迈瑞BC-6800 Plus全自动血液分析仪CDR通道模式检测电阻法血小板假性异常性能评价

目的评价迈瑞BC-6800 Plus全自动血液分析仪(简称BC-6800 Plus分析仪)8倍倍增模式——利用光学法原理+半导体激光+RNA核酸荧光染色法(CDR)通道模式检测电阻法血小板(PLT)假性异常的性能。方法选择2021年2月至2023年5月BC-6800 Plus分析仪电阻法PLT假性异常标本89例,分别采用电阻法、CDR通道模式及手工计数法进行PLT检测,比较3种方法检测结果的差异性。同时采用CDR通道模式连续检测PLT 10次,评价其重复性,并以手工计数法为参照,评价其准确性和一致性。结果BC-6800 Plus分析仪CDR通道模式检测电阻法PLT假性升高标本结果[(231.81±57.75)×10^(9)/L]明显低于电阻法[(586.81±124.99)×10^(9)/L],而假性减少标本结果[(189.37±51.06)×10^(9)/L]明显高于电阻法[(43.52±20.10)×10^(9)/L],差异有统计学意义(P<0.05);但与手工计数法[(218.95±51.26)×10^(9)/L和(206.37±56.07)×10^(9)/L]差异无统计学意义(P>0.05);BC-6800 Plus分析仪CDR通道模式检测电阻法PLT假性升高和减少标本CV值分别为4.33%和5.20%,均<10.00%;以手工计数结果为靶值,BC-6800 Plus分析仪CDR通道模式检测电阻法PLT假性升高和减少标本Bias分别为7.56%和-5.28%,均<10.00%;经Pearman相关分析,BC-6800 Plus分析仪CDR通道模式检测电阻法PLT假性异常标本与手工计数法结果呈明显正相关(r_(升高标本)=0.9613,r_(减少标本)=0.9401,P<0.05)。结论BC-6800 Plus分析仪CDR通道模式检测电阻法PLT假性异常标本中PLT与手工计数法结果具有很好的一致性,且重复性好、正确度高,能解决红细胞(RBC)碎片、小RBC、大PLT及PLT聚集对PLT检测的干扰,值得临床推广应用。

IRIS IQ200尿干化学分析仪与CK-500尿液分析仪临床标本检测性能对比分析

目的通过比较IRISIQ200尿沉渣仪自带的干化学成分分析仪与CK-500尿液分析仪检测性能对比研究分析,分析两者检测结果的符合率,以致确保实验室尿液分析结果的一致性。方法随机对182例临床标本及室内和室间质控物用IRISIQ200和CK-500同时进行测定,对两仪器检测的各项结果进行统计分析,研究检测结果的符合率。结果 182例临床标本除了尿糖外其他各项项目的两仪器检测结果的平均符合率为92.4%(kappa=0.80>0.70),而尿糖的符合率只有62.4%(kappa=0.63<0.7),IRISIQ200的干化学成分分析仪所测的尿糖普遍比CK-500的高,而两仪器对室内和室间质控物的各项检测结果的符合率平均高达91.8%(kappa=0.79>0.7)。结论两仪器对质控物测定的各项项目的结果相关性都很好,临床标本除尿糖外其他各项指标两仪器的结果的符合率很好,互相之间可以验证,而尿糖结果相差比较大,CK-500尿分析仪的尿糖准确性要比IRISIQ200好,IRISIQ200测的尿糖结果普遍比CK-500尿分析要高,用IRISIQ200所测的尿糖阳性的临床标本要用CK-500进行复检。

