SPO模型在医疗器械不良事件管理中的应用研究

目的:构建基于结构-过程-结果(SPO,structure-process-outcome)管理模型的医疗器械不良事件管理体系,探讨该管理模式在实际工作中的应用价值。方法:选取2个年度的医疗器械不良事件相关资料,按照不同管理模式下将其分为观察组和对照组。观察组基于SPO管理模型组建医疗器械不良事件管理小组,临床科室发现疑似不良事件后经网络管理平台上报,医疗器械不良事件管理小组成员在管理平台获得不良事件信息后,先对疑似不良事件进行初步的定性分析。定性后对医疗器械进行风险评估,根据评估结果进行不同的质量控制工作。对比2种管理模式下的管理效果。结果:观察组的中、高风险不良事件占比明显低于对照组,同时观察组的上报平均天数、上报率、数据规范度和培训考核合格率均优于对照组。结论:SPO管理模式能够优化医疗器械不良事件的上报流程,提高了不良事件的上报效率和处理效率,医疗器械的使用质量得到了保证,也提高了相关临床人员的业务能力。

医用超声诊断仪的计量检定与质量控制

目的:通过对医院医用超声诊断仪的计量检定,以加强其质量控制,保证仪器的影像质量及医疗安全。方法:对医用超声诊断仪的输出声强、患者漏电流、探测深度、分辨力、几何位置示值误差、囊性病灶直径误差及盲区等参数进行计量检定。结果:通过对医用超声诊断仪计量检定结果的数据分析,并结合计量检定实际情况认可计量检定结果作为仪器性能检测的技术依据。结论:通过医用超声诊断仪的计量检定,可加强对仪器的维护、保养等工作,以保证仪器的正常运作及安全性能,达到对仪器良好的质量控制。

超导型MRI的安装要求

目的探讨超导型核磁共振系统的安装要求。方法从机房选址、场地设计及土建施工等方面了解超导核磁共振系统安装场地的准备流程;从场地、机房、空调、电源等方面探讨超导核磁共振系统的具体安装要求。结果总结出了一系列适合超导核磁共振系统的安装要求。结论这些要求对于核磁共振的安装具有重要的指导意义。

基于某三级医院国产及进口医疗器械的管理现状及分析研究

随着我国医疗行业的快速发展,医疗器械行业市场规模加速扩张,国内政策层面积极引导也加速推进医疗器械行业的发展。随着国内深化医疗改革,如何在现行医保政策下提高医院绩效运营管理水平成为医院管理的重点,而科学配置医疗器械、规范医疗器械管理等方面则是关注的主要方向,基于某三级医院2018年~2022年国产与进口医疗器械的管理现状进行研究,了解国产医疗器械在医院实际使用中面临的现状,以及探讨未来国产医疗器械行业发展中需要面临的问题及改变。

医院医疗器械不良事件管理实践探讨

随着各类新技术的广泛应用,医疗器械的临床使用越来越多,医疗器械不良事件不可避免地增加,给医院带来了许多潜在的风险。为了确保医疗器械在医院中的安全及质量,需要合理地分析、评估和控制医疗器械安全风险。根据目前医院医疗器械不良事件监测和管理情况,通过对最近几年的不良事件数据进行分析,可以探索出多种有效的管理方法来降低不良事件的发生率,进而控制医院发生医疗器械不良事件风险,并提高医务人员在使用医疗器械时的风险意识,以进一步保障医疗质量和安全。

不同睡眠期下吸呼比的差异研究

目的:探究正常成年人(呼吸紊乱指数AHI<5次/小时,18到60岁之间)在不同睡眠期下吸呼比(一个呼吸期间吸气与呼气的比值)这一生理特征的变化。方法:对15例正常受试者进行整夜的睡眠图监测,判读各个睡眠期(W期、R期、N1期、N2期、N3期),随机抽取每一睡眠期至少30个吸呼比的数据,并提取吸呼比这个特征值。首先采用Kruskal-Wallis方法检验个体内不同睡眠期的吸呼比是否存在显著性差异;然后用Mann-Whitney检验检验每个个体内两两睡眠期间呼吸比是否显著性差异;最后把所有受试者的吸呼比都进行归一化处理并进行统一对比。结果:每个受试者均表现出不同睡眠期下的吸呼比存在极显著差异(P<0.01);两两睡眠分之间的比较也普遍存在显著差异(p<0.01/10,Bonferroni校验);结果表明R期的吸呼比最大,其次是N3,N2,N1期,W期的吸呼比最小。但不同个体间,同一睡眠期的吸呼比差别较大。结论:睡眠期显著影响了吸呼比的大小,该结果有利于我们深入理解睡眠与呼吸控制之间的关系。