392例头孢哌酮/舒巴坦不良反应自发报告的信号挖掘

目的:通过对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应检测,挖掘和评价其药品不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对烟台市ADR监测中心2015年1月1日～2017年12月31日所报告的数据进行ADR信号挖掘,ROR 95%置信区间(CI)下限> 1提示出现警戒信号。结果:提取数据库中38 324份ADR报告信息,排除重复和联合用药报告后纳入分析的有31 954份,其中以头孢哌酮/舒巴坦为怀疑药物的ADR报告392份。392份报告中共有ADR 518例次(1份患者报告中可能含有多个ADR),其中排名第一的是皮疹,有163例次,其次是瘙痒,有122例次。经ROR法检测出来的ADR信号共10个,其中3个说明书中没有提及,提示为高风险信号。结论:头孢哌酮/舒巴坦相关性皮疹和瘙痒值得重点关注,对自发呈报系统数据库进行ADR信号的检测和分析,能为临床用药提供参考依据。

200例应用特殊使用类抗菌药物的住院患者的细菌耐药情况分析

目的:了解我院应用特殊使用类抗菌药物的住院患者的细菌分布特点及耐药情况。方法:抽取我院2011年7-12月应用特殊使用类抗菌药物的200例住院患者,对其细菌培养及药敏试验结果进行回顾性分析。结果:治疗用药病原学送检率达95.0%,阳性率为52.6%;检出菌株数排名前5位的分别为金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌。其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)占80.6%,肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)率分别为54.5%和60.0%,鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率>50%,铜绿假单胞菌对亚胺培南/西司他丁和美罗培南的敏感率均为66.7%。结论:我院应用特殊使用类抗菌药物住院患者的检出菌株均为院内感染常见的致病菌,且耐药情况严重,应引起足够重视。

基于烟台市自发呈报系统左氧氟沙星不良反应信号挖掘与评价

目的:通过对烟台市不良反应自发呈报系统的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)报告数据整理,提取左氧氟沙星所致不良反应进行数据清洗、统计、分析,为左氧氟沙星的临床合理用药提供参考。方法:采用描述性统计方法对烟台市不良反应数据库2015—2017年左氧氟沙星不良反应数据进行分析。运用比例失衡测量法中的报告比值比法(Reporting Odds Ratio,ROR法)挖掘左氧氟沙星神经系统不良反应信号,ROR 95%置信区间(CI)下限>1提示出现警戒信号。结果:从烟台市自发呈报系统数据库中提取数据38165份,其中左氧氟沙星导致的不良反应共1799份,包括皮肤系统损伤、全身性损害、心脏及循环系统、胃肠道不良反应、神经系统不良反应等,其中左氧氟沙星所致神经系统不良反应有172份。ROR法挖掘出左氧氟沙星致神经系统不良反应的危险信号共8个,分别是头晕、兴奋、谵妄、幻觉、烦躁、精神异常、失眠和神经系统反应。结论:为医院、药房的用药安全提供了更加全面的监测,使医院、药房的用药更加安全,进一步为药物的警戒工作奠定平台和基础。