A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性研究

为考察A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性,本文对比A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白之间兼容性、可提取物及细菌截留的结果,并对A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白实际生产过程中及产品质量数据进行分析。结果显示,A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白具有良好的兼容性,可提取物均来自滤膜及其支撑骨架,有效细菌截留挑战水平均≥107 cfu/cm2,使用不同厂家除菌过滤器后产品质量数据均符合要求,在实际生产过程中B厂家过滤压力小于A厂家。通过对除菌过滤器验证结果及实际生产数据的比对分析,发现A、B厂家除菌过滤器能够达到除菌过滤要求,均适用于人血白蛋白生产过程中的除菌过滤,B厂家更适用于人血白蛋白除菌过滤。