重组疫苗生产车间工程设计要点及案例分析

针对重组疫苗生产特性,结合相关设计规范,对工艺流程、车间布置、净化系统、洁净公用工程设计要点进行阐述,并进行案例分析。

单抗车间设计要点分析

本文针对单抗生产工艺特性,结合GMP和相关设计规范,对工艺流程、车间布置、净化系统、洁净公用工程等方面进行分析,为单抗产业化项目建设提供参考。

原核车间工程设计要点及案例分析

在满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和相关设计规范的前提下,结合具体的设计案例和工程实践经验,针对原核原液车间的工艺特性,从生产的工艺流程、车间布置设计、净化系统设计、压差梯度控制、洁净公用工程设计等方面对原核车间的工程设计要点进行总结分析,以提供现代化、高标准的原核生产车间的工艺设计方案。