阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究

目的:对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法:采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果:黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论:优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。

医疗制剂配制如何达标

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配置，自用的固定处方制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。

浅谈新《道路交通安全法》“以人为本”思想的实践基础

新《道路交通安全法》2004年5月1日起实施一年多来存在三大问题,一是“归责原则”显失公平,二是机动车第三者责任强制保险未有实施细则,三是“道路交通事故社会救助基金”没有落实,反映出新《道路交通安全法》制定的仓促、思维逻辑的不严密、相关法律法规的不健全,从而导致交通事故中各关系方的合法利益未能得到切实保护。关于机动车第三者责任赔偿问题,需要与国际接轨,体现人文关怀,但需要有一个过程,应充分考虑中国的国情,在实践基础尚不具备的情况下,不可操之过急。

一种类凝血酶制剂的人体药动学研究

目的:研究单次静注注射用尖吻蛇毒血凝酶(HCA)的人体药代动力学规律。方法:30例男性健康志愿者随机分组至1 U、2 U、4 U 3个剂量组,每组10例,采用放射免疫分析法对受试血清检测HCA的含量,用DAS软件计算其药代动力学参数。结果:受试者给药后,药-时曲线符合二室模型,主要药代动力学参数:t1/2α为34～55 min;t1/2β为301～351 min;CL分别为0.001 1、0.001 2、0.000 9 L/(min.kg),Vd分别为1.357 0、0.593 4、0.410 1 L/kg,AUC0-tn分别为16 518.38、22 405.67和29 531.41μU/(min.ml),呈明显的剂量依赖关系。结论:单次静注注射用HCA体内药代动力学特征符合一级线性动力学二室模型。

阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。

高效液相色谱法测定硫酸沙丁胺醇有关物质的含量

目的建立硫酸沙丁胺醇原料药有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定。色谱柱为Hypersil Gold C8柱(250 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为3.45 g一水合磷酸二氢钠用900 m L 0.05%的三乙酸胺溶液溶解,以稀磷酸调节pH至3.0之后用0.05%的三乙酸胺溶液定容至1 000 mL;流动相B为甲醇∶乙腈(体积比20∶80),进行梯度洗脱;流速为1.0mL/min,检测波长为273 nm,柱温为25℃。结果在该色谱条件下,硫酸沙丁胺醇及杂质A、B、C、D、E、F、G、K、M、O、L、Q、I、J均能有效分离,分离度均大于1.5;并且硫酸沙丁胺醇及杂质C、D、F、M、O在0.45~18.0μg/mL内质量浓度与峰面积线性关系良好,回收率分别为杂质C为99.1%,RSD为2.6%(n=9);杂质D为99.3%,RSD为2.1%(n=9);杂质F为100.1%,RSD为2.5%(n=9);杂质M为100.5%,RSD为1.7%(n=9);杂质O为100.2%,RSD为1.9%(n=9)。结论该方法专属性强,适用于硫酸沙丁胺醇原料药有关物质检测。

前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究

目的:评价前列地尔乳剂的安全性。方法:采兔血配制成2%的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果:前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论:前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。

柱后衍生化HPLC法测定前列地尔乳剂的有关物质

目的:建立测定前列地尔乳剂中有关物质前列腺素A1含量的方法。方法:采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(2∶1,V∶V)为流动相,β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为柱后衍生液,流速:1.0 ml/min,检测波长:278 nm。结果:前列腺素A1在0.5～10.0μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),精密度试验的RSD为1.0%,重复性试验的RSD为1.2%,平均回收率为100.1%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该法适用于前列地尔乳剂中前列腺素A1的检测。

思想政治课走进高中班级管理

高中思想政治教育是推进高中教育的风向标,教学方法落后,管理工作与思想政治教育脱节,长此以往,无法引导学生建立正确的人生观、价值观和世界观,影响学生未来发展。因此,班主任应正视思政教育的必要性。班集体是学生成长和学习的舞台,注重采取有效手段来推动班级管理是具有现实意义的,而班级管理工作中肩负着对学生开展思想政治教育工作的任务,教师应深入挖掘班级管理中所具备的思想政治功能,为学生营造良好学习氛围,促进学生的全面发展和健康成长。该文结合班级管理工作中存在的问题,提出了处理问题的手段及措施,正确引导学生成为能推动国家建设的社会主义接班人。

伤科接骨气雾剂渗漉提取工艺研究

目的优选伤科接骨气雾剂渗漉提取工艺参数。方法通过正交试验法,以三七中人参皂苷Rg1提取量为指标,设计合理的伤科接骨气雾剂的渗漉提取工艺。结果伤科接骨气雾剂渗漉提取最佳工艺:乙醇浓度30%,用醇量20倍量,浸泡36h,渗漉速度5mL/min。人参皂苷Rg1提取率较高,且重现性较好。结论优选得到的工艺稳定可行,适合工业化大生产的要求。

两种测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中微细粒子剂量方法比较

目的采用二级撞击器(Twin-stage impactor,TSI)与多级(八级)撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)分别检测硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微细粒子剂量,并对结果进行对比分析。方法以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为模型,使用TSI及ACI的微细粒子剂量检测方法,对样品的微细粒子剂量进行测定。结果 TSI可快速获得空气动力学直径小于6.4μm的微细粒子剂量,但是不能获得药物颗粒的空气动力学粒度分布,ACI可以获得不同范围空气动力学粒径的微细粒子剂量;TSI与ACI都要控制气流量以确保测定空气动力学粒径分布的准确性。结论与TSI相比,ACI装置评价硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂质量时更为全面。