ESR-30型全自动血沉分析仪性能评价及健康人群血红细胞沉降率生物参考区间的建立

目的用ESR-30型全自动血沉分析仪检测健康人群红细胞沉降率，建立该方法的红细胞沉降率生物参考区间，为临床提供更准确的诊断参考依据．并与血红细胞沉降率的经典方法（魏氏法）进行对比试验．评价两者结果的相关性。方法收集医院体检中心经体检医生全面检查未发现有引起血红细胞沉降率改变的各种非生理性疾病的人群共372例，其中男i65例，女207例，〈10岁52例，10～30岁i55例，30～50岁123例和〉50岁42例，用ESR-30型全自动血沉仪测定其血红细胞沉降率，对数据进行统计学分析与比较，并随机抽取临床标本54例，其中男24例，女30例，年龄17岁～62岁．用ESR-30型和经典方法（魏氏法）同时对比测定并统计分析两者测定结果的相关性。结果ESR-30型全自动血沉仪检测健康人群血红细胞沉降率的生物参考区间为：男性小儿纽（〈i0岁）为2．0～13．2mm／h，男性青年组（10～30岁）为2．0～24．9mm／h，男性中年组（30～50岁）为2．0～37．2mm／h，男性老年组（〉50岁）为2．0～45．9mm／h，女性小儿组（〈10岁）为2．0～13．6mm／h，女性青年组（10～30岁）为2．0～28．7mm／h，女性中年组（30～50岁）为2．0～43．6mm／h，女性老年组（〉50岁）为2．0～48．3mm／h，除小儿组外其它不同性别、不同年龄组间ESR-30型全自动血沉仪测定的血红细胞沉降率差异有统计学意义（P〈0．05）。ESR-30型全自动血沉仪测定结果与魏氏法比较差异无统计学意义（P〉0．05），两种方法的相关性良好（r-0．814）。结论ESR-30型全自动血沉仪是一种检测红细胞沉降率的新方法，快速、准确、可靠，结果与魏氏法结果无差异，值得临床推广使用。不同年龄、不同性别血红细胞沉降率有差异，不同人群应使用不同的参考范围。因此，必须建立该方法的不同健康人群血红细胞沉降率生物参考区间，为临床诊断提供更准确的诊断参考依据。

出租车司机幽门螺旋杆菌感染情况调查分析

目的调查来医院体检中心健康体检的出租车司机幽门螺旋杆菌（Hp）的感染情况，为临床诊断与预防提供参考。方法用^14C-呼气试验和酶联免疫吸附实验（ELISA法）同时平行检测来体检中心健康体检的出租车司机394例及对照组为行政单位1735例和教育工作者查体人员627例的Hp感染状况。结果对照组Hp感染率为49％（1154／2362），其中行政单位查体人员Hp感染率为51％（885／1735），教育工作者查体人员Hp感染率43％（269／627），两者比较差异有统计学意义（χ^2=12．7，P〈0.05），出租车司机Hp感染率为71．6％（282／394），显著高于对照组，差异有统计学显著性意义（χ^2=21．3，P〈0．01）。^14C呼气试验Hp检出率62．1％（1467／2362），ELISA法为58.7％（1387／2362），两方法Hp阳性检出率具有良好的相关性（r=0．934）。结论出租车司机Hp感染率明显高于一般查体人员，这可能与其职业压力、精神紧张、不规律的就餐和长期外面快餐以及长时间处于坐位姿势、工作时间长等原因有关，加强出租车行业人员Hp检测，宣传和预防减少Hp感染。

加强输血管理,提高成分输血率

本文从成分输血知识学习、用血审批制度、成分输血知识宣传、及时统计及血库管理等几个方面综合阐述了加强输血制度管理 ,不断提高成分输血率和输血质量 ,树立科学用血和用血合理化。

一种血球稀释液双重过滤装置

为了提高血球稀释液的质量和过滤效率 ,我们研制了一种血球稀释液双重过滤装置。该装置能同时对原液进行双重过滤 ,大大地提高了过滤的效率和滤液的质量。

介绍一种实用的快速HBVM检测ELISA法孵育振荡器装置

本文介绍一种快速检测HBVM的ELISA法孵育振荡器的组装、使用方法及临床实验效果观察。该孵育振荡器装置不需要特殊昂贵的检验仪器 ,基层医院都具备 ,组装方法简单 ,反应速度快 ,临床实验效果满意 ,为临床医生及时地提供了准确的检验依据。

