目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)...目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB Made by Recombinant DNA Techniquesin Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)的抗体应答及其影响因素。方法在山东省章丘市选择研究现场,筛选出乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体全阴性者作为研究对象,随机分为两组,按照0、l、6个月免疫程序分别接种20g HepB-SCY和20g HepB-CHO。所有研究对象进行问卷调查并采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Imunoassay,CMIA)定量检测Anti-HBs。比较不同HepB初次免疫后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,HepB种类对抗体应答的影响。结果 HepB-SCY和HepB-CHO分别接种2011人和2290人。HepB-SCY无应答[<l0毫国际单位/毫升(mIU/m1)]率、低应答[10mIU/ml~99mIU/ml]率、正常应答[100mIU/ml~999mIU/m1]率、高应答[≥1000mIU/ml]率分别为14.22%、15.57%、29.09%和41.12%,HepB-CHO分别为9.35%、19.08%、33.97%和37.60%,两组四项指标间差异均有统计学意义(x2=5.44~23.11,P<0.01)。HepB-SCY组和HepB-CHO组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为270.39mIU/ml[95%可信区间(Confidence Interval,CI):233.33mIU/ml~3l3.32mIU/m1]和312.67mIU/ml(95%CI;278.28mIU/ml~351.32mIU/ml),差异无统计学意义(U=I.52,P=0.13)。多因素分析显示,排除性别、年龄、体重指数、吸烟史、饮酒史等因素影响后,无应答率与疫苗种类有关。结论成人接种20g HepB-SCY和20gHepB-CHO均可以获得较好的抗体应答,20g HepB-SCY无应答率略高于20g HepB-CHO。展开更多
文摘目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB Made by Recombinant DNA Techniquesin Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)的抗体应答及其影响因素。方法在山东省章丘市选择研究现场,筛选出乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体全阴性者作为研究对象,随机分为两组,按照0、l、6个月免疫程序分别接种20g HepB-SCY和20g HepB-CHO。所有研究对象进行问卷调查并采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Imunoassay,CMIA)定量检测Anti-HBs。比较不同HepB初次免疫后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,HepB种类对抗体应答的影响。结果 HepB-SCY和HepB-CHO分别接种2011人和2290人。HepB-SCY无应答[<l0毫国际单位/毫升(mIU/m1)]率、低应答[10mIU/ml~99mIU/ml]率、正常应答[100mIU/ml~999mIU/m1]率、高应答[≥1000mIU/ml]率分别为14.22%、15.57%、29.09%和41.12%,HepB-CHO分别为9.35%、19.08%、33.97%和37.60%,两组四项指标间差异均有统计学意义(x2=5.44~23.11,P<0.01)。HepB-SCY组和HepB-CHO组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为270.39mIU/ml[95%可信区间(Confidence Interval,CI):233.33mIU/ml~3l3.32mIU/m1]和312.67mIU/ml(95%CI;278.28mIU/ml~351.32mIU/ml),差异无统计学意义(U=I.52,P=0.13)。多因素分析显示,排除性别、年龄、体重指数、吸烟史、饮酒史等因素影响后,无应答率与疫苗种类有关。结论成人接种20g HepB-SCY和20gHepB-CHO均可以获得较好的抗体应答,20g HepB-SCY无应答率略高于20g HepB-CHO。