益安口服液用于海洛因依赖者脱毒Ⅳ期临床评价

目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ期临床开放实验。海洛因中度依赖者单纯使用益安口服液 ;重度依赖者 ,前3d与美沙酮联合用药。疗程为10d。稽延性戒断症状的治疗于脱毒后d10开始 ,疗程30d ;稽延性戒断症状于用药后每5d测评一次。结果··:单独使用益安口服液组 (495例 )和与美沙酮联合组 (75例 )用药后每日戒断症状总分与各自用药前比较 ,差异有显著性(P<0.01) ;稽延性戒断症状治疗组 (109例 )每次测评稽延性症状总分与用药前相比明显下降 ,差异有显著性 (P<0.01)。益安口服液的不良反应主要有口干、腹泻、食欲不振、恶心等胃肠道反应 ,一般表现较轻 ,药物减量即可缓解。结论·· :益安口服液能有效地控制海洛因依赖者的戒断症状 ;治疗稽延性戒断症状效果肯定 ;不良反应小 。

放射免疫法测定尿中甲基苯丙胺

目的:建立一种准确可靠、简易快速地定量甲基苯丙胺(MA)的检测方法。方法:采用碳化二亚胺法制备甲基苯丙胺半抗原,免疫兔使其产生相应的抗体与Na^(125)I标记抗原组成试剂盒;通过对健康志愿者和中枢兴奋剂滥用者的尿样检测,进行试剂盒临床应用的预试验。结果:试剂盒的灵敏度:1ng·ml^(-1),特异性:与MA有100％的反应,与相关的药物交叉反应小或无交叉反应。完成735份正常人和58份中枢兴奋剂滥用者的尿样分析;99％正常人尿中非特异干扰(相当于)甲基苯丙胺在500ng·ml^(-1)以下,单纯冰毒吸食者在末次吸毒后24h甲基苯丙胺含量>1000ng·ml^(-1),最大达7000ng·ml^(-1)以上。阈值定为500ng·ml^(-1)。结论:用放免法测定尿中甲基苯丙胺的^(125)I-MA试剂盒,灵敏度高,特异性好,结果精确,操作简便,是较常用的一种定量分析MA的有效方法。

我国部分地区癌症患者疼痛现况调查

目的:了解我国部分地区癌痛治疗现况,进一步推动“癌症镇痛三阶梯”治疗工作。方法:采用“癌症患者疼痛情况调查表”,由主管医生逐一询问并记录填写,在北京、上海、天津、江西四地区共9家三级甲等肿瘤医院或综合性医院肿瘤中心(科)的住院及门诊病人进行癌症疼痛及相关情况调查。结果:共完成568例癌痛患者的调查。93.38%(有效应答544例)的癌症患者接受过止痛治疗。在接受止痛治疗的各种方法中,选用药物镇痛的占94.19%。镇痛药的使用率由高至低排列依次为弱阿片类镇痛药(52.99%)、强阿片类镇痛药(45.60%)和非激素类消炎止痛药(26.58%)。患者不接受使用镇痛药的原因主要有:害怕使用镇痛药成瘾;镇痛药的副作用;经济原因。结论:WHO提倡的“三阶梯止痛”临床治疗原则已在临床上得到了广泛实施,并被癌症患者所接受。

可待因及羟考酮、右丙氧芬复方制剂依赖性的流行病学调查

目的 :调查评价 7种可待因及羟考酮、右丙氧芬复方制剂 (以下简称可待因复方制剂 )的依赖性。方法 :采用“回顾性调查”和“集中监测”相结合的调查方法 ,用自拟“可待因及羟考酮、右丙氧芬复方制剂使用情况调查表” ,对北京、上海、天津和南昌四个城市 2 1家医疗单位就诊患者中使用可待因复方制剂的情况进行调查。结果 :在 3910例符合条件的使用者中绝大多数用于治疗各种原因引起的疼痛。 7个品种药品致欣快效应VAS值介于 0 0 0 - 0 0 4之间 ;除少数患者在停用可待因复方制剂后出现轻度戒断症状外 ,绝大多数患者无戒断症状发生 ,各项症状OWS平均分值介于 0 0 0 - 0 0 9之间 ;7种可待因复方制剂的平均日剂量随使用时间的延长均有所增加。结论 :医疗用途常规剂量使用可待因复方制剂依赖性潜力很低 ;

