自建微流控-芯片法检测布鲁氏菌的性能验证及评价

目的采用自建微流控-芯片法检测系统对本实验室于2021年5月至2022年8月期间收集保存的布鲁氏菌阳性菌株、阳性血清、阴性血清进行检测,验证自建系统检测布鲁氏菌核酸的主要性能是否满足相关标准。方法依据CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》、《实验室自建分子诊断项目基本要求专家共识》、《布鲁菌病诊疗专家共识》相关要求,对自建微流控-芯片法检测系统的符合率、重复性、检出限、交叉反应、抗干扰能力、敏感性及特异性进行验证及评价。结果自建检测系统与经血培养鉴定为布鲁氏菌阳性菌株、体检者阴性标本检测结果的阳性符合率为100%,阴性符合率为100%,总符合率为100%;1.50×10^(8)CFU/mL、500 CFU/mL布鲁氏菌阳性标本重复性检出率均为100%;检出限浓度(1000 copies/mL)企业参考品20次重复检测结果均为阳性;七种交叉反应病原体标本检测中,布鲁氏菌核酸结果均为阴性;在混有干扰物质的弱阳性布鲁氏菌标本检测中,布鲁氏菌核酸结果均为阳性;在布鲁氏菌感染检测中的敏感性和特异性分别为89.88%、95.74%。结论微流控-芯片法检测系统的符合率、重复性、检出限、抗干扰能力、交叉反应、敏感性及特异性性能指标均符合相关标准及检测要求,可用于临床检测工作。

蒙古帝国的建立与基督教的再度东传

横跨欧亚大陆的蒙古帝国的建立,客观上为东西方文化交流提供了有利条件,而基督教的再度东传正是这种交流的重要表现。蒙古部落中的宗教信仰是基督教东传的前提,蒙古帝国的宗教宽容政策是基督教东传的保证,而蒙古帝国皇帝与教皇之间互派使节则使东西方文化交流达到了巅峰。

试析亚历山大教理学校产生的背景

基督教对西方世界的影响涉及了政治、经济、文化、艺术、科学、教育等诸多领域,而在教育方面的成就是从教理学校开始的。最早的教理学校诞生于罗马帝国统治时期埃及的亚历山大,之后迅速发展为一个重要的教育机构,成为联系古典教育与中世纪的教育的桥梁和纽带。究其产生原因,作者认为,希腊罗马的教育政策是其产生的历史背景;基督教的教育方式是其产生的宗教因素;此外,埃及本土文化的影响也不容忽视。

某医院女性体检者人乳头瘤病毒感染状况及影响因素分析

目的 探讨某医院女性体检者人乳头瘤病毒(HPV)感染现状及基因分型,分析HPV感染的影响因素,为呼伦贝尔地区女性宫颈癌的预防提供理论依据。方法 选择2021年1月—2022年2月在内蒙古林业总医院(内蒙古民族大学第二临床医学院)进行HPV检查的783名女性体检者作为研究对象。分析不同年龄段受检者的感染类型分布,采用单因素分析和多因素Logistic分析考察HPV感染的危险因素。结果 在783例研究对象中检出HPV阳性93例,总阳性率为11.88%,其中单一型感染77例,感染率为9.89%。高危型感染以HPV52、HPV58、HPV68、HPV16亚型为主,低危型感染以HPV42、HPV6、HPV44亚型为主,其中HPV52型感染率最高。在不同年龄段的受检者中,>55岁人群的HPV感染率最高,为25.00%;吸烟[优势比(OR)为2.547,95%可信区间(95%CI)为1.295~4.673]、性伴侣人数≥2(OR值为2.411,95%CI为1.204~4.826)均为感染HPV的危险因素(均P<0.05),每天清洗外阴为HPV感染的保护性因素(OR值为2.885,95%CI为1.743~4.777)。结论 该地区体检者HPV感染型别中,高危型感染以HPV52型为主,低危型感染以HPV42型为主,>55岁是HPV感染的高峰年龄段;吸烟、性伴侣人数≥2均为HPV感染的危险因素,应有针对性地采取预防措施。

