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双盲临床试验的实施 被引量:2
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作者 凌静萍 丁德云 +2 位作者 陈清棠 苏炳华 王纪佐 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1999年第6期372-374,共3页
关键词 临床试验 双盲试验 对照试验
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双盲临床试验的进一步探讨 被引量:7
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作者 苏炳华 王纪佐 +2 位作者 凌静萍 丁德云 陈清棠 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1999年第4期253-255,共3页
关键词 双盲临床试验 新药 临床试验 设计 分析
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流行性乙型脑炎强毒株和弱毒疫苗株SA14-14-2对猴子和小鼠的致病性和病理学研究 被引量:2
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作者 凌静萍 朱荫耕 +5 位作者 杜桂枝 朗书惠 贾丽丽 俞永新 周铁群 Scott B Halstead 《微生物学免疫学进展》 2000年第4期1-4,共4页
为了解乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗弱毒株SA14 14 2神经毒力的减弱程度 ,本文对弱毒株及其原株SA14强毒株进行了猴体和小白鼠的致病性和病理学变化的比较试验。SA14强毒株病毒 (原始滴度 6 15× 10 8/ml) ,以10 -2 和 10 -4 ~ 10... 为了解乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗弱毒株SA14 14 2神经毒力的减弱程度 ,本文对弱毒株及其原株SA14强毒株进行了猴体和小白鼠的致病性和病理学变化的比较试验。SA14强毒株病毒 (原始滴度 6 15× 10 8/ml) ,以10 -2 和 10 -4 ~ 10 -7不同稀释度于丘脑两侧合并脊髓注射恒河猴 ,每组除 10 -4 1只外其余均为 2只。另以 10 -4 和10 -6~ 10 -8不同稀释度脑内注射小鼠 ,每组 8只。结果猴子除 10 -4 1只外其余全部发病死亡 ,小鼠则全部死亡。SA14 14 2以 1∶5稀释病毒 (原始滴度为 8× 10 6/ml)按同样方法注射 4只猴和 30只小鼠 ,结果全部存活。另以SA1410 -2 病毒皮下注射 3只猴未死亡 ,而以 10 -1皮下注射 30只小鼠时则全部死亡。SA14 14 2以 1∶5稀释病毒皮下注射小鼠时则全部存活。病理组织学结果显示二种动物接种SA14株强毒后主要表现为弥散性脑脊髓炎 ,以神经细胞坏死为其主要特征和最突出的病变。猴子的病变以脊髓前角、丘脑和中脑黑质为重 ,小鼠的病变则以大脑皮质、海马部最重 ,脊髓的病变却比脑轻。接种弱毒株的动物则仅有轻微炎症反应、神经细胞坏死极少出现。以上结果表明以脑内接种时恒河猴和小鼠对乙脑病毒均高度敏感 ,以皮下接种时小鼠的敏感性高于猴子。乙脑SA14 14 展开更多
关键词 乙型脑炎病毒 SA14-14-2 减毒株 致病性 病理学
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Dig和Biotin标记的流行性出血热病毒cDNA探针敏感性比较 被引量:2
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作者 姜典才 朱荫耕 +3 位作者 凌静萍 杭长寿 郎淑慧 陈思毅 《中国公共卫生学报》 1990年第3期170-172,共3页
为评价异羟基洋地黄毒甙配基(Digoxigenin)探针(下简称Dig探针)与生物素(Biotin)探针的敏感性,本文采用斑点杂交及组织切片的原位杂交两种方法检测流行性出血热病毒(EHFV)核酸。将已知含量的EHFV cDNA点在硝酸纤维膜上,分别用Dig探针及B... 为评价异羟基洋地黄毒甙配基(Digoxigenin)探针(下简称Dig探针)与生物素(Biotin)探针的敏感性,本文采用斑点杂交及组织切片的原位杂交两种方法检测流行性出血热病毒(EHFV)核酸。将已知含量的EHFV cDNA点在硝酸纤维膜上,分别用Dig探针及Biotin探针与其杂交。用此方法Dig探针能测出0.1Pg EHFV cDNA,而Biotin探针只能测出1.0pg的FHFVcDNA。两种探针与含有EHFV长爪沙鼠脑的石蜡切片作原位杂交,结果Dig探针杂交阳性信号明显比Biotin探针强。表明Dig探针比Biotin探针敏感。 展开更多
关键词 流行性出血热 病毒核酸 探针
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异羟基洋地黄毒甙配基核酸探针及其检测系统 被引量:2
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作者 凌静萍 《微生物学免疫学进展》 1991年第3期9-12,共4页
原理 异羟基洋地黄毒甙配基(Digoxigenin,以下简称Dig,是从植物洋地黄中提取的固醇类半抗原物质。由连接臂共价结合到嘧啶环的5位上,构成Dig标记的核苷酸类似物Dig-11-dUTP。
关键词 Dig探针 检测系统
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欧盟对人用药品申报资料的基本要求
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作者 程鲁榕 凌静萍 曹立亚 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 1997年第7期442-444,共3页
关键词 药品申报 欧洲联盟 申报资料
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人体生物利用度研究申报资料应注意的几个主要问题
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作者 赵明 凌静萍 《四川生理科学杂志》 1994年第Z1期48-49,共2页
随着新药的研究开发及已上市新药的移植,人体生物利用度研究越来越显示其重要性,其对于评价药品质量、判定生物等效性有着深刻的意义。卫生部药品审评中心在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度研究申报资料存在许多问题,这些问题... 随着新药的研究开发及已上市新药的移植,人体生物利用度研究越来越显示其重要性,其对于评价药品质量、判定生物等效性有着深刻的意义。卫生部药品审评中心在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度研究申报资料存在许多问题,这些问题不解决,将影响评审结论的正确性。现将应注意的主要问题归纳如下: 展开更多
关键词 人体生物利用度 申报资料 药品审评中心 生物利用度研究 生物等效性 问题归纳 上市新药 药品质量 最低检测浓度 标准参比制剂
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国际药理联合会与德国的药理学
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作者 胡晓敏 凌静萍 萧惠来 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第1期90-93,共4页
1998年7月26~31日,第13届国际药理学会议在德国慕尼黑举行。这是一次反映现代科学趋势的具有重要历史意义的盛会。由于德国是药理学创建国之一,从19世纪末至今,德国的许多药理学家取得了令人瞩目的成绩。德国药理协会... 1998年7月26~31日,第13届国际药理学会议在德国慕尼黑举行。这是一次反映现代科学趋势的具有重要历史意义的盛会。由于德国是药理学创建国之一,从19世纪末至今,德国的许多药理学家取得了令人瞩目的成绩。德国药理协会(DGPT)自1966年国际药理联... 展开更多
关键词 药理学 国际药理联合会 德国
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ICH资料:接受国外临床资料时对人种因素的考虑 被引量:1
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作者 凌静萍 汤仲明 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第1期46-51,共6页
关键词 ICH资料 国外临床资料 人种因素 药物疗效
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双盲临床试验中的数据管理 被引量:5
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作者 卓宏 凌静萍 +5 位作者 高晨燕 苏炳华 丁德云 陈清棠 王纪佐 姚晨 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2000年第1期59-60,共2页
新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安... 新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安全有效的极为重要的环节。新药的临床... 展开更多
关键词 双盲临床试验 数据管理 药物试验
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双盲临床试验的处理编码和药品准备
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作者 张清 凌静萍 +5 位作者 卓宏 高晨燕 苏炳华 丁德云 陈清棠 王纪佐 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1999年第6期375-378,共4页
关键词 新药 编码 双盲试验 临床试验
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