多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结

临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性。文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题。通过核查发现20(3+15+2)例受试者"违反方案",另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况。针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:(1)提高现场监察及远程监查的及时性;(2)规范化培训研究助手;(3)对受试者进行健康宣教等。

固冲汤治疗功能失调性子宫出血月经过多30例疗效观察

目的:观察固冲汤治疗功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)的临床疗效。方法:将60例功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用固冲汤治疗,对照组采用优思明治疗,均以7d为1个疗程,治疗2个疗程后统计疗效。结果:总有效率治疗组为96.43%,对照组为73.33%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:固冲汤治疗功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)疗效明显。