流式细胞法检测人类白细胞抗原B27/B7表达在诊断强直性脊柱炎中的价值

目的探讨流式法检测人类白细胞抗原B27/B7(HLA-B27/B7)在临床上对强直性脊柱炎(AS)的诊断价值。方法采用两色流式细胞术检测121例AS患者(AS组)、157例其他原因引起的腰腿痛患者(非AS组)和88例健康人(对照组)淋巴细胞HLA-B27及HLA-B7抗原的表达率及表达强度(MnX)。结果 AS组HLA-B27表达率、MnX和阳性率分别为(90.55±25.31)%、(16.87±9.13)%、90.9%,明显高于非AS组及对照组(P<0.05);非AS组上述各项指标与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。将流式细胞法检测HLA-B27表达率、MnX及2项指标联合分别用于临床AS的诊断,灵敏度依次为90.9%、94.2%、98.3%,特异度依次为89.8%、84.5%、83.7%,卡方检验显示,联合检测时灵敏度显著高于单独检测表达率(P<0.05),且特异度差异无统计学意义(P>0.05)。结论流式细胞法检测HLA-B27对AS的诊断和鉴别诊断准确、有效,是一种很有价值的实验诊断方法。

血清肌钙蛋白Ⅰ和缺血修饰白蛋白在急性冠状动脉综合征早期诊断及预后评估中的价值

目的探讨血清肌钙蛋白Ⅰ(TnⅠ)和缺血修饰白蛋白(IMA)在急性冠状动脉综合征(ACS)早期诊断及预后评估中的价值,为临床的诊断治疗及预后提供更准确的实验室依据,以便及时进行临床干预。方法收集543例ACS患者发病3小时内的血清样本,其中不稳定心绞痛(UA)180例、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)100例、ST段抬高心肌梗死(STEMI)173例,以同期400例体检健康者作为对照组。全自动生化仪检测IMA、血糖(GLU)、血脂(TG、CHO、HDL、LDL),全自动化学发光仪检测TnⅠ。各组间TnⅠ、IMA比较采用非参数Mann-Whitney U检验,利用受试者工作特征(ROC)曲线分析抗TnⅠ及IMA对ACS的早期诊断价值,采用二分类Logistic回归分析对ACS的预后因素进行评估。结果 UA组、NSTEMI组及STEMI组IMA水平分别为79.30(77.50~86.00)、81.40(78.25~89.70)、83.46(80.01~90.04),均显著高于对照组[71.28(66.44~75.55)],而NSTEMI组和STEMI组TnⅠ水平[0.65(0.173~3.523)、0.74(0.29~22.51)]也显著高于对照组[0.03(0.018~0.6)],TnⅠ、IMA及联合诊断的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.842、0.868、0.904。ACS患者30天内发生主要心脏不良事件(MACEs)的几率为16.70%(88/527),发生MACEs组的血清TnⅠ及IMA水平[0.41(0.11~16.43),89.10(84.20~93.89)]均高于未发生MACEs组[0.11(0.05~1.78),81.80(77.70~85.60)],多因素Logistic回归分析显示血清IMA水平是30天内MACEs发生的独立危险因素。结论血清TnⅠ、IMA均可作为ACS早期诊断的生物学标志,两者联合检测具有高敏感度和特异度,具有更强的诊断价值,血清IMA是ACS近期预后不良的独立危险因素,还可对ACS患者近期预后进行评估。

