目的:建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法。方法:采用XTerra R RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min...目的:建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法。方法:采用XTerra R RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长215 nm。结果:复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的分离度符合要求;线性范围分别为150.55~1 505.49μg·mL^(-1)(r=0.999 7)、1.29~12.90μg·mL^(-1)(r=1.000)、6.03~60.30μg·mL^(-1)(r=0.999 8)、14.95~149.45μg·mL^(-1)(r=0.999 9)和12.62~126.20μg·mL^(-1)(r=0.999 9);平均回收率(n=9)分别为98.9%、98.4%、100.9%、100.1%和100.3%;定量限分别为0.06、0.12、0.07、0.15和0.03μg·mL^(-1);供试品溶液在24 h内稳定,RSD(n=7)分别为0.7%、0.5%、1.3%、0.5%和0.5%;方法耐用性好,在不同柱温(±1℃)条件下,RSD(n=3)分别为0.1%、0.7%、0.2%、0.1%和0.2%,不同流速(±0.01 m L·min^(-1))条件下,RSD(n=3)分别为1.0%、1.7%、1.2%、1.3%和0.7%。3批样品中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的含量分别为96.0%~98.9%、92.4%~97.1%、93.8%~100.3%、95.3%~100.0%和96.7%~99.2%。结论:本法经方法学验证,适用于复方酚咖伪麻胶囊的质量评价。展开更多
