2016至2020年杭州地区无偿献血人群HIV感染状况分析

目的了解杭州地区无偿献血人群HIV感染状况,为本地区降低HIV经输血传播风险,制定有效献血者招募及艾滋病防控策略提供数据支持。方法采用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)和病原体核酸检测技术(nucleic acid testing,NAT)对2016年1月至2020年12月杭州地区902847例无偿献血者标本进行抗HIV-Ⅰ/Ⅱ抗体/抗原和HIVRNA检测。抗-HIV抗体/抗原或HIVRNA反应性标本送杭州市疾病控制中心进一步采用Western blot法和NAT进行确认。结果2016年1月至2020年12月杭州地区共检测HIV确证阳性103例,阳性检出率为0.01%,其中101例ELISA和NAT筛查均为阳性反应,2例ELISA筛查为阴性反应,NAT为阳性反应。103例感染者中,以男性(91.26%,94/103)、18~35岁(69.90%,72/103)、初次献血者(68.93%,71/103)为主。2016至2020年献血者HIV阳性率呈逐年下降趋势(χ^(2)=7.181,P=0.007)。男女献血者HIV阳性率各年的差异无统计学意义(χ^(2)=10.336,P=0.350;χ^(2)=0.653,P=0.957)。各年龄组献血者HIV阳性率各年的差异无统计学意义(χ^(2)=6.378,P=0.173;χ^(2)=2.318,P=0.678;χ^(2)=5.284,P=0.259;χ^(2)=9.183,P=0.057)。结论近5年HIV感染在杭州市无偿献血人群中呈低流行水平,但仍存在感染风险,应加强在低危人群中招募献血者并且应采用先进的检测技术,选择合适的检测策略,保证血液安全。

浙江省无偿献血人群抗HTLV感染状况分析

目的回顾分析浙江省无偿献血人群抗HTLV血清阳性率,对不同年龄、性别、地区、献血频次献血者抗HTLV血清阳性率进行比较。方法对2016年3月至2018年2月全省献血者血液标本采用酶联免疫吸附测定法进行抗HTLV筛检,抗HTLV反应性标本用免疫印迹试验进行确认。不同年龄、性别、地区、献血频次献血者抗HTLV血清阳性率比较采用χ^(2)检验。结果共检测无偿献血者标本1346673例,其中抗HTLV反应性为362例,反应性率为0.027%。确认阳性为48例,阳性率为0.004%。统计分析显示,不同年龄组无偿献血人群抗HTLV血清阳性率的差异、初次献血者与重复献血者抗-HTLV血清阳性率的差异、不同地区无偿献血人群抗HTLV血清阳性率差异均有统计学意义(P<0.01),但不同性别无偿献血人群抗HTLV血清阳性率无显著性差异。结论浙江省无偿献血人群HTLV感染率较低,不同年龄、献血频次和地区抗HTLV阳性率存在差异,应加强重复献血者队伍的建设,保障血液的安全。

核酸检测技术在脐带血保存产妇血液标本检测中的应用研究

目的探讨酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)与核酸检测(nucleic acid testing,NAT)筛查保存脐带血的产妇血液标本检测结果,评估NAT在产妇血液筛查中应用的必要性。方法选取2018年7月至2020年12月浙江省脐带血造血干细胞库送检的47579例保存脐带血的产妇血液标本,对产妇外周血液标本进行HBsAg、HCV抗体、HIV-1/2抗体的ELISA检测,以及HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的NAT检测。结果47579例产妇血液标本共检出ELISA无反应性但NAT阳性血液标本43例(0.09%),经鉴别检测17例(0.04%)为HBV DNA阳性,无HCV RNA阳性和HIV RNA阳性结果;另26例标本NAT联检筛查阳性,鉴别试验均为阴性。2018—2020年NAT单阳性率分别为0.14%、0.05%和0.11%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.439,P=0.015);2018—2020年HBV鉴别单阳性率分别为0.05%、0.02%和0.05%,差异无统计学意义(χ^(2)=4.145,P=0.126)。结论ELISA检测合格的产妇血液仍有传播病原体的风险,NAT可以进一步提高血液病毒检测结果的准确性,对于降低因母婴垂直传播导致脐带血输注传播病原体风险有重要意义。