西南地区各族人群血清同型半胱氨酸水平分析及参考范围的建立

目的分析西南地区各族人群血清同型半胱氨酸（HCY）水平,建立基于循环酶法的西南主要民族血清HCY参考区间,并初步探讨海拔对血清HCY水平影响。方法用循环酶法试剂检测体检健康的汉族人群4021名（包括平原汉族3581名、高原汉族440名）、藏族人群680名、彝族人群369名血清HCY水平,根据性别、年龄、种族、生活海拔进行分层分组统计分析。结果藏族人群血清HCY水平均高于彝族及汉族同性别同年龄阶段组（P〈0.01）,而彝族人群均高于汉族同性别同年龄阶段组（P〈0.01）;汉、彝族各年龄阶段男性血清HCY水平均显著高于女性（P〈0.05）;藏族人群性别间血清HCY水平差异无统计学意义（P〉0.05）;彝族、藏族所有年龄组间血清HCY水平差异均无统计学意义（P〉0.05）,而汉族男性和女性各年龄组间血清HCY水平不完全一致（P=0.001,0.005）,两两分别比较发现,汉族男性和女性在〉70岁组、61-70岁组与其他各组差异均有统计学意义（P〈0.01）,而〈60岁各组间差异无统计学意义（P〉0.05）。民族年龄性别分层分析可将所有受试者分为汉族男性21-60岁、61-70岁、〉70岁、女性21-60岁、61-70岁、〉70岁、彝族男性、女性、藏族人群九个小组,血清HCY水平参考区间分别为6.87-22.18μmol/L、7.33-27.69μmol/L、9.81-31.03μmol/L、4.39-17.36μmol/L、5.68-20.90μmol/L、7.11-26.33μmol/L、8.65-27.11μmol/L、6.92-25.37μmol/L、10.26-36.66μmol/L。根据生活海拔分层分析,高原汉族组血清HCY水平显著高于平原汉族组（P〈0.001）。结论健康人群血清HCY水平与性别、年龄、种族、生活海拔密切相关,我们基于循环酶法根据不同因素分别建立的西南地区各组人群血清HCY参考区间,对本地区临床实验室有重要借鉴意义。

HCV感染者外周血T淋巴细胞亚群的变化

目的研究HCV感染者在病程各阶段外周血T淋巴细胞亚群的变化。方法流式细胞仪检测丙型肝炎患者CD4+、CD8+T淋巴细胞,并将其分为急性期组,慢性期组检测CD4+CD2+5、CD4+CD2-8T淋巴细胞。结果丙型肝炎患者CD4+T细胞降低,CD8+T细胞升高,CD4+/CD8+降低,与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。急性期组CD4+CD2+5与正常对照组差异无统计学意义(P>0.05),但CD4+/CD28-T细胞显著高于对照组(P<0.05)、慢性期组CD4++CD25+T细胞显著增高,而CD4+CD2-8T细胞显著低于对照组(P<0.05)。结论丙型肝炎患者CD4+/CD8+明显降低,机体免疫状态紊乱,在各病程阶段CD4+CD25+、CD4+CD28-T细胞比率明显变化,说明此淋巴细胞亚群与丙型肝炎的发病及发展有密切关系。

FSC/SSC和CD45/SSC分群法流式T淋巴细胞亚群分析的实验研究

目的建立并标准化流式细胞术外周血T淋巴细胞亚群含量测定方法,探讨CD45/SSC和FSC/SSC分群法检测的特点与适用性。方法采用FSC/SSC分群的三色流式细胞术和CD45/SSC分群的四色流式细胞术,对194例健康人外周血T细胞亚群进行测定,并调查两种方法检测结果的精密性及临床应用的成功分群率。结果 FSC/SSC分群法健康人外周血总T细胞、T4细胞、T8细胞、T4/T8比值、DN-T细胞、DP-T细胞的百分含量依次为(69.98±5.79)%、(35.25±5.16)%、(25.08±4.34)%、(6.17±3.08)%、(0.71±0.36)%和(1.45±0.28)%;CD45/SSC分群法结果依次为(71.42±6.02)%、(35.82±5.78)%、(24.98±4.45)%、(5.98±3.11)%、(0.67±0.32)%和(1.47±0.30)%,两种方法检测结果之间差异无统计学意义(F检验,P>0.05)。精密度实验显示,FSC/SSC分群法和CD45/SSC分群法的变异系数均在4%以内,两者之间差异无统计学意义(P>0.05)。临床945份标本分析中,FSC/SSC分群法和CD45/SSC分群法的成功分群率分别为97.78%和99.83%,两者之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 FSC/SSC分群法和CD45/SSC分群法均可用于外周血淋巴细胞亚群含量的检测;FSC/SSC分群法成本相对低廉,上机操作简便,适合大规模临床应用开展,CD45/SSC分群法适合用于特殊标本的复查。

