尿胰蛋白酶原-2在不同人群中诊断胰腺炎的阳性预测值评价

目的评价尿胰蛋白酶原-2(TPS-2)在不同人群中诊断胰腺炎的阳性预测值,避免因此导致的胰腺炎误诊。方法筛选该院尿TPS-2阳性的门诊或住院患者136例作为研究对象,对其进行血液、尿液淀粉酶测定及胰腺部位CT扫描,按照《胰腺炎诊断标准》判断是否患有胰腺炎。根据有无急腹症、是否伴有淀粉酶升高两指标将研究对象分为不同人群,计算各组人群尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值;按研究对象首诊疾病种类进行分类,分别计算各类疾病尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值。结果尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性似然比及阳性预测值在急腹症人群分别为1.10和52.38%,其中胰腺炎主要集中在伴有淀粉酶升高人群;在非急腹症人群分别为0.028,2.74%。在肿瘤患者、消化道溃疡、肾脏疾病人群中的阳性似然比分别为0.03,0.00,0.02;阳性预测值分别为2.00%,0.00%,2.94%。结论尿TPS-2诊断胰腺炎的阳性预期值及阳性似然比在不同人群差异显著,尿TPS-2阳性诊断胰腺炎时还应考虑TPS-2的验前概率,并结合其他指标进行确诊。

医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理

按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系。根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件。建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审核发布、受控、领用、保存、修改、改版、销毁进行规范管理。加强对电子文档访问授权、登录后离开计算机操作桌面超时的重新验证、数据备份及备份数据验证的管理。定期对文件进行内审、评审,适时修改更换文件,保证质量管理体系的有效运行。

HBV DNA与preS1抗原均阳性患者HBeAg阴性的原因探讨

目的探讨导致HBVDNA阳性、preS1抗原阳性标本ELISA检测HBeAg阴性的原因。方法筛选76例HBeAg阴性而preS1及HBVDNA阳性的血清分别进行(1)血清1∶100稀释后重新用ELISA测定HBeAg;(2)用单克隆抗-HBe固相ELISA检测血清HBeAg/IC;(3)用寡核苷酸探针斑点杂交法测定HBV前C区的基因突变。结果76份血清稀释后重测5例HBeAg阳性;38例HBeAg/IC阳性;24例HBV前C区存在基因突变。结论后带效应、HBeAg/IC、前C区基因突变是HBVDNA阳性血清HBeAg阴性的主要原因;HBVDNA阳性、HBeAg阴性标本多为野生型毒株感染,只是由于形成了HBeAg/IC使常规ELISA检测不出HBeAg。

尿胰蛋白酶原-2诊断胰腺炎的医学决定水平探讨

目的探讨尿胰蛋白酶原2(TPS-2)诊断胰腺炎的医学决定水平,评价其阳性界值(50μg/L)作为诊断胰腺炎的确诊医学决定水平的可靠性,避免由此带来的误诊。方法选取我院2010年7月—2011年8月部分就诊患者及健康人群175例为研究对象,收集就诊患者的首诊疾病资料,对研究对象同时进行尿TPS-2、血尿淀粉酶定量测定,结合CT扫描资料及临床症状,判断患者是否患有胰腺炎;按就诊患者首诊疾病种类分组,统计分析包括胰腺炎的各类疾病组及健康人群组间尿TPS-2的浓度差异及各组按尿TPS-2的阳性界值诊断胰腺炎的误诊率。结果胰腺炎组的尿TPS-2浓度低于肾功能损害组,但高于健康人群组,差异均有统计学意义(P<0.05),而与消化道溃疡组、恶性肿瘤组比较差异无统计学意义(P>0.05);以尿TPS-2的阳性界值诊断胰腺炎,在消化道溃疡组、肿瘤组、肾功能损害组的误诊率分别为:100.00%、77.06%、98.00%。结论文献报道的尿TPS-2的阳性界值作为胰腺炎的待诊医学决定水平较为合适,不能作为胰腺炎的确诊医学决定水平。尿TPS-2诊断胰腺炎的确诊医学决定水平确定较为困难。尿TPS-2诊断胰腺炎的客观价值还需扩大无关疾病调查种类,进行大样本调查进行盲评。

