低分子尿蛋白在评估多发性骨髓瘤早期肾损害中的作用

本研究旨在评估低分子尿蛋白诊断多发性骨髓瘤(MM)早期肾脏损害的临床诊断意义。回顾性分析2004年1月至2012年5月初诊的278例MM患者临床资料,按肾脏损害分为3组:肾小球损害组(血肌酐Scr≥2mg/dl)143例;肾小管损害组(Scr<2 mg/dl,尿视黄醇结合蛋白(retinol-binding protein,RBP)≥0.5 mg/L,尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖胺酶(N-acetyl-β-D-aminoglucoamidase,NAG)≥17.8 U/g.cr)114例;无肾小球和肾小管损害的正常组21例。对3组间性别、年龄、分型、分期、血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(Alb)、尿RBP及尿NAG等临床和实验室指标的差异进行比较,进一步分析所有患者尿RBP、尿NAG与血尿素氮(BUN)、血Scr、血胱抑素-C(Cys-C)、内生肌酐清除率(Ccr)、24 h尿蛋白、24 h尿轻链的相关性;并分析61例行肾脏活检患者的肾小管间质病变评分与低分子尿蛋白的相关性,使用ROC曲线比较尿RBP和尿NAG对MM早期肾脏损害的诊断效果。结果表明,肾小球损害组尿RBP显著高于肾小管损害组,而尿NAG显著低于肾小管损害组,两组尿RBP和尿NAG显著高于正常组;尿RBP与血Scr、血BUN、血Cys-C、24 h尿蛋白呈正相关,与Ccr呈负相关,而尿NAG与24 h尿蛋白、Ccr呈正相关,与血Cys-C呈负相关;肾小管间质病变与尿RBP显著相关,与尿NAG相关性较弱。结论:尿RBP与肾小管损害有明显的相关性,与尿NAG相比能更好地反映肾损伤的程度,并且特异性更高。

肾功能指标检测对多发性骨髓瘤早期肾损害的诊断价值

肾脏损害是多发性骨髓瘤(MM)患者最常见的并发症及死亡原因之一。研究指出,早期肾脏损害是病情进展的危险因素,及时诊断和迅速的干预治疗对于改善患者的预后及生存有重要意义。因此,早期肾脏损害的诊断对临床治疗是非常重要的。本文就近几年MM早期肾脏损害的检测指标及其意义的研究进展作一综述。

1例前列腺胚胎性横纹肌肉瘤骨髓转移后细胞形态学分析并文献复习

目的:分析前列腺胚胎性横纹肌肉瘤(embryonal rhabdomyosarcoma,ERMS)骨髓转移后细胞形态学特点,探讨其作为辅助临床分期和治疗的潜在价值。方法:1例前列腺ERMS患者抽取骨髓,行细胞涂片,采用常规瑞氏染色、过氧化物酶染色、糖原染色,对骨髓中ERMS细胞形态学特征及细胞化学染色结果进行分析。并复习相关文献,结合其临床表现、病理学检查、治疗及国内外研究进展等方面进行讨论。结果:该患者骨髓象示粒、红、巨三系增生明显受抑,瘤细胞占66%,散在或成团分布;胞体大小不一,胞浆量丰富,色深蓝,易见较多空泡,边缘可见瘤状突起;胞核较大,双核及多核可见;核染色质粗糙疏网状,核仁大而明显。细胞化学染色示瘤细胞过氧化物酶染色阴性,糖原染色粗细不等颗粒状阳性。结论:前列腺ERMS通过对患者原发部位病理活检结合相关免疫组化结果可以确诊。当外周血出现至少一系减低或可见幼红、幼粒细胞时应考虑肿瘤骨髓转移的可能,及时行骨髓细胞学检查,细胞形态及化学染色结果符合ERMS细胞特征,从而为临床分期及治疗提供可靠依据。

某综合性医院2017~2021年临床试验严重不良事件报告分析与管理体会

目的:分析某三甲医院药物临床试验严重不良事件(SAE)报告分布及报告过程中出现的主要问题,探讨提高SAE报告质量的有效措施,为完善临床试验机构SAE管理体系及质量管理体系提供参考依据。方法:查阅该医院2017~2021年报告的药物临床试验SAE报告,分析报告科室、受试者性别、与试验药物的相关性,以及报告过程中出现的主要问题。结果:共报告SAE 193例(报告366例次),血液科、神经外科、心血管内科、内分泌科、重症医学科报告数量较多。性别方面,男性受试者(156例,80.83%)多余女性(37例,19.17%)。SAE类型方面,导致住院最多(99例,51.30%),其次为延长住院时间、危及生命、死亡、其他重要医学事件。与试验药物关系方面,“可能无关”占比最大(100例,51.81%)。SAE报告过程中存在SAE报告时间超过时限(迟报),报告内容填写不规范,原始记录支撑资料不完整,报告人资质不合理,递交信填写不规范等问题。结论:严格遵守临床试验法律法规及相关指导文件要求,加强研究者培训,完善相关管理制度和SAE报告指导文件,增强伦理审查力度,加强对受试者的宣教,加强临床试验过程中申办方、研究者以及机构三方沟通,均有利于提高SAE报告的及时性和规范性,以保障受试者安全和权益。