流式液相芯片用于临床水痘-带状疱疹病毒检测及分型研究

目的基于Luminex流式液相芯片技术建立一种对水痘-带状疱疹病毒(VZV)进行快速高通量检测分型的新方法。方法根据国际标准系统发育树分型(Clade 1-5),对Gen Bank上各VZV毒株进行比对分析,设计针对VZV各亚型的特异性引物和探针,通过荧光编码微球建立VZV快速检测及分型系统,并分析该系统检测灵敏度及特异性。利用该系统检测19例临床水痘及25例带状疱疹患者疱疹液标本的VZV分型。结果建立的流式液相芯片VZV检测及分型系统能特异检出Clade1-5型样本,各型VZV最低检出限为102拷贝/反应,对其他型别VZV及人基因组样本检测为阴性。19例水痘患者样本中,阳性率为94.7%(18/19),其中Clade 2型17例,Clade 1型1例;25例带状疱疹患者标本阳性率为80%(20/25),全部为Clade 2型。结论利用流式液相芯片技术建立的VZV检测分型系统具有快速、高通量、高灵敏度和特异度的特点,可以用于临床VZV感染的诊断及流行病学调查。

四川地区汉族人群A20基因启动子区SNP分布分析

目的分析四川地区汉族人群A20基因启动子区SNP分布频率,为进一步研究A20基因地域、人种差异以及与疾病的关系调控奠定基础。方法使用PCR-DNA测序法,对372例四川地区汉族人群A20基因启动子区所有SNP位点进行检测,计算各SNP的基因型频率及等位基因频率,并进行连锁不平衡分析。结果在四川地区汉族人群中,发现rs59693083、rs5029924和rs139054966三个SNP位点,突变频率分别为12.81%、8.88%、0.67%,而且前两位点间存在明显的连锁不平衡,CA是最为常见的单体型模式。结论四川地区汉族人群A20基因启动子区高度保守,SNP分布频率与北京汉族(CHB)人群相似,rs59693083和rs5029924可能是与疾病相关的位点。

干血片用于HCV抗体及RNA检测的评价

目的研究干血片在用于检测HCV抗体及RNA的性能评价。方法采集191例血标本制成血浆和干血片样本,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HCV抗体以及用RT-PCR检测HCV-RNA;并将血浆检测HCV抗体和HCV-RNA阳性标本的干血片分别在不同温度条件下保存不同时间检测。结果干血片检测HCV抗体和HCV-RNA的灵敏度分别为97.8%、94.9%,特异度分别为100%、99.1%,与血浆比有很好的一致性;干血片在-20℃或4℃可以保存1年以上、25℃保存3个月HCV抗体结果稳定;干血片-20℃或4℃保存6个月、25℃保存1个月HCV-RNA结果稳定。结论用干血片样本检测HCV抗体及RNA与血浆样本检测结果差异无统计学意义,是血浆检测的可靠替代品,而且它在低温下保存时间长、常温也较稳定,方便保存、运送,比血浆适用范围更广范。

锌指蛋白A20调节炎症信号的作用与机制研究进展

炎症是具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应,炎症信号起始于模式识别受体（PRR）与病原生物表面的病原体相关分子（PAMP）相互识别和作用,继而启动免疫应答,在机体抵抗外来感染的过程中发挥着关键作用[1]。由Toll样受体、核酸寡聚化域（NOD）样受体等PRR接收的炎症信号将向下游传递,并激活核因子kappaB（NF-κB）,NF-κB则进入细胞核调控多种基因表达，这个通路的失调将引起过度炎症及多种疾病，如自身免疫性疾病、肿瘤、脓毒症等。

急性呼吸系统感染性疾病流式淋巴细胞亚群检测诊断效率的回顾性调查

目的调查淋巴细胞亚群对急性呼吸系统感染性疾病的诊断价值,为规范流式淋巴细胞亚群检验报告提供科学依据。方法回顾性分析71例急性呼吸系统感染性疾病的流式淋巴细胞亚群检测结果和血常规淋巴细胞测定结果,比较各项指标在辅助临床诊断中的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、误诊率、漏诊率及诊断符合率的差异性。结果在急性呼吸系统感染性疾病的诊断中完整的淋巴细胞亚群检测的诊断效率比完整的T淋巴细胞亚群检测高(χ2=20.83,P<0.01);完整的T淋巴细胞亚群检测比传统的T淋巴细胞亚群百分含量加绝对计数联合检测的诊断效率高(χ2=11.5,P<0.01);传统的T淋巴细胞亚群百分含量加绝对计数联合检测比单一的T淋巴细胞亚群百分含量检测的诊断效率高(χ2=4.0,P<0.05)。结论流式细胞术外周血淋巴细胞亚群检测比血常规更能及时有效地提示急性呼吸系统感染性疾病的临床诊断,并对疾病的治疗疗效和预后有着重要的临床意义。

