异烟肼、利福喷丁国产制剂和参比试剂在健康人群中的药代动力学及安全性研究

目的探究高剂量异烟肼、利福喷丁在健康人群中的药代动力学及安全性。方法选取2020年3月—2021年3月邹城市人民医院招募的健康受试者40名,抽签分为两组,各20名。使用国产制剂组(A组)与参比制剂组(B组)。安排A组单次口服国产异烟肼、利福喷丁,剂量各为900 mg,B组单次口服异烟肼、利福喷丁参比制剂,剂量同样各为900 mg。A、B组两组还需随机抽取1/2的受试者在空腹状态下服用药物(A1组10名、B1组10名),另一半受试者则需要在餐后服用药物(A2组10名、B2组10名)。检测药物浓度及代谢情况。结果A1组的利福喷丁的峰浓度C_(max)值为(21.31±7.12)μg/mL,异烟肼C_(max)值为(29.88±4.32)μg/mL,高于B1组的峰浓度C_(max)值为(15.15±2.77)μg/mL,异烟肼C_(max)值为(25.15±6.74)μg/mL,差异有统计学意义(t=2.550、2.924,P<0.05)。利福喷丁与异烟肼国产制剂的点估计值均超过90%,表明利福喷丁与异烟肼国产制剂的药代动力学稳定,单次口服安全性高;两组受试者在服用的72 h内均未出现严重的不良事件报告。结论异烟肼、利福喷丁国产制剂与参与制剂的药代动力学表现较为接近,但是并非完全等效,单次的服用安全性较好。

盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床疗效及不良反应发生率影响

目的观察盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的安全性和有效性。方法选择2020年1月~12月期间收治的100例分泌性中耳炎患者,以便利抽样法分组,对照组50例,研究组50例。对照组使用地塞米松进行鼓室注入治疗,研究组使用盐酸氨溴索进行鼓室注入治疗。组间对比临床疗效、不良反应发生率。结果研究组总有效率(94%)高于对照组(78%),统计学对比有差异(P<0.05)。研究组不良反应发生率(6%)与对照组相近(10%),统计学对比无差异(P>0.05)。结论盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎疗效显著、不良反应少。