新装修房屋室内空气污染对人体血液流变学影响的调查

目的探讨新装修房屋室内空气污染与人体血液流变学各指标的影响关系及其影响机制。方法对新装修房屋室内空气进行甲醛、苯、甲苯、二甲苯(苯系物)的测定,对住户进行血液流变学、血常规、血糖检测,同时进行既往病史和现病史问卷调查。筛选无糖尿病、肾病、肝病、血液病病史且血液流变学指标增高的人群作为研究对象,统计分析其血液流变学各指标增高与所居住的房屋空气中甲醛、苯系物浓度的关系。结果研究对象全血黏度的增高与甲醛、二甲苯有关,血浆黏度与污染物无相关性。甲醛对全血黏度超标的发生的贡献大于二甲苯。甲醛浓度与全血黏度增高呈正相关关系。结论甲醛超标是人体全血黏度增高的主要原因,其机制可能与其对红细胞膜脂质的过氧化损伤有关。

重庆市渝西地区健康成年人血液流变学的正常参考值范围

目的建立重庆市渝西地区健康成年人各年龄组的血液流变学正常参考范围,为临床诊断提供依据,正确评估仪器提供的参考值范围。方法用MDK3200ks双通道全自动血液流变仪对重庆市渝西地区813例不同年龄段的健康成年人的血液流变学各项参数进行检测和统计学分析,并与仪器提供的参考值进行比较。结果全血黏度、红细胞聚集指数在同年龄不同性别之间有显著性差异(P<0.01,P<0.05);同性别组的青年组与中青年组各项指标无显著性差异,中青年组与中老年组、中老年组与老年组的各切变率全血黏度差异显著(P<0.01,P<0.05);多项指标参考范围与仪器提供的正常参考范围有显著性差异(中值差异>10%),其中以男性组最为显著。结论各地区应建立自己的不同性别和不同年龄段的血流变参考值范围,以便为临床诊断提供准确的依据,不应盲目套用仪器提供的参考值范围。

离子交换层析法测量糖化血红蛋白的不确定度评定及应用

目的评定离子交换层析法测量糖化血红蛋白(HbA_(1c))不确定度,以此为例探讨不确定度在临床诊疗上的应用价值。方法从分析前、分析中、生理变异及其他疾病影响因素等各个环节梳理离子交换层析法测量HbA_(1c)的不确定度来源,合成、计算其标准不确定度及扩展不确定度;举例探讨HbA_(1c)不确定度在临床诊疗上的应用。结果分析中的不精密度、系统误差、校准品不确定度、校准品复溶产生的误差、为HbA_(1c)测量不确定度的主要来源,而分析前因素可通过分析前质量控制加以控制,生理变异及其他疾病影响因素仅针对个别群体,不具有普遍性因此均可以不予考虑。5.11及10.04两个室内质控水平的相对标准不确定度分别为6.33%、4.54%,标准不确定度分别为0.32%、0.46%,扩展不确定度分别为0.64%、0.92%。在5.11%和10.04%附近水平的同一患者前后两次测量结果差值分别大于0.45%、0.41%,结果才具有显著性意义。考虑到测量不确定度,HbA_(1c)<5.86%,可排除患糖尿病的可能,HbA_(1c)>7.14%可确诊糖尿病,HbA_(1c)值位于5.86%及7.14%之间,不能确定是否患有糖尿病,需进一步检查确诊。结论测量的不精密度、系统误差、校准品赋值的不确定度、校准品复溶产生的误差是离子交换层析法测量HbA_(1c)的不确定度主要来源,不确定度在疾病的诊断、疗效评估方面有重要意义。