外周血淋巴细胞HLA-B27表达强度与强直性脊柱炎临床分期的关系

目的了解强直性脊柱炎(AS)不同临床分期患者外周血淋巴细胞人类白细胞抗原B27(HLA-B27)表达量与疾病临床分期之间的关系。方法采用三色流式细胞学检测技术分析88例不同阶段AS患者及132例健康人的外周血淋巴细胞HLA-B27表达率及表达强度(MNX)。结果 AS进展期患者外周血淋巴细胞HLA-B27表达率的中位数、P25、P75分别是95.34%、86.60%、97.39%,MNX的中位数、P25、P75分别为8.70、5.20、10.80;强直期患者外周血淋巴细胞HLA-B27表达率的中位数、P25、P75分别是94.51%、90.40%、97.83%,MNX的中位数、P25、P75分别为8.40、6.05、15.95。健康对照组的外周血淋巴细胞HLA-B27表达率的中位数、P25、P75分别是3.69%、1.03%、11.13%,MNX的中位数、P25、P75分别为1.50、1.30、1.90。Mann-Whitney U检验显示,AS患者进展期与强直期的外周血淋巴细胞HLA-B27表达率及MNX均差异无统计学意义(P>0.05);进展期、强直期与健康对照组的外周血淋巴细胞HLA-B27表达率及MNX均差异有统计学意义(P<0.05)。结论外周血淋巴细胞HLA-B27的表达率及MNX适合于AS诊断,对AS病情判断无辅助意义。

血清同型半胱氨酸及其代谢相关基因MTHFR多态性与缺血性脑卒中发生及预后的关系

目的分析血清同型半胱氨酸(HCY)水平及其代谢相关基因多态性与缺血性脑卒中发生关系,并初步评估影响缺血性脑卒中预后的危险因素,为临床的诊治及预后分析提供实验室依据,以便及时进行临床干预。方法收集187例缺血性脑卒中患者的全血及血清样本,其中短暂性脑缺血发作(TIA)组82例、脑梗死组105例(包括可逆性神经功能障碍、进展性卒中和完全性卒中),以同期188例体检健康者作为健康对照组。全自动生化仪检测血清HCY、GLU、CHO、TG,DNA测序法检测MTHFR基因rs1801133及rs1801131位点基因型及等位基因分布频率。各组间HCY、GLU、CHO及TG比较采用单因素方差分析,MTHFR基因多态性比较使用卡方检验,采用二分类Logistic回归分析对缺血性脑卒中的预后因素进行评估。结果脑梗死组血清HCY、GLU、CHO及TG水平均显著高于TIA组和健康对照组(P<0.001),且脑梗死组HCY显著高于TIA组(P<0.05);脑梗死组和TIA组MTHFR基因rs1801133位点TT基因型及T等位基因频率,rs1801131位点CC基因型及C等位基因频率显著高于健康对照组(P<0.05),而前两组间差异无统计学意义(P>0.05),且TT和CC基因型能显著升高各组人群的血清HCY水平(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示血清HCY、GLU、CHO、TG以及年龄是影响缺血性脑卒中90天预后的独立危险因素。结果血清HCY水平与缺血性脑卒中的发生发展及预后密切相关,体内HCY代谢关键酶MTHFR基因rs1801133及rs1801133位点突变可能通过影响血清HCY水平来影响缺血性脑卒中的发生发展。

微生物感染致机体免疫功能改变的回顾性分析

目的通过对外周血淋巴细胞亚群的检测,探讨微生物感染引起机体免疫功能改变的特征,为临床感染性疾病的诊断提供科学依据。方法筛选2009年5月至2011年4月原发性感染的住院患者52例,以三色流式细胞术检测患者外周血淋巴细胞各亚群的含量,并与194例健康对照组进行比较。结果胞外菌和需氧菌感染可引起T4细胞相对升高和T4/T8比值升高,胞内菌、厌氧菌及真菌感染则引起患者T8细胞相对升高和T4/T8比值下降;革兰阴性杆菌感染较革兰阳性球菌感染引起的淋巴细胞亚群变化激烈,全身性感染较局部感染引起的淋巴细胞亚群改变更为明显。结论不同微生物感染引起的机体免疫功能改变是不相同的。

