血脂康治疗高脂血症系统评价的再评价

目的评估血脂康治疗高脂血症(Hyperlipidemia,HLP)有效性的系统评价现有证据,为决策者和研究者提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库(WanFang Data),收集血脂康治疗HLP的系统评价/Meta分析的文献,检索时间均为从建库至2017年12月31日。采用AMSTAR量表评价纳入HLP系统评价的方法学质量,同时采用GRADE系统对纳入的结局指标进行证据质量分级。结果共纳入8项系统评价,AMSTAR量表评价结果显示,存在问题条目有"是否提供了前期设计方案""是否提供了纳入和排除的研究文献清单"和"是否说明相关利益冲突",8项系统评价均未提及。平均AMSTAR评分为5.75分,其中2项(25%)为低质量,6项(75%)为中等质量。GRADE分级结果显示,结局指标胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、有效率的证据质量为低或极低。导致降级最主要因素为偏倚风险,其次为发表偏倚。结论血脂康治疗高脂血症的系统评价/Meta分析的方法学质量总体不高,证据质量等级普遍较低,建议今后的临床试验和系统评价/Meta分析均应严格遵循科学设计要求,从而为决策提供更高质量的证据。

应用专家共识法制定中医药领域病例-对照研究技术规范的研究

目的通过专家共识方法形成中医药领域病例-对照研究技术规范的基本条目,以便制定该技术规范详细文本。方法参考国际认可的方法学指南或技术规范的制定流程,采用Delphi法,以问卷形式对全国范围内44位专家进行三轮专家咨询调查。结果三轮问卷回收率分别为73.3%、86.4%和86.8%;专家权威系数分别为0.82、0.85和0.86;专家意见协调系数分别为0.356、0.349和0.422。专家的积极性、权威性、意见集中性和协调程度均较高。关于如何测量中医证候、体质、时点以及选择新发病例方面是专家共识意见较多的条目。结论中医药领域的病例-对照研究应注意涉及到中医特色方面。初步形成的技术规范草稿涉及研究设计和报告阶段,将有助于此类研究的方法学和报告质量的提高。

中医领域病例对照研究方法学质量与报告质量的相关性分析

目的通过对中医领域病例-对照研究进行系统检索和分析,了解其在方法学和报告质量方面可能存在的问题。方法检索PubMed、Embase、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术文献网络出版总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库建库至2018年12月31日发表的中医药方面的病例-对照研究文献。采用Cochrane协作网推荐的方法学质量评价工具Newcastle-Ottawa Scale (NOS)和加强观察性流行病学研究报告的质量(STROBE声明)检查清单(引言和方法部分)对纳入文献分别进行评价。同时结合定性描述的方法对文献进行归纳分析,采用线性趋势检验、Spearman秩相关分析方法分析NOS质量等级与STROBE清单条目报告百分比的相关性。结果最终纳入文献289篇,中医证候、症状、体质是中医领域病例-对照研究的主要内容。文献的方法学评价发现,低质量文献(3~4分)占17. 0%(49篇)、中质量文献(5~6分)占59. 8%(173篇)、高质量文献(7~8分)占23. 2%(67篇)。报告质量评价结果发现,很多文献没有报告全面的信息,例如在配比的应用、偏倚控制和质量控制方面缺乏详细的报告,但在研究目的和统计分析方面报告较为详细。相关分析发现,文献的方法学质量和报告质量呈弱相关(r=0. 246,P <0. 001)。结论中医领域病例-对照研究文献整体质量尚可,但是高质量文献偏少,在配比、质量控制等方面尚存在报告不足的问题。

中国登记研究的现状分析

目的调查分析目前国内登记研究的现状,为下一步研究开展提供依据。方法检索世界卫生组织一级注册平台、美国临床试验注册平台和其他注册平台,搜集已注册的中国大陆境内实施的登记研究,检索时限为注册平台建立到2018年7月31日。由2名研究者收集、整理数据后,采用描述性统计方法进行分析,使用Python 3.5中的python-igraph程序包绘制网络关系图。结果共检索到247个登记研究,主要以疾病登记和医药产品登记研究为主。研究设计形式以队列研究和病例系列为主;研究方向集中于心脑血管等慢性疾病;研究地点主要集中于经济发达的北上广区域。研究设计和研究疾病系统网络关系图表明队列研究设计在神经系统和循环系统应用较多。研究发起地和研究疾病系统网络关系图显示北京以研究循环和神经系统疾病为主、上海以研究循环系统疾病为主、广东研究神经系统和泌尿系统疾病相对较多。结论我国登记研究日益增多,反映出我国对于疾病长期终点评价日益重视。