基于微阵列化学发光免疫分析系统的血清肿瘤标记物CA72-4参考区间建立

目的:目前,多种血清肿瘤标记物已应用于癌症的诊断、治疗和预后监测。因此,建立合适的肿瘤标记物的参考区间(RI)对于临床医生制定正确的治疗方案非常重要。本研究旨在通过实验室新设立的微阵列化学发光免疫分析系统(MCI)来建立血清糖类抗原72-4 (CA72-4)的参考区间。方法:根据CLSI EP28-A3,选择了相应的统计学分析方法,并基于分析结果采用间接法确定参考区间。研究共选用5937名健康参考个体,通过MCI系统测定的CA72-4血清水平来确定参考区间。这四个研究项目的所有测试数据都呈偏态分布。首先,性别和年龄是影响检测价值水平的两个重要因素。其次,按性别和年龄对数据进行分组,使用非参数排序法建立每个组的参考区间。结果:血清CA72-4水平总体呈偏态分布,不同性别、年龄组的血清CA72-4水平无统计学意义。因此,可以通过非参数排序法,按照95%置信区间计算出健康个体的CA72-4参考区间是0~13.34 U/mL。结论:新建立的参考区间更适合国内研发的MCI系统,对于临床医学诊断和治疗管理决策更有价值。