HIV合并HBV/HCV感染患者外周血T细胞亚群的变迁

目的了解HIV合并HBV、HCV感染患者外周血T细胞亚群的变化特征,探讨HIV合并HBV和HCV感染后患者的免疫功能。方法采用三色流式细胞学检测技术,对26例HIV合并HBV和HCV感染患者(合并感染组)、35例单纯HIV感染患者(单纯感染组)和194例健康人群(健康对照组)外周血总T细胞、T4细胞、T8细胞含量进行测定并计算T4/T8比值。结果单纯感染组患者外周血总T细胞、T4细胞、T8细胞的百分含量和T4/T8比值分别为66.42±4.11、27.74±2.34、47.72±3.86和0.74±0.19,合并感染组分别为54.76±3.42、22.31±1.87、58.23±4.62和0.33±0.12,健康对照组值分别为69.98±5.79、35.25±5.16、25.08±4.34和1.45±0.28单纯感染组患者T4细胞和T4/T8比值明显低于健康对照组(P<0.05,P<0.01),T8细胞较对照组明显升高(P<0.05);合并感染组总T细胞、T4细胞和T4/T8比值明显低于健康对照组和单纯感染组(P<0.05,P<0.01),T8细胞较健康对照组和单纯感染组明显升高(P<0.05,P<0.01)。结论 HIV感染患者合并HBV和HCV感染将进一步加重体内免疫功能的紊乱;检测外周血T细胞亚群有利于HIV、HBV和HCV多重感染患者的鉴别诊断、病情监测以及预后判断,是一项十分有效的客观依据。

流式细胞术检测血小板相关免疫球蛋白的临床应用

目的研究流式细胞术检测血小板相关免疫球蛋白(PAIg)的特点及其在特发性血小板减少性紫癜(ITP)诊断中的意义。方法用流式细胞术检测了ITP组、血液系统非免疫性血小板减少组(HN-TP组)、其他疾病组以及健康对照组的外周血黏附血小板的PAIg,进行PAIg荧光阳性百分率和平均荧光强度检测结果的比较。结果 FCM检测ITP患者血小板表面IgG、IgA和IgM荧光阳性百分率分别为(2.89±8.24)%、(8.16±18.58)%和(6.45±15.39)%;平均荧光强度为(5.73±8.18)、(43.65±42.72)、(40.70±36.40)。与健康对照组比较,ITP组IgA和IgM的荧光阳性百分率和平均荧光强度均明显高于正常对照组(P<0.01);与HN-TP组、其他疾病组比较,ITP组IgA和IgM荧光阳性百分率明显高于HN-TP组和其他疾病组(P<0.01);ITP组IgA和IgM平均荧光强度高于HN-TP组和其他疾病组(P<0.05)。流式细胞术PAIg测定荧光阳性百分率的诊断效率为45.8%;平均荧光强度的诊断效率为72.5%;两项指标联合的诊断效率为74.2%。结论 FCM检测血小板抗体具有快速、简便、灵敏、可靠等特点,可用于免疫性血小板减少实验诊断与疗效监测。

慢性肾功能衰竭患者外周血T淋巴细胞亚群的变迁

目的了解慢性肾功能衰竭(CRF)患者外周血T淋巴细胞亚群的变化规律,探讨CRF患者的免疫功能状态。方法采用三色流式细胞学检测技术,检测34例CRF患者,34例非CRF患者和194例健康体检者的外周血T淋巴细胞亚群水平,并对其结果进行比较分析。结果 CRF组总T细胞、T4细胞、T8细胞的百分含量(%)依次为62.69±2.00、35.69±1.38和20.90±1.58;T4/T8比值2.19±0.24,总T细胞、T4细胞、T8细胞的绝对含量(×109/L)依次为0.88±0.08、0.50±0.05和0.30±0.03。与非CRF组和对照组比较发现,患者总T细胞、T4细胞、T8细胞绝对含量的减少(P<0.01,P<0.05),总T细胞、T8细胞在淋巴细胞中所占比例的减少(P<0.01,P<0.05),T4/T8比值升高(P<0.01)。结论 CRF患者机体免疫功能紊乱,且以T8细胞功能减低和T4细胞功能相对亢进为特征。流式检测CRF患者T淋巴细胞亚群有助于病情和疗效监测。

