《药品DTP模式服务质量体系建设导则》编制说明

2023年11月,上海药品审评核查中心牵头,联合上海医药商业行业协会、江苏省医药质量管理协会、安徽省医药产业创新协会以及沈阳药科大学药品监管科学研究院,组织长三角部分药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售连锁企业(总部)和药品零售企业共同编制的团体标准《药品DTP模式服务质量体系建设导则》(T/SHPPA004-2023)在全国团体标准信息平台发布。本标准从DTP药品术语和定义、药品DTP服务模式术语和定义、首接报告责任制、药物警戒管理、用药评估与干预、药品DTP模式药学服务评价等多个方面制定了管理和服务特性要求。

基于噪声注意力的伪造人脸检测方法

随着人工智能和深度神经网络的不断发展,图像生成与编辑变得越来越容易,恶意运用图像生成工具进行篡改伪造的现象层出不穷,这对多媒体安全以及社会稳定造成了极大威胁,因此研究伪造人脸的检测方法至关重要。人脸篡改伪造的方式和工具多种多样,在篡改的过程中可能留下不同程度的篡改痕迹,而这在图像噪声中都有一定程度上的反映。从图像噪声的角度出发,通过噪声去除的方式挖掘反映伪造人脸篡改痕迹的噪声成分,进一步生成噪声注意力,指导主干网络进行伪造人脸检测。使用SRM滤波监督噪声去除模块的训练,并将噪声去除模块所得到的噪声再次加入真实人脸图像中,形成一对有监督的训练样本,通过自监督的方式对噪声去除模块进行加强指导,实验结果说明噪声去除模块得到的噪声特征具有较好的区分度。在多个公开数据集上进行了实验,所提方法在Celeb-DF数据集上达到98.32%的准确率,在FaceForensics++数据集上达到94%以上的准确率,在DFDC数据集上达到92.61%的准确率,证明了所提方法的有效性。

中医药治疗斑秃57例

一般资料 本组共观察57例,班秃49例,全秃8例;男39例,女18例;年龄最小8岁,最大51岁,平均年龄23岁;病程最短7天,最长6年。患者头发迅速成片脱落,呈圆形或不规则形,一致数个不等,小如指甲,大如掌心,甚则全秃。脱落后皮肤平滑有光泽。 方药与用法 取内外合治的方法。 1.内服加味四物汤 当归15g,白芍15g。

上海市体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证缺陷项目分析

目的:通过对上海市体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证中发现的缺陷项目汇总分析,为全面提升企业质量管理水平和加强监管提供技术参考。方法:对本市40家次体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析企业质量管理体系中存在的主要问题和原因,并提出相应的对策。结果:25家药品类体外诊断试剂经营企业中,一次通过认证检查的企业10家。缺陷条款主要集中在机构和质量管理职责、设施与设备、人员与培训、采购、收货与验收这五个方面,占总缺陷项目的55.7%。结论:企业应进一步提高自身的质量管理水平,注重质量风险评估,规范药品经营行为,保障百姓用药安全。

偏二甲肼悬浊液电流变特性的实验研究

采用混合绝缘油的方法改善了偏二甲肼(UDMH)弱绝缘特性,实现了UDMH悬浊液的电流变效应。利用电流变测试装置对UDMH悬浊液进行实验研究,分析不同电场强度和藻酸介质含量对UDMH悬浊液电流变特性的影响。结果表明,悬浊液在无电场和有电场下的质量流率均随介质质量分数增加而减少,但变化趋势不同;随介质质量分数增加,无电场时质量流率不断减少,而有电场时质量流率趋于定值,此值受电场强度和介质质量分数相互作用影响;5%UDMH含量的悬浊液,在藻酸介质含量30%、电场强度2kV·mm^(-1)时的电流变效应最佳;偏二甲肼含量对UDMH悬浊液绝缘性有很大影响,其含量小于15%的悬浊液都可实现电流变效应。

新时代下药品监管模式的探讨与实践

随着我国药品审评审批制度改革的不断推进,药品监管科学与事业的发展进入了新时代。本文结合改革创新的时代背景,概述我国目前的药品监管模式及其存在的缺陷,分析当前药品监管的形势,对药品监管模式进行探讨,并对欧美国家的药品监管情况作了简要介绍。本文还介绍了生物药新的监管模式的初步实践情况,对药品监管模式的创新探索作了展望。