胸肋行气活血合剂的制备及质量标准研究

目的制备胸肋行气活血合剂,观察其临床疗效。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归进行鉴别,用高效液相色谱法测定其黄芩苷的含量。结果建立简便,灵敏,可靠的TLC,黄芩苷的含量不少于16mg。结论胸肋行气活血合剂性质稳定,质量可控。

对我院54份中药注射剂所致不良反应报告的分析

目的:分析泰州市姜堰中医院的54份中药注射剂所致不良反应的报告,为临床上安全、合理应用中药注射剂提供参考.方法:选择2014年1月至2017年12月期间泰州市姜堰中医院上报至国家不良反应监测中心的54份中药注射剂所致不良反应的报告(共涉及54例患者)作为研究对象.分析这54份报告中患者的性别、年龄、导致其发生不良反应的中药注射剂品种、发生不良反应后累及的器官或系统及其临床表现、其不良反应的严重程度及其发生不良反应后的转归情况等.结果:在这54例患者中,年龄≥60岁的患者所占的比例高于其他年龄段患者所占的比例,P<0.05;其中男性患者和女性患者所占的比例相比,P>0.05.在这54例患者中,应用活血类中药注射剂后发生不良反应的患者所占的比例最高;应用舒血宁注射液、苦碟子注射液后发生不良反应的患者较多;发生不良反应后累及皮肤及其附件的患者所占的比例最高.这54例患者在停药或接受对症治疗后其不良反应均完全消失.结论:老年患者在应用中药注射剂后发生不良反应的几率较高,且活血类中药注射剂易引起不良反应.中药注射剂所致不良反应主要累及患者的皮肤及其附件.

壮腰止痛合剂的薄层色谱鉴别

目的鉴别壮腰止痛合剂中的当归、川芎,防风。方法采用薄层色谱(TLC)鉴别制剂中的当归,川芎,防风。结果薄层色谱法鉴别制剂中的当归,川芎,防风,专属性强,分离度好,色谱斑点清晰。结论本方法简便灵敏,结果准确可靠,为本品的质量控制提供了简便的方法。

一测多评法同时测定五味子中12个木脂素类成分的含量

目的:建立可用于测定五味子中12个木脂素类成分的一测多评法(QAMS法)。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水(B)为流动相进行梯度洗脱(0~25 min,45%A→50%A;25~26 min,50%A→60%A;26~36 min,60%A→55%A;36~50 min,55%A→50%A;50~55 min,50%A→65%A;55~70 min,65%A;70~75 min,65%A→70%A;75~85 min,70%A),流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长217 nm。以五味子醇甲为内参物,采用多点校正法,分别建立戈米辛D、戈米辛J、五味子醇乙、当归酰戈米辛H、戈米辛G、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酚、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素11个待测成分与五味子醇甲的相对校正因子,计算待测成分与五味子醇甲色谱峰的相对保留值。采用相对校正因子计算14批五味子样品中I11个待测成分的含量,并以差异百分比(PD)为参数,与外标法(ESM)测定结果进行比较,验证QAMS的准确性。另取9批五味子样品,使用3根色谱柱分别在2个实验室的3台仪器采用所建立的方法进行五味子醇甲的含量测定和11个待测成分的含量计算,比较测定和计算结果的相对标准偏差(RSD),验证所建立方法的实用性。结果:上述1 1个待测成分的RCF分别为1.127、0.883、0.679、0.772、0.712、0.483、0.736、0.451、0.404、0.767和0.754,相对保留值分别为1.179、1.263、1.342、1.810、2.025、2.230、2.280、2.448、3.529、3.996和4.303,QAMS法计算的11个待测木脂素类成分含量与ESM测定结果之间的PD均小于5%。另外9批样品的五味子醇甲含量测定结果和11个待测成分含量计算结果的RSD也均小于5%。23批五味子中上述11个待测成分及五味子醇甲的含量范围分别为0.173~0.395、0.197~0.438、0.571~1.124、0.518~1.016、0.105~0.214、0.076~0.715、0.399~0.812、0.061~0.135、0.349~1.250、1.308~2.376、0.126~0.444和3.571~6.764 mg·g^-1。结论:建立的QAMS法可实际应用于五味子中12个木脂素类成分含量测定。