流式细胞术干/祖细胞分类计数在自体造血干细胞移植治疗恶性血液系统疾病中的应用

目的建立流式细胞术干/祖细胞分类计数方法,探讨其在自体造血干细胞移植治疗恶性血液系统疾病中的应用价值。方法以抗CD45-PC5/CD34-PE/CD38-FITC建立三色流式细胞术造血干/祖细胞分类计数方法,对患者自体干细胞移植动员效果、单采物质量及回输单采细胞进行定量检测。结果动员后样品检测分析发现,87.5%的患者动员效果较好,单个核细胞含量均在70.0%以上;CD34+细胞总数大于4×106/kg体质量者占90.0%。干细胞冻存样品检测分析发现,CD34+细胞数量冻存后存在一定衰减,但衰减量小于10.0%,经t检验证实冻存前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论流式细胞术干/祖细胞分类计数在自体造血干细胞移植治疗恶性血液系统疾病中得到有效应用,单采细胞标本的定量检测为临床判断动员后单采时机、单采细胞质量、单采获得CD43+CD38-造血干细胞量、实际回输患者的CD43+CD38-造血干细胞量均提供了直接的科学数据。

老年性梅毒多种血清学实验的应用分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在老年性梅毒检测中的应用分析。方法先用ELISA法作为临床标本的梅毒筛选,对阳性标本同时进一步做TRUST和TPPA检测。结果 ELISA法检出135例老年性梅毒阳性标本,TPPA确证119例,阳性符合率为88.14%,其中53例TRUST阳性,TPPA确证阳性;82例TRUST阴性,TPPA确证66例阳性,16例为阴性。结论 ELISA法筛查在老年性梅毒检测中存在一定比例的假阳性结果,因此阳性标本应同时加做TRUST、TPPA检测,以避免误诊和减少医疗纠纷是非常必要的。

野战医疗所检验医学模块需求特点和流程布局

结合野战医疗所任务要求,进行野战医疗所对检验医学模块项目、设备、布局、工作流程等方面需求分析,探讨野战医疗所检验模块发展趋势,以期提高高技术局部战争条件下野战医疗所医学检验模块的保障能力。

缺血修饰白蛋白检测试剂盒的分析性能评价

目的参考美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）颁布的系列文件对北京九强生物科技股份有限公司研发的缺血修饰白蛋白（ischemia modified albumin,IMA）检测试剂盒的分析性能进行评价,判断其能否满足临床要求。方法应用白蛋白-钴结合法（albumin cobalt binding,ACB）测定血清中的IMA浓度,通过精密度分析、线性评价、干扰实验、参考范围验证及回收实验来评估该试剂盒的分析性能。精密度按照CLSI颁布的EP5-A2文件《定量测量方法的精密度性能评价——批准指南第二版》进行评价;线性评价按照EP6-A文件《定量测量方法的线性评价：统计学方法——批准指南》进行评价;抗干扰能力按照EP7-A2文件《临床化学干扰试验——批准指南第二版》进行评价;参考范围按照C28-A2文件《临床实验室如何确定和建立生物参考区间——核准指南第二版》进行验证;准确度按照EP15-A2文件《精密度和准确度的用户验证——批准指南第二版》进行评价。结果白蛋白-钴结合线性分析方程式为Y=0.9815X＋0.9723,R2=0.9968,IMA在43.60~101.50U/m L范围内线性良好;低值血清的IMA总变异系数为5%;高值血清的IMA总变异系数为3.58%,均不大于厂商说明书声明的5%;干扰试验表明,血清中结合胆红素（〈20.8mg/d L）、血红蛋白（〈50mg/d L）和乳糜（〈1410FTU）对IMA的测定影响不大;20例健康人的血清IMA检测值均在试剂生产厂商提供的参考限78.1U/m L范围内;平均回收率达到99.2%,符合相关文件的要求。结论北京九强生物科技股份有限公司研发的缺血修饰白蛋白（IMA）检测试剂盒性能良好,符合临床实验室检验要求。