目的:调查贵州省二级及以上医疗机构的超说明书用药(off-label drug use,OLDU)管理现状,为制订全省统一的OLDU管理制度提供参考。方法:根据相关政策法规制订调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及OLDU相关调研信息,以...目的:调查贵州省二级及以上医疗机构的超说明书用药(off-label drug use,OLDU)管理现状,为制订全省统一的OLDU管理制度提供参考。方法:根据相关政策法规制订调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及OLDU相关调研信息,以“问卷星”方式向贵州省所有二级及以上医疗机构发送问卷进行调研。结果:发放问卷415份,回收问卷415份,回收率为100.00%。调研的415家医疗机构中,204家(49.16%)存在OLDU情况,但有40家(19.61%)仍未制订OLDU管理制度,三级医疗机构存在OLDU比例高于二级医疗机构(91.67%vs. 38.37%,P<0.01),公立医疗机构高于私立医疗机构(72.31%vs. 16.76%,P<0.01)。在OLDU的制度建立、流程规范审批(OLDU须经药事会批准)和流程使用(OLDU需要患者/家属知情同意)、目录建立和统一构建目录的需求方面,三级医疗机构明显优于二级医疗机构,公立医疗机构明显优于私立医疗机构。但全省的医疗机构在OLDU事后监管(病案记录事项和原因、患者建档和随访及处方专项点评)方面水平均较低,且不同级别和性质医疗机构间无明显差异。结论:该省二级及以上医疗机构OLDU管理水平较低,亟需建立全省统一的OLDU管理制度。展开更多
文摘目的:调查贵州省二级及以上医疗机构的超说明书用药(off-label drug use,OLDU)管理现状,为制订全省统一的OLDU管理制度提供参考。方法:根据相关政策法规制订调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及OLDU相关调研信息,以“问卷星”方式向贵州省所有二级及以上医疗机构发送问卷进行调研。结果:发放问卷415份,回收问卷415份,回收率为100.00%。调研的415家医疗机构中,204家(49.16%)存在OLDU情况,但有40家(19.61%)仍未制订OLDU管理制度,三级医疗机构存在OLDU比例高于二级医疗机构(91.67%vs. 38.37%,P<0.01),公立医疗机构高于私立医疗机构(72.31%vs. 16.76%,P<0.01)。在OLDU的制度建立、流程规范审批(OLDU须经药事会批准)和流程使用(OLDU需要患者/家属知情同意)、目录建立和统一构建目录的需求方面,三级医疗机构明显优于二级医疗机构,公立医疗机构明显优于私立医疗机构。但全省的医疗机构在OLDU事后监管(病案记录事项和原因、患者建档和随访及处方专项点评)方面水平均较低,且不同级别和性质医疗机构间无明显差异。结论:该省二级及以上医疗机构OLDU管理水平较低,亟需建立全省统一的OLDU管理制度。