两种HPLC法测定沙丁胺酮的对比

目的建立硫酸沙丁胺醇原料药中沙丁胺酮的HPLC检测方法。方法采用《中华人民共和国药典》2015版中硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中杂质沙丁胺酮的测定方法和《欧洲药典》9.0中收载的原料药中杂质沙丁胺酮收载的测定方法进行比较,选取适用的方法并进行方法学验证。结果两种HPLC方法均能检测原料药中沙丁胺酮含量,但《中华人民共和国药典》2015版中的方法分离效果更佳。结论优选《中华人民共和国药典》2015版收载的HPLC方法作为硫酸沙丁胺醇原料药中沙丁胺酮的检测方法。

GC法测定助产凝胶中丙二醇含量的方法学研究

目的建立助产凝胶中丙二醇的GC检测方法。方法气相色谱柱以聚乙二醇20M为固定相(30.00 m×0.32 mm×0.50μm),采用氢火焰离子化检测器,进样口温度230℃,检测器温度250℃,采用程序升温,起始温度130℃,维持1 min,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1 min,进样量1μL。结果丙二醇在1.257~3.210 mg/mL内线性关系良好(相关系数=0.999 9),检测限为4.19 ng/mL,平均回收率为100.3%,相对标准差为1.16%。结论该方法操作简便、灵敏、准确、重复性好,可用于助产凝胶中丙二醇的含量测定。

丙泊酚脂肪乳注射液的处方及制备工艺研究

目的：制备丙泊酚脂肪乳注射液并考察对其一些物理性质的影响。方法：以注射用大豆油为油相,蛋黄卵磷脂为乳化剂,采用单因素考察优化乳化剂、稳定剂的用量,并优化制备工艺。结果：乳剂的最优处方为10%油相,1.8%乳化剂,0.1%稳定剂,最优工艺为水相和油相在60℃混合乳化,9000rpm,均质15min。将初乳调节pH至7.5～8.5后,900bar高压均质6次后制得终乳。结论：制得的丙泊酚脂肪乳注射液各参数质量合格,符合静脉注射液要求,制得的产品同原研产品质量相当。

传统凯氏定氮法测定注射用乳糖中残留蛋白含量

目的：建立乳糖中痕量残留蛋白含量的检测方法。方法：采用传统凯氏定氮法对乳糖中残留蛋白的含量进行测定。结果：凯氏定氮法在乳糖检测限度附近具有较高灵敏度及精确度（其最低检出限为4μg,回收率为99.1%~100.1%）。结论：经过调整滴定液浓度,传统的凯氏定氮法检测限低,可以满足乳糖中痕量残留蛋白含量的测定。

前列地尔注射液的稳定性研究

目的研究前列地尔注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件提供理论依据。方法采用高效液相色谱法,测定前列地尔注射液中前列地尔及其有关物质A1的量,并考察强光照(4 500 lx)、高温(40℃、60℃)、加速、长期试验对其稳定性的影响,分别测定各项指标与原始数据进行比较。结果前列地尔和A1的线性、精密度、稳定性、回收率均符合要求;强光及高温条件下放置较长时间(10 d),前列地尔注射液色泽则明显加深,pH值几乎没改变,含量明显降低,同时降解成的有关物质则明显增加;25℃加速试验6个月,其pH值略有下降。3批样品在4℃下存放,长期试验12个月后,其外观性状、有关物质及含量等各项指标均符合相关要求。结论前列地尔注射液对光、热不稳定,容易降解,本品应避光、冷藏贮存,有效期可暂定为1年。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导努力创建新型综合执法队伍

从世界城市发展形成的城市格局规律看，都是以较少的国土空间聚集了较多的人口和要素，形成了较大的产出，是空间资源利用效率最高的地区。经过多年努力，本溪市城市管理综合执法事业发展可渭日新月异．时至今日发生了翻天覆地的变化。为本溪市经济社会发展做出了较大贡献，取得的成绩有目共睹。

痴心“档案人”矢志“兰台情”——记洞口县档案局党组书记、局长蒲明

在参加工作的23年里，13次被授予嘉奖、3次荣立三等功、一次荣立二等功，所在的团队一次被评为全国档案系统先进集体、连续多次被评为湖南省档案工作先进单位、年年被评为邵阳市档案工作先进单位。他，就是被洞口县委授予十佳“见义勇为”英雄称号的洞口县档案局党组书记、局长——蒲明。

HPLC-RID法测定辅料乳糖

目的建立辅料乳糖的HPLC-RID检测方法。方法色谱柱为Boston Green Amino氨基键合硅胶柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(70?30),体积流量1.0 m L/min,柱温45℃;检测器为示差折光检测器,检测器温度40℃,进样量10μL。结果乳糖在0.2~5.0 mg/m L范围内线性关系良好(r≥0.999 8),检测限为0.06 mg/m L,平均回收率为99.6%,相对标准偏差为0.7%。结论该方法专属性好、操作简便、快速准确,适用于辅料乳糖的含量测定。

前列地尔乳剂的柱后衍生化HPLC法测定

建立了柱后衍生化-HPLC法测定前列地尔乳剂,采用C18色谱柱,以6.7 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 6.3)-乙腈(2︰1)为流动相,以β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为衍生化试剂,检测波长278 nm。前列地尔在0.5～10μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%,RSD为0.53%。