分光光度法和HPLC法测定野葛藤总黄酮及葛根素含量

建立测定葛藤中总黄酮及葛根素的含量测定方法。方法:总黄酮的含量测定用紫外分光光度法,于250nm处测定吸收度。葛根素的含量测定用高效液相色谱法,检测波长为250 nm。结果表明,葛藤中总黄酮平均含量为3.52%,葛根素平均含量为0.53%。本法简便、准确、灵敏度高、重现性好。

野葛藤总黄酮制备工艺研究

目的:探讨野葛藤总黄酮提取纯化工艺,为大批量工业化提取提供依据。方法:采用正交设计法,以葛根素和总黄酮含量为考察指标,筛选出野葛藤总黄酮的最佳提取条件。结果:70%乙醇提取3次,每次加6倍溶剂、提取1.5 h,提取物经大孔树脂吸附处理后喷雾干燥,所得总黄酮含量最高。结论:野葛藤总黄酮制备工艺客观可行,重现性较好,为大批量工业化制备提供了依据。

不同溶剂对黄芩-柴胡药对中的药效成分提出的影响

目的:考察水提、醇提对黄芩-柴胡药对中的药效成分黄芩苷、柴胡皂苷a、d提出率的影响。方法:采用RP-HPLC法,测定各提取液中黄芩苷及柴胡皂苷a、d的含量。结果:水提、醇提对黄芩苷提出率影响不大,但对柴胡皂苷的提出率影响较大,对柴胡皂苷a的提取,醇提优于水提2.4～4.7倍,且水提不能将柴胡皂苷d提出。结论:提取溶剂对黄芩苷的提出含量影响不大,但对柴胡皂苷的提出率影响较大,本实验结果为临床合理用药和提高药材利用率提供了依据。

不同厂家复方丹参片丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量比较

目的:以丹参酮ⅡA和丹酚酸B为评价指标对复方丹参片样品进行质量评价。方法:迪马公司Diamon-sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(85∶15,V/V)为流动相,检测波长为270 nm,测定丹参酮ⅡA;以乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶31∶1∶58,V/V)为流动相,检测波长为286 nm,测定丹酚酸B。结果:同一厂家不同批次间样品丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量差异较明显,不同厂家间的含量差异更大。结论:本含量测定方法重现性好,样品质量存在较大差异。

注射用羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针Beagle犬体内的药代动力学

目的:建立犬血浆中新鱼腥草素钠浓度测定的方法学,测定注射用羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针剂Bea-gle犬体内的药代动力学参数。方法:高效液相色谱法测定3种剂量新鱼腥草素钠给药后不同时间的血浆含量,DAS新药开发统计软件计算统计药代动力学参数。结果:3个剂量间各种主要药代动力参数均无显著性差异。结论:静脉给药剂量对新鱼腥草素钠的体内分布速率无明显影响。

复方丹参片质量对其耐缺氧和抗心肌缺血作用的影响

目的:观察3种品牌复方丹参片耐缺氧和抗心肌缺血作用。方法:对3种品牌的复方丹参片内在质量采用TLC法进行冰片鉴别比较、采用HPLC法对其所含药效成分进行了含量测定;通过药效学试验观察3种品牌的复方丹参片对小鼠耐缺氧时间和大鼠心肌缺血指标的改变。结果:3种复方丹参片均不同程度延长小鼠常压耐缺氧时间;对垂体后叶素致急性心肌缺血大鼠模型心率、S-T段、T波等3个指标的测定可以看出3组复方丹参片都有保护和改善心肌缺血的趋势,但改善程度有差异,总体趋势为1组>2组>3组。结论:3种复方丹参片均有改善心肌缺血的药效学作用,药效学强度依次为1组>2组>3组,说明复方丹参片的不同质量对其药效发挥有一定的影响。

不同厂家复方丹参片的三七皂苷R_1含量比较研究

目的:以三七皂苷R1含量为指标,对不同厂家复方丹参片进行质量评价。方法:采用PhenomenexC18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果:不同厂家复方丹参片中三七皂苷R1含量差别较大。结论:复方丹参片中三七皂苷R1含量测定方法重复性较好,可提供复方丹参片中三七质量控制依据;市场中流通的复方丹参片三七含量存在较大差异。

