1101例氢溴酸高乌甲素不良反应分析

目的分析氢溴酸高乌甲素药品不良反应(ADR)的发生情况和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2004年1月至2018年2月山东省境内发生并上报国家药品不良反应监测系统的数据,并对其进行统计分析。结果共有1 101例ADR报告纳入分析,氢溴酸高乌甲素致不良反应主要为皮肤及其附件损害(23.31%)、胃肠损害(17.62%)、神经系统损害(15.85%)、呼吸系统损害(15.68%)等。严重不良反应报告97例,主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、寒战、高热等。此外,疑似存在临床超剂量用药、溶媒不当等现象。结论氢溴酸高乌甲素说明书的不良反应内容描述过于简单,应进一步补充完善。临床应严格按照说明书的用法用量用药,避免超剂量给药。静脉滴注时,溶媒用量要充足,尽量避光使用。

B_(1)级和B2_(ca)级无卤低烟阻燃电缆热释放试验探讨

针对小截面导体B_(1)级和B2_(ca)级无卤低烟阻燃电缆,分别按照现行国家标准GB/T 31248—2014 《电缆或光缆在受火条件下火焰蔓延、热释放和产烟特性的试验方法》与欧盟标准BS EN 50399:2011+A1:2016进行试验。通过试验过程和试验结果的对比分析,探讨试样安装对试验结果的影响。对比结果可使广大企业在B_(1)级和B2_(ca)级无卤低烟阻燃电缆开发过程中少走弯路,同时提出现行国家标准GB 31247—2014《电缆及光缆燃烧性能分级》修订的必要性,有助于解决此类线缆的国际贸易争端。

注射用赖氨匹林安全性风险分析及思考

目的分析注射用赖氨匹林的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内文献数据库中的不良反应报告及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果WHO及我国监测数据库和国内文献显示,过敏性休克、严重皮肤损害、儿童用药等相关严重不良反应为本品较为突出的风险。结论应加强注射用赖氨匹林的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。