艾滋病合并进行性多灶性白质脑病1例报告

本文报道了1例以双小腿疼痛、瘫痪为主要症状的艾滋病合并进行性多灶性白质脑病病例,患者1月后死亡。

HBeAb效价、前S1蛋白滴度与乙型肝炎患者感染病毒株的关系研究

目的探讨HBeAb效价、前S1蛋白滴度与乙型肝炎患者感染病毒株存在的关系,初步判断乙型肝炎患者感染病毒株的组成,有助于临床抗病毒药物的选择。方法选择63例HBsAg+/HBeAb+/HBcAb+标本同时进行(1)HBeAb效价、前S1蛋白滴度测定;(2)利用寡核苷酸探针斑点杂交法确定感染的HBV病毒株。结果Ⅰ类标本(M0杂交阳性)前S1蛋白平均滴度及HBe-Ab平均效价分别为2.1和26.70±1.99;Ⅱ类标本(M1或M2杂交阳性)前S1蛋白平均滴度、HBe-Ab平均效价分别为15.8和25.20±1.51;Ⅲ类标本(M0+M1/M2杂交阳性)前S1蛋白平均滴度、HBeAb平均效价分别是18.4和104.75±1.97;Ⅳ类标本(前S1蛋白阴性,无HBV复制)HBeAb平均效价是134.99±2.03。Ⅲ类标本与Ⅰ类标本比较,前S1蛋白平均滴度和HBeAb平均效价差异都有统计学意义(P<0.05),与Ⅱ类标本比较仅前S1蛋白平均滴度差异有统计学意义;Ⅲ类标本和Ⅳ类标本的HBeAb平均效价差异无统计学意义(P>0.05)。结论HBeAb阳性且前S1蛋白高滴度的标本可能存在变异株感染;前S1蛋白低滴度、HBeAb高效价的标本可能正处于前S1蛋白向抗体转换状态,病情好转。

杜氏肌营养不良症产前基因诊断后十年追踪研究

目的 :了解产前基因诊断后出生的女孩健康情况。方法 :应用限制性内切酶片段长度多态性 (RFLP)分析、血清CK及健康体检随访。结果 :产前基因诊断女孩携有 87-15的 9.4Kb片段 ,CK2 6 5U /L ,是杜氏肌营养不良症(DMD)致病基因携带者 ,现生长发育正常 ,排除她不是Duchenne(DMD)型肌营养不良症患者或有症状的DMD的女性携带者。结论 :本家是由DMD致病基因遗传所致 ,两名男性患者 ,发病年龄均在 2～ 3岁 ,十年后随访 ,Ⅱ 4死于本病 ,Ⅲ1不能形走 ,生活不能自理。产前诊断女孩 (Ⅲ 2 )只有血清酶学具有DMD阳性特征 ,随访支持产前诊断结果 ,对指导女性DMD基因携带者的生育具有重要意义。

日立7600-210检测系统对血糖检测的性能验证

目的对日立7600-210全自动生化分析仪主要分析性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A3、EP17-A2)及CLIA′88制订验证方案,对日立7600-210全自动生化分析仪检测血糖的精密度、正确度、线性范围、可报告范围、检出限、抗干扰能力进行性能评价。结果高、低2个浓度(高15.84mmol/L,低5.86mmol/L)的批内变异系数(CV)和日间CV分别小于1/4CLIA′88允许总误差(TEa)和1/3CLIA′88TEa;2017年原卫生部室间质评一个周期(共3次)内每次室间质评的合格率均≥80%;线性范围为0.02～40.18mmol/L,临床可报告范围为0.02～401.80mmol/L。空腹血糖(GLU)检测的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)分别为0.01、0.03、0.08mmol/L。血红蛋白(Hb)、维生素C(VitC)、胆红素(BIL)、三酰甘油(TG)干扰物对检测结果引起的偏差均小于1/2CLIA′88TEa,系统抗干扰能力可以接受。结论日立7600-210全自动生化分析仪对血糖检测的分析性能指标与厂商声明符合,同时符合CLIA′88的要求,能够满足检验的预期用途。