复方丹参片的临床应用及质量情况调查与分析

目的:了解和分析市场中复方丹参片产品质量状况和在临床应用情况,探讨中药药物资源的合理利用。方法:调查了解复方丹参片的临床应用情况,并依照《中华人民共和国药典》(2005版),对随机从医药市场流通中采集的45个不同企业生产的近百批次复方丹参片质量进行实验比较和分析。结果:市场调查结果显示复方丹参片的应用数量和应用人群呈逐年上升趋势;而市场中复方丹参片产品之间质量差异很大。结论:临床应用中复方丹参片产品的质量差异过大,导致药物资源的浪费和药品不合理应用,建议进一步提高和完善复方丹参片的国家药典标准。

两种注射用新鱼腥草素钠Beagle犬药代动力学研究

目的:建立犬血浆中新鱼腥草素钠浓度测定的方法学,比较羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针剂对新鱼腥草素钠Beagle犬体内的药代动力学参数影响。方法:高效液相色谱法测定两种注射用新鱼腥草素钠三个不同剂量新鱼腥草素钠给药后不同时间的血浆含量,DAS新药开发统计件计算统计药代动力学参数,结果:羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针剂与市售注射用新鱼腥草素钠主要药代动力参数均无显著性差异。结论:羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针剂和给药剂量对新鱼腥草素钠静脉给药的体内分布速率无明显影响。

实验考察柴胡与黄芩配伍前后柴胡皂苷a、d的溶出性差异

目的通过实验考察柴胡黄芩配伍前后对柴胡药效部位柴胡皂苷溶出的影响。方法采用梯度高效液相色谱法建立测定柴胡皂苷a、d含量的方法,以相同条件分别提取柴胡药材和柴胡-黄芩药对,实验比较药对配伍前后柴胡皂苷a、d的溶出差异。结果药对中柴胡皂苷的含量明显高于柴胡药材。结论柴胡-黄芩药对的配伍,能显著提高药效成分柴胡皂苷的溶出率,临床常将二者配伍应用是合理的、有利于药效的提高。

药用植物野葛的根及其藤茎中大豆苷元的含量比较

目的 测定野葛根及藤茎中的大豆苷元含量，探讨野葛藤的药用资源价值。方法 采用高效液相法建立测定大豆苷元含量的方法学，色谱条件Diamonsil C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-水（50：50），流速：1．0m1．min^-1，柱温：35℃恒温，检测波长：250nm。结果 大豆苷元在0．05～0．5μg·ml^-1范围内线性关系良好，野葛根和藤茎中所含成分相近，大豆苷元根含量与产地密切相关。结论 本法简便、准确、重现性好，为研究野葛藤组分含量提供了方法依据，客观反映了野葛植物的药用质量情况。

正交试验法优选酮通颗粒的提取工艺

目的优化筛选酮通颗粒的提取工艺。方法采用正交试验法进行优选,以溶剂量、提取次数、乙醇浓度、提取时间为可变因素,以葛根素、总黄酮醇苷含量及药材提出率为评价指标,筛选出酮通方剂的最佳提取条件。结果最佳提取工艺为以8倍量70%的乙醇回流提取2次,每次1h。结论该提取工艺客观可行、稳定合理、重现性较好,为大批量工业化制备提供了依据。

化瘀克塞胶囊质量标准研究

目的建立化瘀克塞胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中黄连、丹参、川芎进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),流速为1mL/min,检测波长为286nm,柱温为35℃,柱压小于1200Pa,理论塔板数不低于2000。结果薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;丹酚酸B质量浓度在34.08～170.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,加样回收率为97.31%,RSD为2.62%(n=6)。结论所用方法简便、准确、重现性好,可用于化瘀克塞胶囊的质量控制。

