新冠疫情对药物非临床研究试验机构的合规性影响及应对策略

目的:探讨如何提升GLP试验机构应对新冠疫情所带来挑战的管理能力。方法:梳理中国、美国、OECD、英国的GLP监管政策,结合本机构2022年上海疫情实际经历,归纳GLP试验机构降低GLP遵从性的风险管控方法。结果与结论:GLP试验机构应着重预案能力的建设(如业务可持续性计划、灾难恢复计划),并从加强自身质量体系建设(如及时优化或新增标准操作规范)、强化技术人员培训等方面提升GLP试验机构管理水平,才能应对各类社会重大突发事件(如新冠疫情)和满足国内外监管机构的要求。

杭州小型翻译公司笔译译员素养调查与分析

以杭州10家小型翻译公司为对象,从职业技能、个人素质和职业道德三方面对翻译公司所需职业笔译译员素养进行调查,结果显示:职业技能方面,翻译公司要求译员有较强的翻译实践能力,能够精准翻译,并拥有相应资格证书;个人素质方面,翻译公司对相关专业知识、沟通能力、抗压能力等方面提出了较高的要求;职业道德方面,翻译公司要求译员保守秘密,守时并校对译稿。

祖国在我心中

敬爱的老师、亲爱的同学们： 大家好!今天我演讲的题目是“祖国在我心中”。

雷阵雨

午饭后，我正在床上梦周公。忽然，传来“轰隆隆”一声巨响，把我从香甜的美梦中惊醒。我一骨碌从床上爬起身，心想：哎呀，打雷了!是不是要下雷阵雨了。我赶紧从床上下来，走出房间去看。