一种新的布鲁菌抗原试剂的制备及其性能评估

目的研制微柱凝胶为载体(内含抗人球蛋白)的布鲁菌抗原试剂,并对其进行性能评估。方法将布鲁菌抗原加入虎红染色后,用pH=6.5的磷酸盐缓冲液稀释,配制成布鲁菌抗原试剂。将配制好的布鲁菌抗原试剂和待检血清混匀后加入到含有抗人球蛋白血清的微柱凝胶卡中,离心后肉眼观察胶柱中抗原抗体的凝集反应(凝胶法)结果。用凝胶法与虎红平板凝集试验(RBT)对570份血清标本做对比试验。结果RBT检测阳性38份,阳性率为6.67%。凝胶法检测阳性70份,阳性率为12.28%,凝胶法敏感性和临床诊断符合率均高于虎红平板凝集试验,差异有统计学意义(χ^(2)=10.47,P<0.01)。凝胶法批内重复性变异系数(CV)为2.73%,批间重复性CV为2.05%,重复性良好,配制的布鲁菌抗原稳定期约为12个月。结论凝胶法可以同时检测布鲁菌IgM、IgG抗体及不完全抗体,具有敏感度高、特异性好、操作快速简便,有利于布鲁菌病流行病学调查及预防控制,具有较好的推广应用和开发价值。