辣木叶的安全性评价

目的:通过比格犬连续灌胃13周的重复毒性实验,对辣木叶浸膏的安全性进行评价。方法:将40只动物按体质量和性别分为4组,每组10只,雌雄各半,分别为辣木叶浸膏2.25、4.50、9.00 g·kg^(-1)·d^(-1)剂量组(生药剂量分别为6.3、12.6、25.2 g·kg^(-1)·d^(-1))和溶媒对照组(纯水),每天上下午各给药1次,连续13周,恢复观察4周;每周称量动物体质量1次,每天评价动物摄食1次、一般观察2次;分别于给药第3天和给药7周、13周、恢复观察4周进行血液学、血液生化学、心电、体温、眼检查1次;对给药结束每组6只、恢复结束每组4只动物进行解剖,称取主要脏器质量并进行组织病理学检查。结果:比格犬给予辣木叶浸膏13周,可致其粪便稀软和呕吐,对血液学和血液生化指标影响不明显,对心电、眼无影响,病理检查有轻度的肝窦淤血、十二指肠出血、胆囊系膜下出血病变,低剂量发生率和程度均较低、较轻,高剂量可致动物摄食量减少,停药4周均可恢复。结论:辣木叶浸膏连续13周灌胃给予比格犬的最小毒性反应剂量为2.25 g·kg^(-1)·d^(-1)(相当于生药剂量6.3 g·kg^(-1)·d^(-1),临床人用最大给药剂量的13倍)。

灯盏花素主要药效学研究进展

综述灯盏花素近年来在临床药理及动物实验中的研究进展对该药在临床运用及安全性有一定参考价值。

扶正固本膏对大鼠下丘脑-肾上腺皮质系统的影响

目的对扶正固本膏对大鼠下丘脑-肾上腺皮质系统的影响进行研究,以探讨扶正固本膏是否对丘脑-肾上腺皮质系统具有影响作用.方法用大鼠灌胃给予氢化可的松造成肾阳虚模型同时,每周称量体重1次,连续造模给药35 d;造模17 d后,在大鼠左右前肢蹊部各植入1个20 mg灭菌棉球;给药结束后,麻醉大鼠,取下左侧肾上腺,立即用ACTH攻击,15 min后取下右侧肾上腺;检测血浆CORT;取出棉球肉芽、胸腺、肾上腺称量,并检测左右肾上腺Vc含量,计算其差值,肉芽70℃干燥12 h,对结果进行统计分析.结果 (1)从造模第1周以后,模型组与给药组动物增长明显下降,动物出现明显被毛枯萎无光泽、弓腰等肾阳虚症状;(2)给药35 d后,给药35 d后,扶正固本膏各剂量组对大鼠胸腺有明显抑制作用;与空白组比较棉球肉芽干重、湿重明显降低,与模型比较,无明显差异,但显示出扶正固本膏对氢化可的松一定的协同作用;与空白组比较,模型组、阳性对照、扶正固本膏肾上腺明显降低,与模型比较阳性对照、扶正固本膏对肾上腺降低有明显抑制作用;(3)阳性对照组和扶正固本膏各剂量组对大鼠左右肾上腺Vc含量差值显著提高,而对CORT有明显增高作用.结论扶正固本膏对大鼠的免疫系统、下丘脑-肾上腺皮质系有统明显影响作用.

络通接骨药酒的镇痛作用及对动物骨折愈合的影响

目的:通过观察络通接骨药酒对家兔骨折愈合镇痛等实验研究为络通接骨药酒临床应用和进一步开发成新药提供实验依据。方法:通过对家兔骨折模型的骨折部位的X光片检查,骨密度测量,抗折力实验,凝血时间,镇痛作用等实验验证络通接骨药酒临床的药理作用。结果表明:络通接骨药酒对家兔骨折模型有加快骨断端修复,促进外骨痂生长,加快骨断端的骨连接及骨痂对骨断端缺损的填充,提高新生骨痂质量,增加骨折部位抗折力,缩短家兔骨折模型中家兔全血的凝集时间,降低醋酸所致小鼠扭体次数,提高小鼠的热板痛阈值等作用。结论:络通接骨药酒具有促进骨折愈合,增加骨折部位抗折力、加快血液凝固、镇痛等功效,药理活性高的特点(人每天用量约为7.5g的生药),值得进行深入研究和开发。

GLP中QA的培训及管理

目的:结合工作实践介绍本中心QA的培训管理经验,以供各GLP中心参考。方法:通过QA工作职责,对QA的培训、考核及管理方式进行阐述。结果:通过1～2年的严格培训,QA能胜任质量保证工作。结论:GLP机构内部制定一套有效的培训管理制度对QA的发展至关重要。

七叶心康胶囊对大鼠脑缺血/再灌注损伤的保护作用

目的:研究七叶心康胶囊对大鼠脑缺血/再灌注损伤的影响。方法:采用栓线法制备大鼠脑缺血/再灌注损伤模型,通过神经功能学评分、红四氮唑(TTC)染色法、称重法检测研究七叶心康胶囊对大鼠脑缺血/再灌注损伤的保护作用;制作大脑海马匀浆测定超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性和一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)的含量来探讨其保护大鼠脑缺血/再灌注损伤的作用机制。结果:七叶心康胶囊灌胃给药,连续4次,分别为再灌注后1、12、243、6 h各给药一次,在270、135 mg/kg的剂量下能显著改善大鼠受损的神经功能障碍和脑梗死范围;降低大脑含水量;还能够明显增加脑组织中SOD、GSH-Px的活性和降低MDA、NO的含量。结论:七叶心康胶囊对大鼠脑缺血/再灌注损伤有明显的保护作用,此作用可能与其抑制脑组织脂质过氧化反应和减少NO的生成有关。

七叶心康胶囊的心血管药理筛选研究

目的:观察七叶心康胶囊是否有心血管方面的药理活性作用,为进一步开发三七茎叶提供依据。方法:采用七叶心康胶囊对氯仿诱导小鼠心律失常动物模型、乌头碱诱导大鼠心律失常动物模型、异丙肾上腺素诱导大鼠急性心肌缺血的动物模型和七叶心康胶囊对大鼠体耳部血流灌注和血液粘度的影响等实验研究来观察七叶心康胶囊对心血管方面的药理活性。结果:实验表明七叶心康胶囊对对氯仿诱导小鼠心律失常模型动物、乌头碱诱导大鼠心律失常模型和异丙肾上腺素诱导大鼠急性心肌缺血模型动物均有保护作用;七叶心康胶囊具有提高正常大鼠耳部血流量,降低正常大鼠全血的血液粘度。结论:七叶心康胶囊在心血管方面具有较强的药理活性,值得作进一步的研究和开发。

咽舒欣胶囊的抑菌作用研究

目的 考察咽舒欣胶囊的抑菌作用。方法 用二倍稀释法(试管)测定咽舒欣胶囊的最低抑菌浓度(MIC)。结果 咽舒欣胶囊对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌的MIC值分别为93.75mg/ml、46.88mg/ml、23.44mg/ml、2.93mg/ml、23.44mg/ml、11.72mg/ml、11.72mg/ml。结论 咽舒欣胶囊对多种呼吸道易感菌有抑菌作用。

辅酶Q10中枢神经系统的安全性评价

目的考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组(氯丙嗪或地西泮)和辅酶Q10低、中、高剂量组(1.5、3.0和6.0 g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍),每组12只,雌雄各半,40 m L/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q10 3个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。