石墨烯修饰的电化学免疫传感器在肿瘤标志物检测中的应用

肿瘤标志物是指在肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的,反映肿瘤存在和生长的一类物质。其在肿瘤普查、诊断、判断预后、评价疗效和高危人群随访观察等方面都具有较大的实用价值。目前检测方法主要有放射免疫分析法、免疫放射分析法、酶标记免疫分析法、化学免疫发光分析法、时间分辨荧光免疫分析法、蛋白芯片检测法,这些方法存在灵敏度低、特异度低、放射性损害、反应条件严格、操作繁琐、分析困难等不足，限制其在临床的进一步应用。

血清Periostin、VEGF、ET-1水平检测在急性冠状动脉综合征患者病情评估的临床价值研究

目的探讨血清骨膜蛋白(Periostin)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)水平与急性冠状动脉综合征患者预后的关系。方法选取2013年12月至2015年6月在重庆煤炭职业病医院心血管科住院治疗的急性冠状动脉综合征患者140例。根据患者冠状动脉病变支数、冠状动脉狭窄程度、Periostin、VEGF、ET-1,探讨Periostin、VEGF、ET-1与急性冠状动脉综合征患者预后的关系。结果随着冠状动脉病变支数及狭窄程度的增加,Periostin、VEGF、ET-1水平不断上升。140例患者中死亡17例,Periostin(P=0.024)、VEGF(P=0.030)、ET-1(P=0.024)、原发性高血压史(P=0.030)、糖尿病病史(P=0.015)是急性冠状动脉综合征患者预后的独立危险因素。结论Periostin、VEGF、ET-1是急性冠状动脉综合征患者死亡的独立预测风险因素。

缺血修饰白蛋白对急性冠脉综合征心肌缺血早期诊断价值的荟萃分析

目的系统评价缺血修饰白蛋白(IMA)对急性冠脉综合征(ACS)早期心肌缺血的诊断价值。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、VIP和CBM数据库中关于IMA诊断ACS的中英文文献,检索时间为建库至2019年9月。由2名研究员按照纳入排除标准筛选文献、提取数据,并采用QUADAS-2工具评价纳入研究的偏倚风险,基于双变量混合效应模型采用Stata 12.0软件进行meta分析。结果纳入12篇文献,共14项研究,其中ACS患者1247例,非缺血性胸痛患者1377例。IMA诊断ACS的汇总灵敏度为0.77(0.68,0.84),特异度为0.68(0.57,0.77),阳性似然比为2.4(1.7,3.3),阴性似然比为0.34(0.24,0.49),诊断比值比为7(4,13)和综合受试者工作曲线下面积0.79(0.75,0.82)。结论IMA对ACS心肌缺血早期诊断有一定的价值,结合临床症状和其他诊断指标可进一步提高诊断准确性。

中性粒细胞与淋巴细胞比值对慢性肾脏疾病预后意义的meta分析

目的系统评价中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)对慢性肾脏病(CKD)预后的影响。方法计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMbase、Web of Science和Cochrane Library数据库,检索时限为2000年1月—2020年1月,搜集关于NLR对CKD患者预后影响的相关研究。利用Stata 14.0统计软件进行meta分析,计算全因死亡率、不良心血管事件、终末期肾病的合并风险比(HR)及其95%置信区间(CI)。结果本研究纳入19项研究,共120377例CKD患者。高NLR患者的全因死亡(HR=1.39,95%CI:1.13~1.70,P=0.002)、不良心血管事件(HR=1.25,95%CI:1.09~1.43,P=0.001)的发生风险高于低NLR患者;而两组终末期肾病的发生风险比较,差异无统计学意义(HR=1.46,95%CI:0.95~2.26,P=0.087)。结论高NLR是CKD患者发生不良心血管事件及全因死亡的独立危险因素。