中性红比色法检测大鼠小脑神经瘤活细胞

目的 探讨中性红比色法测定细胞活性的有效性 ,优化实验参数 ,并初步探讨该方法测定细胞活性的机制。方法 采用中性红比色法、MTT比色法及台盼蓝拒染法测定大鼠小脑神经瘤细胞 (R2细胞 )的活性。结果 ①中性红浓度为 10 0mg·L- 1,孵育时间 4h ,溶解液的pH值为 2～ 4 ,细胞密度在每毫升 (0 .5～ 2 4 )× 10 5范围内 ,吸光度值 (A53 0nm)与活细胞数呈正相关 ,是较为合适的实验参数 ;②低温(4℃ )明显抑制R2细胞对中性红的胞吞作用 ,使A53 0nm值降低。结论 中性红比色法灵敏准确 ,结果稳定 ,操作简便 ,可以用于细胞活性和毒性的评价。

盐酸丁丙诺啡Ⅲ期临床评价

盐酸丁丙诺啡经全国２０余家医院１０００例剧烈疼痛患者的Ⅲ期临床观察，证实此药是一种作用时间较长的强效镇痛剂。其副作用小，除少数患者发生头晕、恶心、呕吐外，对心血管及呼吸系统均无明显影响。但连续用药４周以上具有可能产生药物依赖的潜在危害。

氨酚待因Ⅱ号片扩大临床验证镇痛效果及其与用药剂量相关程度的分析

目的··:进一步确认氨酚待因Ⅱ号片(安度芬)的镇痛效果、不良反应及其与用药剂量的关系,以便更好地指导临床用药。方法··:采用无对照开放试验进行100例扩大临床验证。通过滴定期内每日剂量的调整,寻找癌症患者24h内不疼或基本不疼的给药方案。结果··:只要用药剂量调整到位,中度疼痛均能完全缓解,未发现明显不良反应。通过调整后的日剂量与用药前的疼痛强度呈正相关;平均日剂量应为6-8片。结论··:再次证实安度芬是一个镇痛效果较强,不良反应较小的镇痛药。可广泛用于中度疼痛和癌症患者的Ⅱ阶梯镇痛。

放射免疫法测定尿中阿片类毒品

阿片类毒品包括阿片膏、海洛因及含阿片有效成分的各种剂型的制剂。尽管给药途径有所不同,但进入人体后最终都以吗啡及其衍生物为主要代谢产物,经肾由尿排出。因此测定尿中的吗啡及其衍生物作为判断吸毒的主要依据是可靠的。用普通的化学方法检测,灵敏度较低约0.5 mg,检材需要量大。色谱法虽精确,但提取过程复杂,受到许多条件的限制。

我国部分地区氯胺酮滥用流行病学调查

目的:了解氯胺酮滥用的基本情况和滥用特征。方法:自行设计调查表,对11个省、市、自治区的14个地区的娱乐场所发现的氯胺酮滥用者进行调查。结果:在720例氯胺酮滥用者中,东南沿海地区占85.0%;84.2%(580/689)的被调查者在用氯胺酮之前滥用过海洛因,15.8%(109/689)初次滥用的毒品为氯胺酮。滥用方式:以口服、与啤酒共用和鼻吸为主。初始滥用氯胺酮的主要原因是“好奇心驱使”,“目前”(入戒毒所前)的主要滥用原因为“寻求快感”。氯胺酮主要来源于歌舞厅/迪厅。12.7%(90/708)曾经经历过滥用氯胺酮导致的急性中毒,13.5%(96/710)发生过与氯胺酮使用相关的攻击他人行为,40.3%(287/712)发生过与使用氯胺酮相关的性冲动,5.5%(39/705)发生过与使用氯胺酮相关的性暴力行为,12.1%(85/702)经历过不同程度的精神障碍。结论:氯胺酮滥用以东南沿海地区为主,但有流行蔓延之势;氯胺酮滥用可导致严重的身心损害。建议采取有利措施遏制氯胺酮滥用。

