71%)、广东省(7篇,占20.00%)和北京市(4篇,占11.43%);主要涉及的药品种类为抗菌药物路径(22篇,占62.86%);主要涉及的手术和疾病种类为妇产科、骨科手术及呼吸、循环系统疾病(26篇,占74.29%);主要涉及的科室为妇产科、骨科和呼吸科(19篇,占54.29%)。结论:2013年以来,我国药物治疗临床路径研究取得了很大的进展,促使临床用药更符合适应证,药品品种减少,更安全、有效,减少了门诊及住院就医次数,降低了医保费用,提高了患者生活质量、用药依从性和满意度。但药物治疗临床路径的实施存在较大的发展不足和发展不均衡情况,需要进一步开展药物治疗临床路径的质量评价,为药物治疗临床路径的进一步有效推广奠定坚实的基础。

碳青霉烯耐药G-杆菌分布特征及其与抗菌药物使用强度相关性分析

目的探讨碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌(CRO)耐药特征以及与碳青霉烯类抗菌药物使用强度(AUD)之间的相关性。方法统计北京清华长庚医院2016—2020年分离的CRO临床资料以及同期碳青霉烯类药物使用情况,分析两者之间的相关性。结果临床共分离出CRO菌株3342株,其中以碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)1280株(38.30%)、碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)1094株(32.73%)、碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌(CRPA)609株(18.22%)、碳青霉烯耐药大肠埃希菌(CREC)136株(4.07%)为主;分布科室主要有重症医学科1423株(42.58%)、普内科406(12.15%)、肝胆胰外科310(9.28%)等;2016—2020年CRO、CRKP、碳青霉烯耐药阴沟肠杆菌检出率均呈逐年上升趋势,其检出率与美罗培南使用强度呈强相关(r=0.90、0.90、1.00);而CRAB、CRPA检出率与美罗培南呈中度相关(r=0.50、0.70);CREC检出率与亚胺培南呈中度相关(r=0.50)。结论CRO尤其是CRKP、碳青霉烯耐药阴沟肠杆菌耐药率仍处于不断上升趋势,且与美罗培南的使用强度呈强相关性,临床应加强此类抗菌药物应用管理,遏制CRO的增长。

药物性肝损伤自动监测与评估系统的研发与应用

目的建立药物性肝损伤(DILI)自动监测与评估系统(DILI-SAS),提升临床DILI的诊断效率。方法利用自然语言处理技术对全部住院病历数据进行挖掘和利用,并结合Roussel Uclaf因果关系评价法(RUCAM)构建DILI-SAS。对2022年8月-2023年1月期间在清华大学附属北京清华长庚医院住院的19445例患者病历进行检测,验证系统性能并人工分析DILI患者基本资料及第一怀疑药物分布情况。结果DILI-SAS整体准确率为91.95%,召回率为93.20%;共监测出75例DILI病例,DILI发生率为385.70/10万人;通过人机耦合的方式开展DILI监测效率比人工独立监测约提高了60倍;75例DILI中主要以男性(61.33%)、60岁以上(56.00%)患者为主,肝损伤临床分型主要是肝细胞损伤型(69.33%),潜伏期主要集中在用药后5~90d(62.67%),RUCAM评分在3~5分之间最多(66.67%);第一怀疑药物的药理分布主要为二氢吡啶类、羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、质子泵抑制剂等,具体药物有阿托伐他汀、奥美拉唑、头孢曲松、甲硝唑等。结论建立的DILI-SAS在保障系统准确度的基础上,能提升DILI评价时效性,可为临床DILI的早期识别、诊断、评价提供解决方案。

北京天通苑北社区家庭药师服务开展迫切性问卷调查

目的为居家药学服务的进一步开展提供参考。方法以北京市天通苑北社区居民为研究对象,采取现场发放问卷的方式,调查不同性别、年龄、学历居民家庭用药管理和家庭药师需求情况。结果共发放问卷200份,回收198份,其中有效问卷170份(有效回收率85.00%)。其中,63.53%的居民能看懂大部分药品说明书;91.76%的居民家中常备家庭药箱,其中14.74%不了解药品的贮藏条件,43.59%家中存有过期药品;45.29%的居民认为自己了解家庭药师;56.47%的居民认为非常需要家庭药师;居民较希望家庭药师提供的药学服务为药物治疗管理(60.00%)及药学咨询与用药教育(52.94%);较希望提供药学服务的形式为社区义诊(49.41%)或咨询室咨询(48.82%)。结论该社区居民对家庭药师有一定需求,但仍需进一步提升家庭药师的社会认知度,促进居家药学服务的发展。

