研究医用水胶体潜在的皮肤致敏性。方法:按照GB/T16886.12-2005《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》的规定制备医用水胶体检验液,将检验液按照ISO 10993-10:2010《Biological evaluation of medical devices-Part 10:Te...研究医用水胶体潜在的皮肤致敏性。方法:按照GB/T16886.12-2005《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》的规定制备医用水胶体检验液,将检验液按照ISO 10993-10:2010《Biological evaluation of medical devices-Part 10:Test for irritation and skin sensitization》中的规定进行皮肤致敏试验。结果:各试验组动物激发部位皮肤未出现红斑和水肿,等级小于1(结果与阴性对照相同)。结论:本产品无潜在的皮肤致敏性。展开更多
文摘研究医用水胶体潜在的皮肤致敏性。方法:按照GB/T16886.12-2005《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》的规定制备医用水胶体检验液,将检验液按照ISO 10993-10:2010《Biological evaluation of medical devices-Part 10:Test for irritation and skin sensitization》中的规定进行皮肤致敏试验。结果:各试验组动物激发部位皮肤未出现红斑和水肿,等级小于1(结果与阴性对照相同)。结论:本产品无潜在的皮肤致敏性。