注射用新鱼腥草素钠Beagle犬体内药代动力学研究

目的：建立犬血浆中新鱼腥草素钠浓度测定的方法，观察注射用新鱼腥草素钠在Beagle犬体内的药代动力学。方法：采用高效液相色谱法进行新鱼腥草素钠的血药浓度测定。色谱柱：辛基硅烷键合硅胶柱（250mm×4，6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-四丁基氢氧化铵（70：30：0．3）；检测波长：286nm，流速：1．0ml／min。用DAS新药开发权威统计软件（Ver1．0）计算药代动力学参数，并进行统计学分析。结果：方法线性范围为0.128～25．575mg／L，精密度好，回收率高。新鱼腥草素钠在犬体内的达峰时间约5.0min，平均峰浓度为4.982mg／L，消除半衰期为8.67min。结论：新鱼腥草素钠经静脉注射吸收速度较快。

化瘀克塞胶囊提取工艺正交试验

目的筛选化瘀克塞胶囊的提取工艺.方法以提取时间、溶剂量、提取次数、乙醇浓度为可变因素,选用L9(34)表进行试验.结论最佳提取工艺为用8倍量70%的乙醇提取2次,每次1h.该工艺适用于临床需要的理想剂型.

野葛藤总黄酮提取的工业化生产和实验室工艺验证比较

目的验证比较生产车间和实验室制备的葛藤提取物的内在质量,探讨实验制备与工业化生产工艺之间的差异。方法采用紫外-可见分光光度法和HPLC法,以葛根素、大豆苷、大豆苷元等成分的含量为评价指标,测定葛藤提取物含量,通过HPLC法制作的葛藤提取物指纹图谱比较和分析各提取物中异黄酮成分组成和含量。结果工业化生产和实验室制备的不同批次间葛藤提取物样品的异黄酮含量相近,差异较小,质量稳定。结论葛藤提取物实验室制备工艺转化为产业化工艺流程可靠可行,为工业化生产提供了保障。

不同厂家复方丹参片中三七皂苷类成分含量测定及其高效液相特征图谱

目的:以三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1 含量为评价指标,并结合相同色谱条件下HPLC图中成分群对不同厂家复方丹参片进行质量评价。方法:采用PhenomenexC_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20%A)→8 min(20%A)→40min(30%A)→60min(45%A)。流速1.0mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果:不同厂家复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1含量差别较大;相同色谱条件下相应HPLC图中成分群差别较大。结论:复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1含量测定方法简便准确,能有效的控制复方丹参片的质量;市场中流通的复方丹参片三七含量存在较大差异。

肾移植患者药学服务模式的建立与实践

目的:探索建立一种临床药师为肾移植患者提供药学服务的工作模式,提高患者的用药依从性。方法:通过问卷调查和访谈,探寻影响肾移植患者用药依从性的因素,以此建立针对该人群的药学服务模式并进行实践,比较接受与未接受药学服务患者的问卷调查结果,评价该模式的可行性及其效果。结果:影响用药依从性的主要因素包括肾移植术后时间和用药安全知识,基于此建立了"肾移植患者全程化药学服务信息管理系统",编写了《肾移植患者药学服务手册》,制订了"临床药师在肾移植患者中开展药学服务工作规范";57例接受与55例未接受药学服务的患者在药物知识、肾移植知识及用药安全知识项目上的得分均有统计学差异(P<0.05)。结论:所建立的肾移植患者药学服务模式适合临床药师的日常工作且能规范其药学服务行为,有助于发挥药师在提高肾移植患者用药依从性和促进特殊人群用药安全中的积极作用。

RP-HPLC考察黄芩、柴胡配伍对黄芩苷成分的影响

目的:探讨不同提取溶剂、不同比例配伍对黄芩柴胡"药对"中主要药效成分黄芩苷含量的影响;方法:选用水和70%的乙醇作为提取溶剂,参照临床常用给药方法对不同比例配比(0∶1,1∶1,1∶2,2∶1,1∶0)的黄芩柴胡"药对"进行提取并采用RP-HPLC法考察对"药对"中的主要药效成分黄芩苷含量的影响;结果:采用水和70%乙醇进行提取对黄芩-柴胡"药对"中的主要药效成分黄芩苷的提出无显著影响,"药对"不同比例配伍对提取液中黄芩苷的含量影响亦较小,但HPLC图中黄芩苷峰前的一个吸收峰明显增大,提示混合提取能提高其他组分的提出。结论:黄芩-柴胡"药对"不同提取溶剂、不同比例配伍对其主要药效成分黄芩苷的含量没有太多影响,但混提能明显提高其他药物成分的提出。