GH2132合金的焊接裂纹分析

GH2132板材焊接时出现焊缝开裂,为寻找开裂原因,解决开裂问题,对焊缝取样,利用光学显微镜和扫描电镜观察焊缝组织;对试样做拉伸实验,利用扫描电镜分析拉伸断口。结果表明,焊缝组织晶界上存在大量的富Ti、Mo的低熔点相,组织中有较多的生长孪晶。焊缝组织层错能较低,焊后冷却速度大,热应力大。焊缝断口上存在3类区域,分别为未熔合区、晶界开裂区以及韧性断裂区。晶界低熔点相的大量密集分布以及焊后较大的热应力共同导致了晶界沿析出相开裂。焊缝中同时存在未熔合区导致的内部孔洞和晶界低熔点相导致的结晶裂纹。

GP 1200干式荧光免疫定量分析仪检测PCT、SAA及IL-6项目性能评价

目的对干式荧光免疫定量分析仪检测血清降钙素原(PCT)、淀粉样蛋白A(SAA)及白细胞介素6(IL-6)项目性能进行评价。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)、国际标准化组织(ISO)15189及ISO 17025相关文件,以DXI 800全自动化学发光免疫分析系统为参照,对GP 1200分析仪检测PCT、SAA及IL-6项目的精密度(CV)、正确度、携带污染率、灵敏度、线性及相关性进行评价。结果GP 1200分析仪检测PCT、SAA及IL-6的CV分别为5.29%、7.57%及5.00%;低值PCT、SAA及IL-6的相对偏倚(Bias)分别为-0.71%、4.43%及10.39%,而高值PCT、SAA及IL-6的相对偏倚分别为-4.25%、6.29%及1.84%;PCT、SAA及IL-6的均值与理论值线性良好,相关系数(R2)分别为0.999、0.996及0.999,回归方程斜率(a)在0.9605~1.1003;PCT、SAA及IL-6检测携带污染率分别为0.0894%、0.1658%及0.0184%;检测PCT、SAA及IL-6的灵敏度分别为0.102 ng/mL、0.146 mg/L及0.315 pg/mL;GP 1200分析仪检测PCT、SAA及IL-6的结果与DXI800分析仪检测的结果具有良好的相关性,相关系数(r)分别为0.9372、0.9165及0.8907。结论GP 1200分析仪检测PCT、SAA及IL-6有良好的重复性、稳定性、高灵敏度及低污染率,且有良好的线性和仪器之间的相关性,可满足临床质量要求。

CRP AFP CEA CA19—9检测在肝病诊断中的价值

目的：观察肝病患者中血清CRP、AFP、CEA、CA19—9各项指标的含量变化及探讨其在肝病诊断中的价值。方法：采用化学发光法检测AFP、CEA、CA19—9，用免疫透射比浊法检测CRP。结果：原发性肝癌组、肝硬化组、慢性乙肝组中CRP、AFP、CEA、CA19—9含量显著高于正常对照组（P〈0．01）。四项指标联合检测在各组中的阳性率明显高于单一指标的阳性率（P〈0．005）。结论：各指标的检测对判断各种肝病肝损害程度及预后有一定的意义，四项指标联合检测可具有互补作用，可提高各种肝病的诊断率。

孕妇血清中叶酸、维生素B_(12)和铁蛋白水平的调查

目的研究深圳宝安地区健康早中期妊娠妇女血清中叶酸、维生素B12和铁蛋白的含量水平,了解孕妇是否存在营养缺乏及缺乏严重程度,为尽早采取干预性治疗提供科学依据,减少缺陷新生儿出生率,提高优生优育。方法随机抽取2011～2012年来院体检的健康非妊娠妇女280例和来该院产科进行产检的1560例正常的早、中期孕妇,同时采用化学发光免疫法测定其空腹血清中的叶酸、维生素B12和铁蛋白的含量,并对各数据进行统计分析。结果非妊娠健康妇女血清中叶酸、维生素B12和铁蛋白含量分别为(9.1±33.7)ng/mL、(619.2±37.6)pg/mL和(88.7±45.2)ng/mL,早期健康孕妇分别为(8.2±36.2)ng/mL、(563.4±53.2)pg/mL和(77.4±81.2)ng/mL,中期健康孕妇分别为(7.5±38.9)ng/mL、(372.7±56.3)pg/mL和(56.5±87.2)ng/mL,孕妇早期血清中叶酸、维生素B12和铁蛋白含量同中期孕妇比较差异有性统计学意义(t=32.92,P<0.05),孕妇中期血清中叶酸、维生素B12和铁蛋白含量明显低于早期孕妇;而早期孕妇同健康非妊娠妇女血清中叶酸、维生素B12和铁蛋白含量比较差异无统计学意义(t=1.832,P>0.05)。结论中期孕妇血清中的叶酸、维生素B12和铁蛋白的含量明显降低,孕妇应在12周之后要及时多次地进行普查,及早发现,及早采取补充或干预性治疗,对减少或杜绝缺陷新生儿的出生率,提高优生优育有极其重要意义。

