目的完善β磷酸三钙(βtricalcium phosphate,β-TCP)生物陶瓷系统微创治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的理论体系,评估其临床疗效。方法取7~8月龄雄性新西兰大白兔18只制备血管化动物模型,术后4、8、12周采用m...目的完善β磷酸三钙(βtricalcium phosphate,β-TCP)生物陶瓷系统微创治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的理论体系,评估其临床疗效。方法取7~8月龄雄性新西兰大白兔18只制备血管化动物模型,术后4、8、12周采用micro-CT扫描血管三维重建和荧光背景下血管显像观察新生血管形态,并计算血管长入包裹区的深度、血管数目以及血管直径。取9个猪股骨标本随机分为3组(n=3):A组为正常股骨头颈组;B组为空腔组(隧芯减压通道+股骨头内球形骨缺损);C组为植骨组,打压植入混合陶瓷颗粒填充股骨头内球形缺损,骨隧道内植入β-TCP多孔生物陶瓷棒。行生物力学检测计算标本的刚度及屈服载荷。多中心回顾分析2012年1月-2018年7月,国内7所医疗中心行生物陶瓷系统微创保髋治疗的ONFH患者200例(232髋)。其中男145例,女55例;年龄17~76岁,平均42岁。按照国际骨循环协会(ARCO)分期为Ⅱ期150髋,Ⅲ期82髋。术后定期对患者进行影像学评估,采用Harris评分对髋关节功能进行评价,并比较ARCOⅡ期与Ⅲ期患者的临床疗效。结果动物实验结果显示血管可由多孔生物陶瓷棒非包裹区长入包裹区,至12周时可见血管贯穿包裹区。随术后时间延长,血管长入包裹区的深度、血管数目、血管直径均逐渐增加,各时间点间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。生物力学检测示,B、C组标本刚度和屈服载荷显著低于A组,B组屈服载荷显著低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05);C组股骨头颈的刚度恢复至A组的41.52%±3.96%,屈服载荷恢复至A组的46.14%±7.85%。临床研究显示,200例患者均获随访,随访时间6~73个月,平均22.7个月。至末次随访时有12例(16髋)行全髋关节置换术,髋关节生存率为93.10%;根据影像学评估,184髋(79.31%)影像学稳定,48髋(20.69%)出现影像学进展;Harris评分为(79.3±17.3)分,较术前(57.3±12.0)分显著改善(t=18.600,P=0.000);优良率达64.22%(149/232)。ARCOⅡ期患者在髋关节生存率、影像学评估、Harris评分方面均优于ARCOⅢ期患者(P<0.05)。结论β-TCP生物陶瓷系统微创治疗ONFH,可引导大转子及股骨颈血运至股骨头内促进坏死修复;术后早期可以部分恢复股骨头颈力学性能;该方法为ONFH患者,尤其是早期患者提供了一种新的保髋治疗选择。展开更多
文摘目的完善β磷酸三钙(βtricalcium phosphate,β-TCP)生物陶瓷系统微创治疗股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)的理论体系,评估其临床疗效。方法取7~8月龄雄性新西兰大白兔18只制备血管化动物模型,术后4、8、12周采用micro-CT扫描血管三维重建和荧光背景下血管显像观察新生血管形态,并计算血管长入包裹区的深度、血管数目以及血管直径。取9个猪股骨标本随机分为3组(n=3):A组为正常股骨头颈组;B组为空腔组(隧芯减压通道+股骨头内球形骨缺损);C组为植骨组,打压植入混合陶瓷颗粒填充股骨头内球形缺损,骨隧道内植入β-TCP多孔生物陶瓷棒。行生物力学检测计算标本的刚度及屈服载荷。多中心回顾分析2012年1月-2018年7月,国内7所医疗中心行生物陶瓷系统微创保髋治疗的ONFH患者200例(232髋)。其中男145例,女55例;年龄17~76岁,平均42岁。按照国际骨循环协会(ARCO)分期为Ⅱ期150髋,Ⅲ期82髋。术后定期对患者进行影像学评估,采用Harris评分对髋关节功能进行评价,并比较ARCOⅡ期与Ⅲ期患者的临床疗效。结果动物实验结果显示血管可由多孔生物陶瓷棒非包裹区长入包裹区,至12周时可见血管贯穿包裹区。随术后时间延长,血管长入包裹区的深度、血管数目、血管直径均逐渐增加,各时间点间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。生物力学检测示,B、C组标本刚度和屈服载荷显著低于A组,B组屈服载荷显著低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05);C组股骨头颈的刚度恢复至A组的41.52%±3.96%,屈服载荷恢复至A组的46.14%±7.85%。临床研究显示,200例患者均获随访,随访时间6~73个月,平均22.7个月。至末次随访时有12例(16髋)行全髋关节置换术,髋关节生存率为93.10%;根据影像学评估,184髋(79.31%)影像学稳定,48髋(20.69%)出现影像学进展;Harris评分为(79.3±17.3)分,较术前(57.3±12.0)分显著改善(t=18.600,P=0.000);优良率达64.22%(149/232)。ARCOⅡ期患者在髋关节生存率、影像学评估、Harris评分方面均优于ARCOⅢ期患者(P<0.05)。结论β-TCP生物陶瓷系统微创治疗ONFH,可引导大转子及股骨颈血运至股骨头内促进坏死修复;术后早期可以部分恢复股骨头颈力学性能;该方法为ONFH患者,尤其是早期患者提供了一种新的保髋治疗选择。