土工织物水下大面积铺设的施工技术及其发展

通过对黄骅港北防波堤土工织物施工技术的介绍及以前类似工程的比较，阐明土工织物水下铺设技术及其发展。

温州湾海域潮形偏态时空分布特征研究

人类活动引起的岸线变化影响着近岸海域的潮波在传播过程中的运动特征。本研究基于瓯江口与乐清湾5个验潮站,时间跨度为1984−2019年的逐时潮位实测资料,分析了该海域潮波形态的时空变化规律并解构造成潮汐不对称性的主要分潮簇的贡献度。研究发现,温州湾海域瓯江河口与乐清湾潮形有明显的不同,潮汐不对称性在瓯江河口涨潮占优,且向上游方向持续增大,但在乐清湾内则落潮占优。该海域潮汐不对称性呈现出明显的季节性变化特征。在6−7月、12月至翌年1月时γ值达到最大。该海域潮汐不对称性主要由分潮组合M_(2)/M_(4)、M_(2)/S_(2)/MS_(4)、M_(2)/N_(2)/MN_(4)等分潮簇控制,分潮簇如M_(2)/S_(2)/MS_(4)、M_(2)/N_(2)/MN_(4)、O_(1)/K_(1)/M_(2)的不对称贡献度则表现出明显的季节性变化。从2000年起,温州湾海域涨潮占优的潮汐不对称性呈现逐渐减弱的趋势,这与瓯江河口频繁的海岸工程存在一定的联系。

码头纵梁双向受弯静力试验

介绍某港煤码头外边梁(纵梁)在垂直和水平荷载作用下的静力试验和成果分析。

试谈新闻作品思想的形成

新闻的思想性是近年来新闻界关注的一个议题。笔者从历史、宏观和微观三个方面去论证新闻作品思想性形成的主客观条件,从而证实了新闻思想性形成的几个重要条件和基础,使新闻作品的思想性形成了一个比较清晰的论证。

私处不老人不老

人们大多把对衰老的关注放在面部、精力上。如皮肤是否有皱纹、精力是否仍然充沛。其实,有个地方是最容易衰老,却因为隐蔽而不被重视,可是这个地方若发生衰老则会影响人的方方面面,直接影响人们的生活质量,那就是人们常说的＂私处＂。

低碳模式下快递行业中包装物循环利用研究

互联网技术的发展带动着电子商务的兴盛,也促进了网络购物的消费模式的形成,快递行业包裹日益增多,间接导致了包装物的浪费和对环境的污染。本文对快递包装物的利用现状进行了初步分析,研究了在低碳模式下,建立包装物的循环利用模型,提出了加强快递包装物的回收利用策略,以实现快递业低碳发展模式,实现快递业与环境的良性互动。

临床试验机构创新质量管理模式探索

临床试验机构是临床试验实施现场,其管理质量是临床试验项目质量的重要保障,创新质量管理模式有重要意义。临床试验中参与方的质量管理职责应清晰,可独立设置质量保证和质量控制人员,优化工作流程,前置质控节点,实施立项、药物、生物样本、受试者安全、文档等关键环节专项质控,开展项目进展质控和有因质控等。创新质量管理模式有利于提高临床试验机构管理效率和质量,符合研究团队与临床试验项目数量快速增长的质量管理需求。

药物临床试验受试者筛选失败原因浅析及对策探讨

目的分析临床试验受试者筛选失败的主要原因,探讨提高临床试验受试者筛选成功率的对策。方法回顾性分析贵州医科大学附属医院2013年1月至2016年10月期间的药物临床试验项目受试者筛选入选表,与临床试验研究者、临床研究协调员、监查员和受试者交流访谈,了解筛选失败的主要原因分布情况,并探讨提高筛选成功的策略。采用SPSS 19.0统计软件对数据进行频数和百分比的描述。结果收集47个药物临床试验项目数据,共筛选受试者958例,筛选失败182例,筛选失败率19.0%。其中,35例(19.2%)受试者因实验室指标不符合入选和排除标准,54例(29.7%)因体检结果 (不含实验室指标)不符合入选和排除标准;48例(26.4%)受试者入组前撤回知情同意书;40例(22.0%)受试者在导入期导入失败;5例(2.8%)受试者因其他原因筛选失败。结论不符合入选标准或符合排除标准、受试者撤回知情同意书及导入期导入失败是受试者筛选失败的重要原因。制定科学合理的入选和排除标准、采取措施减少受试者撤回知情同意书的情况,有助于提高受试者筛选成功率。

两种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的生物等效性研究

目的:研究2种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的药物动力学特征和生物等效性。方法:采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的试验设计,健康受试者分别在空腹和餐后条件下口服单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂各40 mg,利用高效液相色谱-质谱法测定血浆中药物浓度,计算相关药动学参数并评价其生物等效性。结果:(1)空腹试验中受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(546.52±102.32),(521.71±85.80)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7398.89±1298.56),(7278.29±1173.38)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7488.82±1311.38),(7372.49±1172.09)ng·h·mL^(-1)。(2)餐后试验中受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(529.41±82.52),(502.21±65.15)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7305.10±1320.74),(7066.12±1136.99)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7393.21±1317.32),(7160.22±1140.11)ng·h·mL^(-1)。(3)空腹和餐后试验中受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均数的90%CI均在80.00%~125.00%范围内,表明2种制剂具有生物等效性。结论:单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性。