院内制剂清胃片中挥发油提取工艺的研究

本试验旨在对院内制剂清胃片中挥发油的提取工艺进行研究,使清胃片挥发性成分提取完全,从而更好地发挥药物治疗作用。采用水蒸汽蒸馏法提取清胃片中的挥发油组分(木香、丁香和薄荷),以挥发油提取量、木香烃内酯和去氢木香内酯含量为指标,通过单因素考察、响应面设计试验确定药材中挥发油组分的最佳提取工艺。试验最终得到清胃片中挥发油的最佳提取工艺:药材加8倍量水,浸泡2 h,水蒸气蒸馏法提取7 h得挥发油组分。挥发油提取工艺准确、稳定、可靠,为清胃片中挥发油提取工艺的优化完善提供参考,可用于清胃片的批量生产,为其进一步开发利用提供有力支撑和理论依据。

元和正胃片质量标准提升研究

本研究旨在提升元和正胃片的质量标准。采用TLC法对甘草进行鉴别;采用HPLC法测定甘草苷、甘草酸的含量,色谱条件如下,色谱柱:InertSustainSwift-C+(18);流动相:乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:237 nm;柱温:25℃。在TLC鉴别时,对照药材、对照品和样品图谱在对应位置显示相同的斑点,分离效果良好,对阴性样品无影响。甘草苷、甘草酸分别在0.003~0.024mg/mL(R^(2)=0.9996)、0.01249~0.09993mg/mL(R^(2)=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.01%(RSD=1.53%)、99.16%(RSD=0.93%)。薄层鉴别和含量测定方法简单、精确、专属性强、重现性好,可为元和正胃片质量标准的完善提供参考。

基于G1-熵权法和响应面设计优化黄芪丹香颗粒的成型工艺

本研究优化了黄芪丹香颗粒的成型工艺。以稀释剂用量比例、润湿剂浓度和润湿剂用量作为考察因素,以成型率、吸湿率和休止角作为评价指标,在单因素考察试验的基础上,应用Box-Behnken响应面设计结合G1-熵权法优选黄芪丹香颗粒的成型工艺。结果得到最优成型工艺为糊精与干膏粉的比例是0.8:1,以90.5%的乙醇溶液作润湿剂,用量为混合粉重量的22%。验证试验中颗粒的成型率、吸湿率和休止角分别为92.41%、9.93%和29.7°,综合评分为95.69,与预测值接近。结果表明优选的成型工艺稳定可行,可为黄芪丹香颗粒的工业化生产提供依据。

HPLC法测定沙棘雨生红球藻胶囊中异鼠李素的含量

本研究采用高效液相色谱法(HPLC)建立了沙棘雨生红球藻胶囊中异鼠李素的含量测定方法。沙棘雨生红球藻胶囊内容物经95%乙醇提取后进行酸处理,使苷元充分水解为苷,采用InertSustainSwift-C(4.6 mm 250 mm,5 m)柱作为固定相;甲醇-0.4%磷酸溶液(56:44)作为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为370 nm;柱温25℃;进样体积10 L。结果显示异鼠李素在0.004 38~0.011 68 mg/mL的质量浓度范围内线性关系良好(R=0.999 4),回收率在96.43%~98.98%范围内,RSD=0.89%(n=6)。该方法测得3批产品中异鼠李素的含量均值为45.26 mg/100 g(n=9)。该测定方法准确高效、简单易行,可为沙棘雨生红球藻胶囊中异鼠李素的含量测定提供参考。

人工牛黄甲硝唑胶囊等量递增手工预混物料工艺验证试验与研究

由于人工牛黄甲硝唑胶囊处方中的人工牛黄占比不足2%,使得人工牛黄与玉米淀粉不易混合均匀。现通过对人工牛黄与玉米淀粉采取的等量递增手工混合方法进行验证试验,确认物料混合的均匀程度。根据充填后胶囊的含量均匀度检测结果,确认了等量递增手工混合方式可确保人工牛黄与玉米淀粉基本混合均匀,保证了产品质量。