COMPACT血气分析仪和VITROS 350生化分析仪测定碳酸氢根离子浓度相关性研究

目的:探讨COMPACT血气分析仪与VITROS 350生化分析仪检测不同类型标本血中碳酸氢根离子(HCO_3^-)浓度之间的差异性和相关性。方法:随机收集2014年3—10月在某院呼吸内科和重症ICU病房危重患者共107例,抽取肝素抗凝动脉血和无抗凝的静脉血,分别用COMPACT血气分析仪与VITROS 350生化分析仪同时测定HCO_3^-浓度,并采用t检验和回归方程法对2台不同类型的仪器所测得的HCO_3^-结果进行统计学分析。结果:COMPACT血气分析仪测定107例患者抗凝动脉血中HCO_3^-浓度为(15.9±11.6)mmol/L,VITROS 350生化分析仪为(16.5±12.4)mmol/L,结果略高于COMPACT血气分析仪,但两者结果之间差异无统计学意义(t=-0.67,P>0.05)。经回归方程相关性分析,2台不同类型的仪器测定血中的HCO_3^-浓度结果之间具有良好的相关性(r=0.971 6,P<0.01),回归方程为y=0.987x+0.086。结论:COMPACT血气分析仪测定抗凝动脉血中HCO_3^-浓度与VITROS 350生化分析仪测定静脉血中HCO_3^-浓度结果之间差异无统计学意义,且呈良好的相关性。两仪器所测的HCO_3^-结果可互相替代和室内质量互相监控。

电化学发光分析仪检测贫血指标的方法学性能验证

目的：对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测贫血指标的方法学性能进行验证。方法：按美国临床实验室标准化协会（CLSI）推荐方法测定叶酸、铁蛋白及维生素B_（12）的批内和日间精密度、正确度、线性范围、灵敏度、生物参考区间以及污染携带率等指标,并进行验证。结果：Cohas E601测定叶酸、铁蛋白及维生素B_（12）批内、日间精密度变异系数分别为3.03~4.27%和3.51~4.68%;相对偏倚（%）在-3.54~4.46%之间;测定线性范围与厂商提供的范围相近;叶酸、铁蛋白及维生素B_（12）的测定数值与仪器厂商提供的参考区间符合率分别为90.0%、85.0%及90.0%;仪器检测的携带污染率为0.04~0.16%;Cohas E601检测的灵敏度分别为0.23 ng/ml、0.21 ng/ml及0.19 pg/ml。结论：Cobas E601检测叶酸、铁蛋白及维生素B12的方法学性能良好,但厂商提供的生物参考区间不适合本区人群,应建立相应的正常参考区间。

