色谱-质谱法分析立他司特中强制破坏后的降解产物

目的探索方法对立他司特(lifitegrast,LTST)强制降解后的产物进行色谱分离,采用LC-MS对其结构鉴定。方法色谱柱YMC Triart C_(18)(4.6×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL·min^(-1);紫外检测波长220 nm。同时采用UPLC串联6540B Q-TOF对主要的降解产物进行初步定性研究。结果所开发的方法,可使立他司特各杂质有效分离,并初步鉴定出7个主要的降解产物结构。结论本法可用于立他司特的有关物质检测,对其药品质量的控制提供了较为重要的参考依据。