献血者抗-HCV阳性标本中RIBA确认情况的研究

目的探索献血人群ELISA试剂抗-HCV阳性标本RIBA确认阳性情况。方法收集492份ELISA试剂抗-HCV阳性标本,采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,并比较不同ELISA试剂检测情况。结果 492份抗-HCV阳性标本中RIBA确认阳性89份、可疑164份、阴性239份,确认阳性比例为18.1%。RIBA确认阳性的标本,2种抗-HCV ELISA试剂检测结果均呈现阳性反应;一种ELISA抗-HCV试剂阳性反应的标本中,RIBA确认均为阴性或可疑。2种ELISA试剂抗-HCV均阳性反应的标本中,RIBA确认阳性率为56.9%—60.0%。结论献血人群ELISA试剂抗-HCV阳性标本中存在较高的假阳性反应,在反馈献血者检测信息中应加以考虑。

Olympus PK7200血型仪血型检测可靠性探讨

目的探讨使用Olympus PK7200血型仪检测献血者ABO和Rh血型结果的可靠性。方法统计分析2006年7月31日—8月4日比对试验的一次判读正确率,并分析判读失败原因,确定实验参数。随后考察2006年9月—2007年3月日常标本检测的一次正确判读率,对实验方法可靠性进一步进行确认。结果比对实验中1 403例献血者ABO血型一次正确判读率为99.3%,Rh血型一次正确判读率为99.6%。随后的半年日常检测结果中ABO血型一次正确判读率为99.2%,Rh血型一次正确判读率为99.7%。结论使用Olympus PK7200血型仪可用于献血者ABO和Rh血型的检测。

杭州地区无偿献血者血液筛查中丙型肝炎病毒残余风险的评估

目的评估杭州地区无偿献血者血液筛查过程中丙型肝炎病毒(Hepatitis c virus,HCV)的残余风险。方法回顾分析本中心2016年1月~2017年12月无偿捐献全血者284691例次,HCV血液筛查流程采用两次酶联免疫吸附实验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)和一次核酸检测(Nucleic acid test,NAT)模式。利用流行率-窗口期残余风险模型对初次献血者和重复献血者进行HCV残留风险评估。结果杭州地区捐献全血的初次献血者HCV检测阳性率显著高于重复献血者(P<0.01)。初次献血者HCV流行率为每10万4.530(95%CI:2.712~5.211),ELISA检测残余风险为每百万7.446(95%CI:4.458~8.565),NAT检测残余风险每百万0.621(95%CI:0.372~0.714)。重复献血者HCV流行率为每10万1.510(95%CI:0.904~1.737),ELISA检测残余风险为每百万2.482(95%CI:1.486~2.855),NAT检测残余风险每百万0.207(95%CI:0.124~0.238)。结论开展血液核酸检测可明显降低HCV血液筛查的残余风险,杭州地区输血传播HCV的残留风险处于非常安全水平。

液相芯片技术检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)液相芯片检测法并进行评估。方法将4种不同来源的HBsAg单克隆抗体分别包被在不同的羧基化微球上,利用双抗体夹心法原理建立液相芯片检测HBsAg的方法。检测定值血清、标准血清盘以及本中心献血者筛选保留的随机43份HBsAg阳性标本和500份HBsAg阴性标本,并评估方法的敏感性和特异性。结果液相芯片法检测HBsAg灵敏度可达到0.2IU/ml。在标准血清盘中,HBsAg阳性符合率为25/25,阴性符合率为14/15。在收集的43份阳性标本、500份阴性标本中,HBsAg阳性标本符合率为100%,阴性标本符合率分别为99.4%。4种不同来源HBsAg单克隆抗体的检测结果存在差异,可以互补。结论建立的液相芯片方法可有效检测HBsAg。

2015—2019年杭州地区献血人群HBsAg流行状况

目的了解近年来杭州地区献血人群HBsAg流行及分布状况,以便进一步改进和完善HBV感染的预防策略。方法遵循献血者知情同意,采用ELISA法分别使用两种不同厂家的试剂检测献血后标本的HBsAg。回顾性分析2015年1月至2019年12月杭州地区无偿献血人群HBsAg阳性率,对年龄、性别、献血次数等不同分布组的HBsAg阳性情况进行比较。结果共检测无偿献血者741441人,HBsAg阳性率为0.231%。2015—2019年HBsAg阳性率分别为0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%,差异有统计学意义(P<0.001)。将无偿献血人群分为18~24、25~34、35~44、45~54、55~60岁年龄组,各年龄组随着年龄增加献血人群比例下降,HBsAg阳性率存在差异,其中45~54岁年龄组阳性率最高(0.512%),差异有统计学意义(P<0.001)。男、女献血者HBsAg阳性率分别为0.271%和0.168%;初次献血者阳性率为0.336%,两次献血的人群阳性率为0.017%,两者差异均有统计学意义(P<0.001)。结论杭州地区无偿献血人群HBsAg阳性率低,不同年龄、性别和献血次数人群的阳性率存在差异,提高重复献血者率有利于提升血液安全。