深圳地区103例非小细胞肺癌患者EGFR基因突变分析

目的了解深圳地区非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变情况,为NSCLC患者药物靶向治疗提供科学依据。方法收集2013年3月~2015年11月深圳地区3家三级区属医院的103例NSCLC肺癌组织,分别提取DNA,采用突变特异性扩增系统(ARMS)扩增检测EGFR基因外显子18、19、20及2l的突变情况,并统计分析EGFR基因突变率。结果 103例NSCLC患者中EGFR基因总突变率为38.8%(40/103),其中第18、19、20及21外显子突变分别占总突变的2.5%(1/40)、35.0%(14/40)、5.0%(2/40)及57.5%(23/40);腺癌患者EGFR基因突变率为48.7%(37/76),高于非腺癌患者的11.1%(3/27),差异有统计学意义(χ~2=25.617,P<0.01);不吸烟的NSCLC患者EGFR基因突变率为56.1%(32/57),明显高于吸烟患者的17.4%(8/46),差异有统计意义(χ~2=20.195,P<0.01);女性患者突变率为52.4%(22/42),高于男性患者的29.5%(18/61),差异有统计意义(χ~2=5.127,P<0.05);≤56岁的NSCLC患者EGFR基因突变率为39.5%(17/43),>56岁的患者为38.3%(23/60),差异无统计学意义(χ~2=0.618,P>0.05)。结论深圳地区NSCLC患者EGFR基因突变主要以21外显子为主,其次为19外显子;腺癌、女性及不吸烟NSCLC患者EGFR基因突变率较高,可接受EGFR-TKIs治疗。

深圳宝安区孕期夫妇红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏现状情况调查

目的：了解宝安区孕期夫妇红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏的现状，以便引起社会的重视。方法收集2013年2月-11月来深圳市宝安区人民医院产前门诊进行孕检的宝安区育龄夫妇共6574例，其中男性3192例，女性3382例，分别采集静脉血用 EDTA 抗凝混匀，采用改良红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量比值法测定抗凝全血中 G6PD／6PGD 的比值，以比值＜1.0判为 G6PD 缺乏。结果3192例男性受检者中，G6PD 缺乏的176例，3382例孕妇受检者中检出135例，检出率分别是5.51％和3.99％，总检出率为4.73％（311／6574），G6PD 缺乏率男性高于孕妇，G6PD 缺乏男∶女为1.30∶1（176∶135），两者之间差异有统计学意义（χ^2＝7.16，P ＜0.05）。结论宝安区孕期夫妇 G6PD 缺乏有较高的发生率，男性明显高于女性，应引起社会关注。孕期夫妇孕检时应提倡双方 G6PD 活性筛查，这对优生优育和保健母婴身体健康有着重要的意义。

中期孕妇血清中AFP、uE3、游离β-hCG检测的临床意义及影响因素分析

目的研究中期孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)、游离人绒毛膜促性腺激素β-亚单位(β-hCG)水平的临床意义及影响因素分析。方法用全自动免疫发光分析仪检测5 308例14～20周孕妇血清AFP、uE3、游离β-hCG水平,对所测的AFP、uE3、游离β-hCG各项结果进行风险分析,唐氏综合征(DS)风险率1∶380属于高危,18-三体综合征(Trisomy 18)风险率1∶334属于高危,开放性脊柱裂(OSB)风险率1∶1 000属于高危。高危组建议行羊水穿刺或B超检查,全程随访5 308例孕妇的妊娠经过及妊娠结果。结果 5 308例中期孕妇中,唐氏筛查阳性共275例,占5.2%(275/5 308),随后进行羊水穿刺经染色体核型分析、B超或待分娩后进行随访,确诊11例,阳性确诊率为5.8%(16/275),而低危组中有3例,假阴性率为0.06%(3/5 033)。高危组主要分布在35岁以上,随着年龄增加,筛查的阳性率增高。35岁以上及35岁以下筛查阳性率分别为12.9%(174/1 345)和2.5%(101/3 963),两组比较差异有统计学意义(P<0.01),但两组间高危组中确诊阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。高危、低危组间唐氏综合征发病率比较,两组差异有统计学意义(P<0.01)。结论中期孕妇血清中AFP、uE3、游离β-hCG指标联合检测是筛查唐氏综合征、18-三体综合征、开放性脊柱裂准确且无创伤性的方法,可作为较理想的产前检查模式,但有一定的假阳性率。为了减少假阳性,高危孕妇要及时进行羊水和B超检查。孕妇年龄与检出阳性率呈正相关。因此,建议在30岁前计划生育,减少或杜绝高危出生的缺陷患儿。