泰勒宁胶囊用于镇痛的临床评价

目的 :考察泰勒宁胶囊对术后疼痛及癌症疼痛临床镇痛效果和不良反应。方法 :采用多中心随机开放平行对照试验。共完成 10 2例 ,其中治疗组 72例予泰勒宁 ,单次 1粒或每次 1粒 ,tid ,疗程 1d ;对照组 30例予泰诺因 3号片 ,每次 1片 ,tid ,疗程 1d。结果 :泰勒宁对于手术后或晚期癌症引起的中度或中重度急慢性疼痛总有效率可达 10 0 %。服药后泰勒宁组的疼痛强度差 (PID)均高于对照组 ,经统计学处理 ,有显著性差异 (P <0 .0 0 1)。不良反应发生率较低。结论 :泰勒宁为中强度镇痛药 ,对于手术后或晚期癌症引起的中、重度疼痛有良好的镇痛效果。

芬太尼透皮贴剂用于癌痛的上市后评价

进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考。方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度。观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系。结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验。结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛。主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低。随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25～50μg/h。结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小。我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h。

济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗Ⅱ期临床随机双盲对照试验研究

目的··:评价济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法·· :采用多中心随机双盲双模拟对照试验设计 ,对照药为盐酸洛非西定片 (凯尔丁 )和安慰剂 ,其中济泰片组完成310例 ,对照组103例 (凯尔丁组63例 ,安慰剂组40例 )。结果··:济泰片控制戒断症状的效果明显优于安慰剂 (P<0.001) ,与凯尔丁基本相同 (P>0.05)。济泰片的主要不良反应有口干、视物模糊等。结论··:济泰片用于海洛因中度依赖者脱毒疗效肯定 。

盐酸纳曲酮预防阿片成瘾者复吸的流行病学调查

目的:调查盐酸纳曲酮(NTX)预防海洛因成瘾者戒毒后复吸的效果及其影响坚持服药的因素。方法和对象:应用回顾性调查方法,在广东、北京、浙江(宁波)等三地区进行调查。调查对象入组条件为:(1)使用过NTX;(2)自愿参加调查,依从性较好,有严重身心疾病患者除外。主要调查内容:(1)NTX作为维持用药的效果与可接受性;(2)服药人员中偷吸毒品或复发情况;(3)服药期间滥用海洛因的主观效应;(4)NTX的不良反应分布及发生率。结果:共调查有效服药人员531例,其中广东、北京、宁波分别为438、83和10例。平均NTX使用时间5.1±s7.0(0.3-84)月;平均日使用剂量45.5 mg。39.4%的被调查者在服用NTX期间偷吸海洛因无任何欣快感;在服用NTX前后滥用海洛因的欣快感分别为8.1 cm±s2.2 cm和2.8 cm±s2.5 cm(VAS值)(t值=38.626,P=0.000)。57.6%(306/531)的服药者主诉服药后出现药物不良反应,511例接受过肝功能(GPT)检测者(实际应答GPT值人数为95人)的平均GPT水平为36.2±s26.0单位,其中大于40单位的22人,占有效应答人数的23.2%。对NTX的认知和可接受性调查显示,多数被调查对象(87.2%)表示愿意长期服用NTX。结论:纳曲酮是一个有效的预防海洛因成瘾者戒毒后复发的药物;多数服药人员有希望通过服药预防复发的主观意愿,但也存在障碍/局限持续使用的因素。

抗抑郁剂对小鼠探究行为、自主活动性以及隔离攻击行为的影响(英文)