1例围手术期帕金森病撤药恶性综合征的病例分析

本文报道1例老年患者围手术期停用抗帕金森病药物引起的撤药恶性综合征,提示应提高医务人员对帕金森病撤药恶性综合征的重视,促进围手术期用药安全。患者因骨科手术停用多巴丝肼,术后出现发热、意识障碍、肌酸激酶升高和肌肉强直,症状出现后第2天恢复使用抗帕金森药物多巴丝肼,并加用美金刚,转入重症监护室治疗。药师对帕金森病撤药恶性综合征的治疗及预后情况进行文献复习,参与临床决策,监护患者治疗。患者恢复帕金森药物治疗后第2天体温下降至正常,第3天呼唤可睁眼,第11天神志清醒。患者术后发热不除外感染,予头孢哌酮舒巴坦治疗7 d后停抗感染治疗。经文献分析,帕金森病撤药恶性综合征在停药约1~4 d后出现症状,恢复用药约1~10 d后症状缓解。围手术期不能突然停用抗帕金森病药物,如需停药,建议术后及时恢复治疗,警惕撤药恶性综合征的发生。

基于openFDA数据库挖掘与评价Paxlovid上市后的不良反应

目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(open FDA)检索Paxlovid的不良事件报告的相关情况,评价Paxlovid上市后的不良反应,为临床合理用药提供参考。方法收集open FDA数据库2021年11月21日—2022年12月31日Paxlovid相关不良事件数据,提取并进行相关分析。结果共检索到Paxlovid相关不良反应事件21254份,其中由消费者或非健康专业人士上报15301份(71.99%),美国报告19732份(92.84%),适应证为COVID-1920319份(95.60%),转归情况为已恢复/恢复中7249份(34.11%),报告严重不良反应3632例次(17.09%)。不良反应类型主要表现为味觉障碍/异常(3596例)、腹泻(1858例)、恶心呕吐(1183例)、头痛(942例)、口咽疼痛(644例)等,涉及神经系统、胃肠系统、肌肉骨骼系统等。结论基于open FDA数据库对Paxlovid的ADR相关信息进行多方面、多维度的挖掘分析,提示该药与味觉障碍/异常、腹泻、恶心呕吐、头痛等不良反应具有一定关联性,在临床使用过程中应密切关注不良反应,促进临床安全、合理用药。

磷酸川芎嗪对大鼠体内尼莫地平药动学的影响

目的研究大鼠体内磷酸川芎嗪(tetrame thyl pyrazinephosphate,TMPP)对尼莫地平(nimodipine,NMD)药动学的影响方法采用HPLC法测定大鼠体内尼莫地平的血药质量浓度,比较尼莫地平单独给药,与磷酸川芎嗪合并用药后的药物动力学参数,分别对单独用药组与合并用药组的AUC、ρmax、tmax进行方差分析和双侧t检验。结果药动学参数显示,单用组和合用组的血药质量浓度-时间曲线AUC0-36、AUC0-∞平均值分别为(2.621±1.959)和(3.19±3.404)mg·h·L-1、(2.987±1.926)和(3.955±3.543)mg·h·L-1;最大血药质量浓度ρmax分别为(0.562±0.197)和(0.67±0.328)mg·L-1;达峰时间tmax分别为(1.833±0.606)、(1.042±0.510)h。合用组对于单用组,Ke升高,t1/2降低,ρmax增加,tmax2组间有极显著性差异(P【0.01),而2组间的AUC0-36,AUC0-∞较前增加约30%。但无统计学差异(P】0.05)。结论磷酸川芎嗪与尼莫地平长期合并用药时,尼莫地平在大鼠体内口服相对生物利用增加,推测可能与磷酸川芎嗪下调尼莫地平肠P-gp的表达有关;药动学参数的改变提示二者合用时应谨慎,避免不良反应的发生。

大鼠体内华法林钠对格列齐特药动学的影响

目的研究大鼠体内华法林钠对格列齐特药动学的影响。方法采用HPLC法测定大鼠体内格列齐特的血药浓度,比较格列齐特单独给药,与华法林钠合并用药后的药物动力学参数,分别对单独用药组与合并用药组的AUC0~t与ρmax数据进行t检验。结果药动学参数显示,单独用药组与合并用药组的tmax分别为(1.71±0.19)、(1.42±0.34)h,ρmax分别为(15.25±5.57)、(10.84±4.61)mg·L-1,t1/2分别为(2.34±0.85)、(3.73±2.10)h,AUC分别为(54.33±26.10)、(47.24±26.20)mg·h·L-1,均无显著性差异(P】0.05)。结论格列齐特与华法林钠合并用药时,格列齐特在体内的代谢程度加快,在大鼠体内的药动学参数有所改变,华法林钠影响格列齐特在体内的药动学行为,但无显著性差异。因此在联合用药时应监测体内血糖水平,适当调整剂量,保证药物疗效,防止不良反应的发生。

