HPLC法测定Boc-L-苯丙氨酸中的对映异构体杂质

目的:建立Boc-L-苯丙氨酸中对映异构体杂质的方法。方法:采用HPLC法,DAICEL CHIRALPAK AD-H手性色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以V(正己烷)∶V(异丙醇)∶V(乙醇)∶V(三氟乙酸)=80∶5∶15∶0.1为流动相,流速为0.8m L/min,柱温30℃,进样体积为20μL,检测波长210nm。结果:Boc-L-苯丙氨酸与其对映异构体之间的分离度大于1.5;Boc-L-苯丙氨酸与其对映异构体的线性范围均为2.0~10.0μg/mL, r均为0.999;对映异构体的平均回收率为95.9%, RSD为2.4%(n=9)。结论:该方法专属性强,准确度高,可以作为Boc-L-苯丙氨酸中对映异构体杂质的测定方法。