目的 :研究各类抗抑郁剂对小鼠探究行为 ,自主活动性以及隔离攻击行为的药理作用 ,进一步探讨它们抗攻击行为不同的药理学机制。方法 :采用隔离小鼠攻击行为的模型 ,评价各类抗抑郁剂对隔离攻击行为的作用。测定各类抗抑郁剂对群居小鼠探究行为和自主活动性的影响。结果 :(1)米安色林 (0 .5～ 5mg·kg-1) ,丁螺环酮(2 .5～ 10mg·kg-1)和吗氯贝胺 (2 .5～ 10mg·kg-1) ,显著性抑制群居小鼠的探究行为 ,但是 ,氟西汀 (2 .5～ 10mg·kg-1)、丙米嗪 (2 .5～ 10mg·kg-1)和DOI (0 .5～ 2mg·kg-1)对其无明显影响 ;(2 )米安色林和丁螺环酮明显减少群居小鼠的自主活动性 ,而氟西汀、丙米嗪、吗氯贝胺以及DOI无此作用 ;(3)氟西汀 ,米安色林 ,丙米嗪和丁螺环酮剂量依赖性拮抗隔离小鼠的攻击行为 ,吗氯贝胺对此无明显影响。DOI双向调节隔离小鼠的攻击行为。结论 :本实验结果提示 ,氟西汀、米安色林、丁螺环酮、丙米嗪以及DOI对小鼠的探究行为、自主活动性和隔离攻击行为的药理作用并不完全相同 ,可能与它们不同的药理学机制有关。5 HT1A和 5 HT2A/ 2C受体可能介导隔离小鼠的攻击行为 ,有关 5 HT受体亚型介导攻击行为需作进一步研究。

十复生胶囊用于海洛因依赖者脱毒治疗多中心临床试验

目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性。方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定。病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等。实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例。十复生胶囊10d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减分总体效果及焦虑量表减分效果等均确切。与洛非西定比较,二者脱毒药效差异无统计学意义。不良反应轻微,主要有头晕、恶心、呕吐等,对血压、呼吸、心率无明显影响,对肝肾功能无影响。结论:十复生对海洛因依赖者有确切的脱毒效果,不良反应较轻。

改进的Delphi法在吸毒人群规模估计中的应用

目的:探索科学、可行的评估吸毒人群规模的方法。方法:应用改进的Delphi法,于2005年12月至2006年3月期间,请北京市禁吸戒毒领域的专业人员对本市滥用海洛因和新型毒品(冰毒、摇头丸、"K"粉)的人群规模分别做出估计。结果:估计2005年12月北京市滥用海洛因人数的中位数是50000(40000-60000),是同期登记在册人数的2.67(2.14-3.21)倍;估计滥用"新型毒品"人数的中位数是50000(30000-95000)。结论:应用改进的Delphi方法在禁吸戒毒领域专业人员中进行毒品滥用情况调查,方法比较科学、易行;虽然存在一些影响调查结果的因素,但随着研究设计的完善,该方法可应用于毒品滥用流行程度评估研究。

北京市吸毒人群基数的快速调查评估

目的:探索科学、实用的快速评估吸毒(海洛因和新型毒品)人群基数的方法。方法:采用多轮快速估计方法,在125名北京市劳教戒毒机构戒毒人员中进行北京市滥用海洛因和新型毒品(冰毒、摇头丸、氯胺酮)人数的评估。结果:估计北京市滥用海洛因人数的平均值是40000,下限是30000,上限是60000,分别是2005年底登记在册人数的2.14、1.60和3.21倍;估计北京市滥用新型毒品人数的平均值是30000,下限是25000,上限是50000。结论:应用快速评估方法在戒毒人群中进行毒品滥用情况估计,方法比较科学、易行;虽然影响估计结果的因素较多,但随着研究设计和现场实施技术的不断完善,此类快速调查评估可应用于药物滥用流行病学研究。

三氟拉嗪对吗啡镇痛耐受性的翻转作用

目的··:研究三氟拉嗪对吗啡镇痛耐受性的影响。方法··:热板测痛法,测定三氟拉嗪对小鼠热板(55℃)痛阈值(s)的影响;慢性吗啡处理使小鼠对吗啡的镇痛作用产生耐受性 ,观察低剂量三氟拉嗪对吗啡耐受小鼠最大镇痛效率的影响。结果··:(1)三氟拉嗪(2-20mg·kg-1)呈剂量依赖性延长小鼠的热板(55℃)痛阈值(s) ;(2)慢性吗啡处理使6mg·kg-1 吗啡最大镇痛效率降低42.2%(P<0.05),9mg·kg-1 吗啡最大镇痛效率降低9.8%(P>0.05) ;(3)合用低剂量三氟拉嗪(2mg·kg-1)和吗啡(6mg.kg-1)可以使吗啡耐受小鼠的最大镇痛效率提高47.9 %(P<0.01),其最大镇痛效率与单独急性吗啡(6mg·kg-1)处理相同。