303例肝胆胰外科患者围手术期气道管理药物应用分析

目的:调研肝胆胰外科患者围手术期气道管理药物的使用情况。方法:回顾性收集2022年1—3月该院肝胆胰外科手术患者的资料,分析患者围手术期气道管理药物使用情况,并比较有无术后肺部并发症(PPC)的患者在用药合理性和经济学方面的差异。结果:共纳入303例肝胆胰外科手术患者,以出院诊断为判定标准,PPC发生率为7.52%(23例);手术中使用气道管理药物的患者有109例(占35.97%),人均使用气道管理药物2.81种;有药物治疗相关问题的医嘱共151项,主要包括给药剂量不适宜、给药频率不适宜。与无PPC的患者(280例,使用气道管理药物医嘱共622项)比较,出现PPC患者(23例,使用气道管理药物医嘱共131项)的药物使用合理率更低[73.28%(96/131)vs.81.35%(506/622)],住院时间更长(中位数:15.0 d vs.9.5 d),住院费用更高(中位数:3.7万元vs.2.9万元),药品费用更高(中位数:2.4万元vs.0.6万元),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:该院肝胆胰外科出现PPC的手术患者气道管理药物使用合理率低于无PPC的患者,住院时间长于无PPC的患者,住院费用、药品费用均高于无PPC的患者。临床应提高气道管理药物的使用合理性,以降低PPC发生率和医疗费用。

表皮生长因子受体抑制剂在肿瘤靶向治疗中的不良事件研究进展

靶向治疗的原理为针对明确的致癌位点设计相应的治疗药物,药物进入体内与致癌位点特异性结合以消灭肿瘤细胞,疗效好、安全性高。而表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂是一类细胞黏附因子,亦是目前临床治疗多种恶性肿瘤的常用靶向治疗药物,相较于传统的细胞毒类化疗药物,EGFR抑制剂可有效避免神经毒性、恶心呕吐、骨髓抑制及脱发等常见的不良反应,在实际应用中取得了较好的疗效。但其在肿瘤靶向治疗时可出现皮疹、腹泻、胃肠道出血、肝毒性及肺毒性反应等不良事件,影响临床疗效、患者生存时间及生存质量。后续研究中,临床需开发EGFR抑制剂个性化治疗方案,满足患者个体化需求,以提高治疗效果及药物安全性。

司美格鲁肽注射液致急性便秘1例分析

目的 通过分析使用司美格鲁肽注射液致急性便秘病例,提出该药的用药警戒。方法 对1例患者接受司美格鲁肽注射液治疗后发生急性便秘进行分析并提出用药建议。结果 患者仅使用1次0.5 mg司美格鲁肽注射液,次日即出现急性便秘症状,经对症治疗后,便秘症状得到缓解。通过降低用量,未再发生便秘症状。根据患者的临床表现及用药时间的关联性,考虑是司美格鲁肽注射液导致了患者的急性便秘。结论 司美格鲁肽注射液用于减重,在我国属于超说明书用药范畴,大剂量可能会导致急性便秘,建议按照说明书要求从小剂量开始治疗,并告知患者可能存在的不良反应,当出现不良反应时应及时就医。

药物治疗管理结合药物基因检测在1例服用华法林致急性上消化道出血的老年患者个体化药学服务中的应用

目的:探讨药师如何通过药物治疗管理(Medication therapy management,MTM)结合药物基因检测为患者提供个体化药学服务,以促进临床合理用药。方法:以1例服用华法林钠片导致急性上消化道出血的老年共病患者(该患者有2型糖尿病、高血压史,入院2个月前行冠状动脉旁路移植术,半个月前患泌尿系统感染)为例,回顾性分析患者住院前后药物治疗过程,结合CYP2C9*3、VKORC1-1639基因分型检测,评估华法林钠片个体化给药剂量,针对急性上消化道出血及患者所有用药进行MTM,制订个体化药物治疗方案。结果:华法林CYP2C9*3、VKORC1-1639的基因分型测定提示患者为超慢代谢型,推荐华法林给药剂量应为0.86~1.86 mg/d,结合急性上消化道出血情况进行MTM分析,患者使用华法林钠片3.0 mg/d、用药依从性差、疾病状态及共病多药联合可能是导致急性上消化道出血的主要原因,患者停用华法林及对症治疗后临床消化道出血好转,抗凝药物更换为利伐沙班片10 mg/d。通过对患者所有用药进行MTM,药物重整结果显示,停用盐酸地尔硫片、阿莫西林克拉维酸钾分散片、复合维生素片,将降糖药物格列美脲片更换格列喹酮片,冠状动脉旁路移植术后用药酒石酸美托洛尔片更换为比索洛尔片,质子泵抑制剂艾司奥美拉唑肠溶片更换为泮托拉唑钠肠溶胶囊。结论:MTM结合药物基因检测的药学服务模式可指导临床安全合理用药,实现个体化药学服务,提高患者依从性,预防药品不良反应相关问题。

