单臂试验药物医保准入评估的方法学思考

近年来,越来越多创新药物基于单臂试验获批上市。但单臂试验药物的四个特征,即无参照药物、无直接比对数据、测量指标为替代终点以及证据不稳定,给医保准入评估带来较大的难度和不确定性。本文结合域外实践经验与我国药品目录调整情况,为优化单臂试验药物医保准入评估方法提供建议,推进医保准入管理精细化发展。

嵌合抗原受体T细胞产品卫生技术评估新思路

嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)是一种全新的肿瘤免疫治疗产品。针对CAR-T产品卫生技术评估面临的两个难点,即临床证据不足和治疗费用昂贵,该文在分析借鉴国际经验基础上,提出卫生技术评估的优化思路,包括优选参照方案、优化评估方案和精算预算影响,以期为CAR-T产品卫生技术评估提供新思路。

抗肿瘤药药物经济学评价中文文献质量评价

目的全面了解国内学者发表的抗肿瘤药药物经济学研究的基本情况和方法学现状。方法系统检索中国期刊全文数据库、万方知识服务平台和中文期刊全文数据库2015—2019年发表的文献,对纳入文献进行定性和定量分析,通过《健康经济评估报告标准》(CHEERS)检查表评估每项证据研究的质量。结果检索2 184篇中文文献,纳入120篇。第一作者主要为药师(35.8%)。最主要期刊来源为《中国药房》(7.5%)。非小细胞肺癌为评价最多的肿瘤疾病(34.2%)。采用成本-效果分析评价方法的文献最多(59.2%)。文献总体质量不理想,CHHERS评分的均值为13.5分,2015—2019年文献质量在波动中略有上升。成本-效用分析类研究质量高于其他评价方法,模型分析类研究质量更高,阐明经费来源的研究质量更高,高校作者的研究质量高于医院作者。结论国内发表的抗肿瘤药药物经济学评价尚不成熟,总体质量仍待提高。

自助售药机的可行性评价模型建立研究

本文采用专家调研法和层次分析法设计了一套用于评价自助售药机的具体投放方案可行性的数学模型。在设定模型指标后,对其进行权重划分和优化,最终完成指标权重的分配和最终公式的建立。此模型对于已投资或计划投资的企业及个人有一定借鉴和参考意义,能够作为自助售药机相关主体的决策工具。