参苓白术颗粒质量标准研究

目的：修订提高参苓白术颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的甘草、人参、白术进行定性鉴别;采用HPLC法对其人参中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果：用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re的含量,Rg1在0.353-1.764μg范围内、Re在0.244-1.220μg范围内,峰面积与进样量有良好的线性关系,r=0.999 8和r=0.999 9;平均加样回收率分别为98.61%和97.41%,RSD%=1.82%（n=6）和RSD%=1.02%（n=6）。结论：所建立的方法重现性好、专属性强,可控制该制剂的质量。