无偿献血人群抗-HCV筛查及确认情况分析

目的评估献血人群抗-HCV筛查反应性、抗-HCV重组免疫印迹试验(RIBA)确认和HCV核酸检测情况,以探索献血人群HCV筛检效果。方法对2010年9月15日-2012年8月15日采集的无偿献血者血液标本,采用2个不同厂家的抗-HCV酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂和核酸试剂对其进行HCV筛检,对抗-HCV反应性标本用RIBA方法进行确认。结果共检测无偿献血者标本316 965例,其中抗-HCV筛查反应性率为0.19%。在609例有反应性标本中,抗-HCV RIBA确认阳性为96例(15.76%),不确定为158例(25.94%),阴性为355例(58.29%)。统计分析显示2种筛查试剂标本反应性率和RIBA检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。检测出HCV核酸阳性标本为57例,经RIBA方法确认抗-HCV阳性为55例(96.49%),不确定为1例(1.75%),阴性为1例(1.75%)。结论在献血人群中抗-HCV ELISA试剂检测存在生物学假阳性,一定程度上造成血液资源的不必要浪费,宜制定相应的归队策略。在血液筛查中应注重试剂质量的选择,以有效保障血液安全。

无偿献血者抗-HIV筛查及确认情况分析

人类免疫缺陷病毒（HIV）是获得性免疫缺陷综合症的病原体,其传播途径主要为性传播、血液传播和母婴传播[1]。据世界卫生组织（WHO）统计,目前全球HIV感染者中经血液传播约占5%～10%[2]。为有效遏制HIV经输血途径传播,我国有关法规规定采供血机构必须对献血者血液标本进行抗-HIV检测,以保障血液安全。

国产某丙型肝炎病毒抗体试剂中吸光度/临界值的作用

目的研究某国产抗-HCV试剂样本吸光度/临界值(S/Co)的意义,探讨国产试剂检测抗-HCV的初步程序和标准。方法采用某国产试剂通过ELISA法检测295 000例无偿献血者的抗-HCV,对其阳性反应的样本采用Ortho抗-HCV试剂通过ELISA法进行检测。Ortho试剂阳性反应的样本进行HCV重组免疫印迹实验(RIBA),并对其中的106例Ortho试剂阳性反应的样本进行核酸检测。结果在295 000例样本中,某国产试剂抗-HCV阳性反应为681例,阳性率为0.23%。某国产试剂阳性反应的样本经Ortho试剂检测后阳性反应为367例,符合率为53.8%,其中Ortho试剂S/Co值≥3.8为66.2%。在Ortho试剂S/Co值≥3.8的样本中,某国产试剂S/Co值≥8.0的占94.2%;而Ortho试剂S/Co值<3.8的样本中,某国产试剂S/Co值<8.0的占99.2%。367例Ortho阳性反应样本中,RIBA HCV阳性223例,阳性率为60.8%;在国产试剂S/Co值≥8.0的样本中,RIBA阳性率为95.7%;而同一种国产试剂S/Co值<8.0的样本中,RIBA阳性率为2.2%。106例Ortho试剂阳性反应样本中核酸检测阳性为42例。结论国产抗-HCV试剂在检测无偿献血者样本中存在较高的假阳性率,一定程度上造成了血源和血液的浪费。某国产试剂S/Co值≥8.0和Ortho试剂S/Co值≥3.8具有一定的相关性,在实验室检测抗-HCV上具有一定诊断价值。