北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度研究

目的·· :研究正常人单剂量口服北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度 ,及多次给药的稳态血药浓度和波动性。方法·· :正常健康志愿者19例,随机自身交叉口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片30mg;晚期癌痛病人27例次 ,随机(部分病人自身交叉)多次口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片至稳态。采用GC -MS测定血药浓度。结果··:求得北京产硫酸吗啡控释片和进口片的Cmax 为14.65ng·ml-1±s3.08ng·ml-1 和14.71ng·ml-1±s2.13ng·ml -1,Tmax 为3.84h±s0.50h和3.84h±s0.37h,曲线下面积AUC为76.67ng·h·ml -1±s8.32ng·h·ml-1 和80.06ng·h·ml-1±s10.89ng·h·ml-1,北京产硫酸吗啡控释片的相对生物利用度为96.89%±s15.33 % ;达稳态时谷浓度分别为15.11ng·ml -1±s8.98ng·ml -1和12.52ng·ml -1±s10.14ng·ml -1 ,峰浓度分别为24.06ng·ml -1±s11.18ng·ml -1和20.32ng·ml -1±s13.18ng·ml -1,血药浓度的波动系数( %)为47.96±s19.91和46.89±s18.77。结论··:北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度符合要求 ,多次给药的稳态血药浓度和波动性与进口片无显著性差异。

四省市吸毒人群中丁丙诺啡药物滥用/使用的现况调查

目的:调查丁丙诺啡(buprenorphine,Bup)在吸毒人群中滥用/使用的一般情况,评价其药物滥用与药物依赖性潜力。方法:自拟调查表,采取回顾性调查方法,于2006年1月-2006年7月在北京、云南、湖北和广东四地区的六所公安、司法强制戒毒机构,以戒毒所为单位,对符合调查对象条件的全体戒毒人员进行整群调查。结果:(1)使用率:在3254例被调查者中,27.4%(892例)不同程度、不同目的使用过Bup。使用率以云南个旧最高,北京地区次之。(2)使用目的及场所:用于"戒毒或临时替代"及"治疗戒毒后稽延性症状"分别占55.8%和40.6%;82例(9.2%)为"体验特殊精神效应(如欣快、飘等)"。使用场所:主要是在"自己家中"(74.4%)和"戒毒所"(32.1%)。(3)使用方式:47.7%的人有多药使用的经历。在有多药使用者中,采用Bup加镇静催眠药(三唑仑、安定)、氯丙嗪、东莨菪碱和异丙嗪分别占47.6%、5.8%、1.2%和10.1%。(4)使用频率:连续3 d以上使用经历者占36.1%,偶尔使用/间断使用占34.3%,有时连续、有时间断使用占29.5%。(5)主要来源:"医院或诊所"、"戒毒机构"(或在戒毒机构中使用)、"药店"、"非正常渠道"(黑市)、"亲朋"分别占24.7%、38.7%、29.0%、18.4%,4.9%。(6)获得的难易程度:34.0%表示很容易得到,23.4%表示比较容易得到,12.5%表示比较困难得到,7.2%表示非常困难得到,22.8%表示不知道或不便回答。(7)使用后的感觉:46.0%应答者主诉使用后"有感觉",其中"快感"占33.8%,"幻觉"占26.6%,"飘感"占34.8%。这种特殊感觉"同海洛因不一样"占67.6%;"同海洛因一样,但比海洛因作用小"占25.8%;"同海洛因一样,但比海洛因作用强"占4.5%。以上主观效应是单一使用丁丙诺啡产生的占63.8%,合并用药产生的占36.2%。结论:本次调查有近30%的人不同程度和不同目的使用过丁丙诺啡;大多数Bup使用者属于医疗目的使用,但也有少数为"体验Bup特殊精神效应";Bup滥用/使用群体中近一半的人有多药使用的经历;大多数药品来源正常。对非医疗目的使用、多药使用、使用频率高、从非正常渠道获得、使用后有特殊感觉、容易获得的情况有必要进行进一步调查。