知母药材苷元类成分RP-HPLC-ELSD指纹图谱研究

目的:采用RP-HPLC-ELSD法建立知母药材的指纹图谱。方法:以Krom asil C18(250.0 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,采用甲醇-水进行梯度洗脱,流速1.0 m l.m in-1,柱温30℃,检测器温度100℃,气体流速2.0 m l.m in-1。结果:共标出知母药材苷元类成分8个共有峰,重复性、精密度和溶液稳定性试验中,峰面积大于10%总蜂面积的共有峰,其相对峰面积的RSD值均小于3%,符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中的有关规定。结论:RP-HPLC-ELSD法稳定、可靠、重复性好,为知母药材质量控制提供参考。

醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析

目的 建立醋酸亮丙瑞林注射液中亮丙瑞林及杂质的测定方法。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱 :KromasilC18 ODS(15 0mm× 4 . 6mm ,5 μm)不锈钢柱 ;流动相 :水相 (80 0ml水 +2 1ml三乙胺 ,磷酸调pH 3 .0 ,加水至 10 0 0ml) 有机相 (正丙醇 乙腈 =2∶3)为 84∶16 ;检测波长 :2 2 0nm ;含量测定采用外标法 ,杂质检查采用自身对照法。结果 在优化的色谱条件下 ,亮丙瑞林及杂质间均能完全分离 ,注射液辅料不干扰测定 ,亮丙瑞林线性范围 9. 198～ 82. 780 μg·ml 1,检测限 1 93ng(S/N =3) ,含量测定的回收率 98. 74 %～ 10 0. 3% ,RSD <1. 5 %。结论 该法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好。