海藻酸钙止血敷料与临床常用3种止血敷料体外细胞毒性的比较

背景:止血敷料是作用于创伤表面与人体组织直接接触,其生物相容性是评价敷料优劣的重要指标之一,以海藻酸钙为原料的制备的止血敷料有着廉价、相容性好等优点已成为研究的热点。目的:观察海藻酸钙止血敷料的细胞毒性,并与明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布等材料作对比。方法:1浸提液法:以DMEM高糖培养液作为浸提介质,分别制备海藻酸钙止血敷料、明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布浸提液,并设置100%,75%,50%,25%,10%5个浓度梯度;采用上述材料浸提液培养L-929小鼠成纤维细胞24 h,以含体积分数10%DMEM高糖培养液为空白对照,以含5%二甲基亚砜DMEM高糖培养液为阳性对照组,观察细胞增殖及形态变化。2直接接触法:将L-929小鼠成纤维细胞分别接种于海藻酸钙止血敷料、明胶止血海绵、纳吸棉、普通纱布上培养24 h,观察细胞形态变化。结果与结论:1浸提液法:不同浓度梯度海藻纤维止血敷料、纱布、纳吸棉浸提液的细胞毒性均为1级,符合GB/T16886/ISO10993医疗器械生物学评价标准;100%,75%明胶止血海绵浸提液的细胞毒性为3级,严重抑制细胞增殖。2直接接触法:纱布与海藻纤维止血敷料的细胞毒性1级,纳吸棉为2级,明胶止血海绵的细胞毒性为3级。表明海藻酸钙止血敷料无细胞毒性。

海藻酸钙纤维制备新型医用止血敷料的评价研究

目的与纱布、明胶海绵止血敷料比较,评价海藻酸钙纤维止血敷料的止血效果、生物相容性以及抗菌性能。方法将3种止血敷料敷于新西兰兔背部两侧创口,记录出血时间,用氰化高铁血红蛋白(Hb)检测试剂检测Hb吸光度值评价止血效果,采用溶血实验、急性全身毒性实验、体外细胞毒性实验评价敷料生物相容性,采用振荡法实验评价抗菌性能。结果海藻酸钙纤维、纱布、明胶海绵组的出血时间分别为(95.28±3.95)、(138.33±5.98)、(101.25±4.53)s,差异有显著性(F=2 433.233,P<0.05);Hb吸光度值分别为1.269±0.011、1.146±0.013、1.754±0.013,差异有显著性(F=24 764.804,P<0.05),出血量分别为(0.921±0.021)、(0.900±0.012)、(1.607±0.028)g,差异亦有显著性(F=3 364.499,P<0.05)。海藻酸钙纤维细胞毒性为1级,溶血率为0.8%,抗菌率为49%。结论海藻酸钙纤维敷料止血速度快、止血效果好,可有效控制出血量;细胞毒性小,急性全身毒性反应及溶血率低,有良好的生物相容性;有一定的抗菌作用。

藻酸钙敷料的促凝血机制

背景:藻酸钙敷料近年来被广泛应用于手术止血、外伤止血、鼻腔术后止血、穿刺部位止血等,但有关其止血机制的国内外研究较少。目的:初步探讨藻酸钙敷料的促凝血机制。方法:将人抗凝血分别滴加至藻酸钙敷料、纳吸棉与医用棉纱布上,室温静置2 min,扫描电镜下观察材料与血液的相互作用;在人红细胞悬液中分别加入藻酸钙敷料、纳吸棉与医用棉纱布,静置15 s,扫描电镜下观察材料与红细胞的相互作用;在人红细胞中分别加入10,5,2.5 g/L的藻酸钙敷料浸提液,观察作用30,60,120 min的红细胞沉降率;在人富血小板血浆中分别加入10,5,2.5 g/L的藻酸钙敷料浸提液,37℃孵育10 min,流式细胞仪检测CD62P阳性血小板百分率。结果与结论:藻酸钙敷料与抗凝血接触后可见致密的纤维蛋白网形成,其中网罗大量血细胞;纳吸棉组与医用棉纱布组仅见少量红细胞及血小板黏附。藻酸钙敷料与红细胞相互作用后可见红细胞变形,有伪足样改变,纳吸棉组与医用棉纱布组红细胞形态无变化。藻酸钙敷料浸提液呈剂量与时间依赖性提高红细胞沉降率,组间两两比较差异有显著性意义(P<0.01);藻酸钙敷料浸提液呈剂量依赖性提高CD62P阳性血小板百分率,组间两两比较差异有显著性意义(P<0.01)。表明藻酸钙敷料可通过释放钙离子、引起红细胞聚集和变形、活化血小板等促进止凝血过程。