加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性

目的 :评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直 阵挛发作 (SGTCS) 2 4wk。分 2组 :加巴喷丁组 (原基础抗癫痫药 +加巴喷丁胶囊 90 0mg·d- 1) 110例 ,对照组 (原基础抗癫痫药 +安慰剂 ) 10 8例。结果 :加巴喷丁组总有效率5 2 .7% (5 8/ 110 ) ,对照组 31.5 % (34/ 10 8) ,2组比较 ,P <0 .0 1;2组基线期发作次数≥ 4次 (2 8d)病人的疗效比较 ,P <0 .0 5 ;不同发作类型的疗效比较SGTCS >复杂部分性发作 (CPS) >简单部分性发作(SPS) (P <0 .0 1) ;2组痫样放电减少≥ 2 5 %的疗效比较 ,P <0 .0 5。2组不良反应发生率比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加巴喷丁添加治疗对控制癫痫PS和SGTCS是有效而安全的。