1例卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎并文献分析

目的 分析卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的临床特点及诊治方案。方法 分析1例应用卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌诱发免疫相关性心肌炎的病例,检索相关文献,总结其临床特点及诊治方案。结果 该例患者免疫相关性心肌炎可能为卡瑞利珠单抗所致药品不良反应。其发生机制可能与T淋巴细胞激活过程平衡被打破,导致部分器官或组织内免疫反应异常增强,损害正常组织或器官有关。结论 应用卡瑞利珠单抗治疗过程中,需关注患者的临床症状和心肌酶谱等相关基线检查,并进行心功能等常规监测,鉴别其可能导致的免疫相关性心肌炎;一旦发生免疫相关性不良反应,应根据其严重程度及时完善心功能相关检查,并给予大剂量激素,同时警惕再次给药后的复发致死风险。

新医药卫生体制改革形势下门诊药房拆零给药模式优势探讨

目的探讨新医药卫生体制改革(简称新医改)形势下医院门诊药房药品实行拆零给药服务模式的优势。方法调取医院信息系统(HIS)2019年1月至12月门诊的拆零处方92406张,分析门诊药房拆零给药模式对药品费用、患者用药安全、医疗资源、合理用药的影响。结果拆零药品处方数量占总处方数量的18.75%,共节约药品费用约217.71万元,平均每张拆零药品处方节约23.13元。结论实行拆零给药模式,有利于提高患者的用药安全,避免医疗资源浪费,促进合理用药,为患者提供更精准的药学服务。门诊药房实行拆零给药模式,有利于提升药学服务,能更好地适应新医改形势的要求。

司库奇尤单抗不良反应文献分析

目的分析司库奇尤单抗药品不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索CNKI、万方、维普中文数据库以及PubMed、Embase、Medline外文数据库收载的司库奇尤单抗致ADR的个案报道,进行分析统计。结果收集到司库奇尤单抗致ADR的案例报道22篇,共25例个案,以女性(16例,64.0%)为主;原患疾病以中/重度斑块性银屑病占比较高(15例,60.0%),其次为强直性脊柱炎6例、银屑病关节炎2例、外周型脊柱关节炎1例和滑膜炎-痤疮-脓疱病-骨肥厚-骨髓炎综合征1例;ADR表现以皮肤和软组织症状(13例,52.0%)和消化系统症状(8例,32.0%)为主,其他系统症状相对较少(4例,16.0%),均为新发不良反应;经停药和/或对症处理后,17例(68.0%)好转,4例(16.0%)治愈、4例(16.0%)效果不明显。ADR关联性评价结果中肯定4例、很可能20例、可能1例。结论临床使用司库奇尤单抗时,应密切监护其发生在皮肤和软组织、消化系统的不良反应,并做好及时停药和对症治疗的准备。

抗肿瘤药物毒性分级及防护标准的建立与实施

目的建立抗肿瘤药物毒性分级及防护标准,促进临床安全用药。方法通过介绍目前抗肿瘤药物的管理现状,采用现行的GB5044-85标准对抗肿瘤药物职业接触毒性危害程度进行分级,并建立相应的防护标准。结果确立了抗肿瘤药物毒性分级标准及目录,在此基础上建立了专项货位编号原则和防护标准。结论抗肿瘤药物分级及防护标准的建立有利于降低职业暴露,提高用药安全。

我院住院单一剂量药品调剂模式流程设计与实践

目的介绍我院单一剂量调剂流程设计及特点。方法从信息数据处理、流程设计、药袋设计等多角度介绍我院住院药房单一剂量给药模式,并分析其优缺点及改善措施。结果住院用药单一剂量调剂模式的开展有利于提升药师和护师的服务质量,降低用药差错风险及药物污染风险;但现阶段仍有人力及成本较高、特殊管理要求的药品管理难度大、单次用药品种及数量较多等等问题需改善及优化。结论单一剂量药品调剂工作有利于提升住院患者精准化用药,有利于提升药师服务质量。