ABO亚型ABw07一家系的分子生物学研究

目的研究一个ABO亚型ABw07家系的分子机制。方法用单克隆抗体检测先证者红细胞ABO血型抗原，标准A、B、O红细胞检测先证者血清中的ABO抗体，采用聚合酶链反应技术扩增先证者ABO基因的第6和7外显子序列，PCR产物经酶切后直接测序分析。同时PCR产物经TOPOTA克隆到质粒载体中获得单链，对所得克隆进行ABO基因双向测序分析。家系调查采集先证者父母和姐姐的标本进行血型血清学实验和ABO基因第6和7外显子直接测序分析。结果先证者红细胞有A、B抗原，同时血清中存在抗B抗体。直接测序分析发现第261位无缺失，第297位A／G、467C／T、526C／G、657C／T、703G／A、796C／A、803G／C、930G／A、1055G／A、1096A／G杂合，可推断为A102Bw07基因型。克隆测序得到两个等位基因A102和Bw07。与B101相比，Bw07第1055位G—A，导致1个氨基酸改变：第352位氨基酸精氨酸变成谷氨酰胺。家系调查显示先证者Bw07基因从母亲遗传所得，母亲血液标本ABO血型血清学特性和测序分析结果与先证者完全一致。结论α-1，3-半乳糖基转移酶基因（B基因）第1055位G→A突变导致产生Bw07表型，其血清中可含有抗B抗体。

初次与重复献血者HBsAg抗-HCV抗-HIV及抗-TP检测情况分析

保障血液安全具有重要的意义，目前我国有关法规明确规定对献血者血液标本必须进行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIVl／2）和梅毒螺旋体抗体（抗-TP）检测[1]，只有检测合格的血液才能发放临床使用。然而血液安全涉及到多种要素，研究证实输血传播性疾病危险性的影响因素较多，其中献血人群病毒阳性率对输血安全有着重要的影响。国外研究显示，

献血人群HBsAg抗-HCV抗-HIV和抗-TP两次检测情况分析

为保障血液安全,降低输血传播性疾病的风险,我国制订了献血相关的法律法规,包括《献血法》和《血站管理办法》等,明确规定血站应当保证所采集的血液由具有血液检测实验室资格的实验室进行检测,必须采用不同厂家的试剂由不同的检测人员对献血者血液标本进行两次检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIV）和梅毒螺旋体抗体（抗-TP），同时规定HBsAg、抗-HCV、

杭州市无偿献血者乙型肝炎病毒感染及其传播残余风险分析

目的了解杭州市无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染情况,评估输注其血液传播HBV的残余风险。方法通过献血者信息管理数据库收集2016—2019年杭州市无偿献血者资料,采用酶联免疫吸附法测定乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和核酸检测技术测定HBV DNA。采用发病率-窗口期模型评估无偿献血者血液传播HBV的残余风险。结果2016—2019年杭州市共筛查初次献血者320755人,HBV阳性率为0.56%;重复献血者279816人,HBV阳性率为0.13%。初次献血者HBV阳性率高于重复献血者(P<0.05)。初次献血者和重复献血者检测HBsAg后,输血传播HBV的残余风险分别为296.38/100万人次[95%CI:(277.57~315.19)/100万人次]和98.79/100万人次[95%CI:(87.15~110.43)/100万人次];检测HBV DNA后,输血传播HBV的残余风险分别为86.79/100万人次[95%CI:(76.60~96.98)/100万人次]和28.93/100万人次[95%CI:(22.63~35.23)/100万人次]。结论经检验合格的杭州市无偿献血者血液仍然存在输血传播HBV的风险,献血人群中开展核酸检测可明显降低输血传播HBV的残余风险。

献血人群红细胞血型意外抗体的筛选

目的:分析献血人群中红细胞血型意外抗体的情况,并对抗体特性进行确认。方法:应用O型红细胞结合PK7200血型检测系统筛选红细胞血型意外抗体,利用谱细胞鉴定抗体特性。结果:在献血人群中红细胞血型意外抗体阳性率为0.025%,意外抗体以抗M和冷凝集素为主。发现两例类孟买型血型和两例p血型。结论:献血人群中存在低比例的红细胞血型意外抗体,在献血者血型检测中应加以重视。

杭州无偿献血人群人类嗜T细胞白血病病毒流行概况

目的探讨浙江杭州地区无偿献血人群中人类嗜T细胞白血病病毒(HTLV)感染状况。方法采用酶联免疫吸附实验对2016年3月至2018年3月杭州地区无偿献血者进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体筛查。筛查反应性的样本采用蛋白免疫印迹法(WB)进行确认,并对其采用实时荧光PCR方法检测。结果杭州地区32万份献血者样本中筛查反应性样本为70份,经WB法确证阳性为10份,条带分析显示全部为HTLV-Ⅰ。实时荧光PCR的结果与WB法完全一致。杭州地区无偿献血人群中HTLV确认感染率为0.003%。结论杭州地区无偿献血人群中存在HTLV感染,现阶段感染率处于较低水平。