乙酸丁酯萃取法制备枸橼酸镓[^(67)Ga]注射液

测定了示踪浓度下Ｇａ（Ⅲ）在ＨＣｌ－乙酸丁酯体系中的分配比Ｄ。实验表明，ＨＣｌ浓度为６ｍｏｌ／ｌ时，Ｄ值最高，达５×１０￣２。当相比为１，ＨＣｌ浓度为５．５－８．０ｍｏｌ／ｌ时，萃取率Ｅ≥９８％。在相同条件下，共存的ＺｎＣｌ＿２浓度＜２ｍｏｌ／ｌ时，Ｅ不低于９６％。采用乙酸丁酯萃取法从质子束照射后的Ｚｎ靶中制备枸橼酸镓［￣（６７）Ｇａ］注射液。萃取酸度为６ｍｏｌ／ｌＨＣｌ，Ｚｎ离子浓度≤２ｍｏｌ／ｌ，萃取前用ＴｉＣｌ＿３还原痕量Ｆｅ（Ⅲ）为Ｆｅ（Ⅱ），Ｇａ（Ⅲ）用水反萃。产品的核纯度～１００％，放化纯度＞９０％，Ｚｎ、Ｔｉ、Ｆｅ、Ｃｕ、Ｃｄ、Ｐｂ的浓度低于或接近１ｍｇ／ｌ，异常毒性检查合格，各项指标均符合中国药典和美国药典要求。化学产率为（９２±２）％，制备时间＜３ｈ。

DDDC－乙酸丁酯联合萃取法制备~（201）TICI注射液

研究了二乙基二硫代氨基甲酸二乙铵（ＤＤＤＣ）对低浓度Ｐｂ、Ｔｌ（Ｉ）的萃取条件。在此基础上，发展了ＤＤＤＣ－乙酸丁酯联合萃取法，从能量为２９－２２ＭｅＶ、流强≤２０μＡ的质子束辐照后的金属铊靶中制备￣（２０１）ＴＩＣＩ注射液。１８批总量为３．１８×１０￣（１０）Ｂｑ的制备工作表明，产品的质量满足美国药典要求。化学产率８４％±２％，分离时间２．５－３ｈ，还可用于￣（２０３）ｐｂ的制备。注射液的异常毒性合格，小鼠体内分布和家兔显像实验结果良好。完成了临床１２４例验证实验，心肌显像清晰，诊断效果良好，受试人无任何不良反应。产品已获得卫生部颁发的新药证书。