微流控芯片技术在布鲁氏菌检测中的应用

目的建立并评估基于微流控芯片(MC)技术检测布鲁氏菌(简称布氏菌)核酸的方法,以提高布鲁氏病(简称布病)的诊断能力。方法设计MC核酸提取、PCR和DNA反向斑点杂交相结合的检测布氏菌DNA的全自动技术流程。设计微流控全自动核酸检测(MC⁃PCR)与基因测序符合性测试、与实时荧光定量核酸扩增检测(qPCR)、TaqMan探针法检测比较实验;评估MC⁃PCR法检测布氏菌的重复性、准确性、特异性、最低检出限。结果研究组与对照组核酸溶解曲线图纵坐标峰值所对应的横坐标一致,呈现单一的溶解峰,温度相同,表示为相同的扩增产物。核酸不同提取方法之间Ct值差异有统计学意义(P<0.05)。经两两比较,NaI(机提)的Ct值低于AXYGEN、天净沙、济凡、NaI(手提),差异有统计学意义(P<0.05);NaI(机提)的Ct值与全式金、天根、德诺杰亿差异无统计学意义(P>0.05)。基因测序的Kappa值为0.659,与MC⁃PCR具有高度的一致性,MC⁃PCR与基因测序阳性结果符合率100%,总符合率82.5%。准确性:结果符合率为100%;特异性:结果阴性率100%;重复性:结果均可以检出布氏菌;检出限:浓度为825 copies/mL时,MC⁃PCR与qPCR、TaqMan探针法检出率差异有统计学意义(χ^(2)=24.699,P<0.05),经两两比较,MC⁃PCR检出率高于qPCR和TaqMan探针法。精密度:结果均可以检出布氏菌。结论MC⁃PCR检测布氏菌核酸的检测方法安全、快捷、及时、精准,可以应用于临床。这将提高布病诊断率,对布鲁氏菌病的防治起到重要作用。

样本在4℃冰箱放置不同时间对多项凝血功能指标检测的影响

目的探讨样本4℃冰箱放置不同时间,其凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)检测结果的差异,以确定最佳检测完毕时间。方法采集住院患者29例标本,1h内分离血浆,室温即刻及随后加盖直接于4℃冰箱分别放置2、4、6h后测定PT、APTT、TT、Fib。与即刻测定结果采用单因素方差分析比较。结果 4℃冰箱放置2、4、6h与即刻测定PT、APTT、TT、Fib结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论实验室可将在室温下2h内检测不完的样本离心后加盖直接放入4℃冰箱中,于7.5h内检测完毕,可减少分装样本带来的误差和工作量。

血液分析自动审核规则建立与验证的多中心研究

目的 建立可用于血液分析检验结果自动审核的规则,为血液分析不同检测系统提供建立和验证自动审核规则的思路,在保证检验质量的同时缩短TAT时间.方法 多中心研究收集来自吉林大学第一医院等八家医院检验科2017年1月至11月期间的EDTA-K2抗凝血常规样本共34629例：规则建立组3478例,其中差值检查（Delta check）288例;规则验证组5362例,其中Delta check 2494例;临床试应用组25789例.应用Sysmex XN系列全自动血液分析仪检测血常规,同时制备血涂片、染色、镜检,将临床信息、设备参数、检测结果和镜检结果汇总;利用统计学方法筛选自动审核条件（包括项目和cut-off值）;将自动审核条件录入仪器软件;进行模拟条件的一期验证以及检测后样本二期验证,分别计算真阴性、假阴性、真阳性、假阳性、自动审核通过率和通过正确率;应用确定的自动审核条件自动审核血常规结果验证漏检率、得出自动审核通过率和TAT时间.结果 （1）自动审核规则涉及白细胞、红细胞、血小板、Delta check及性状异常共43条.（2）规则建立组中3190例样本其假阴性为1.94%（62/3190）（P〈0.001）,自动审核通过率为76.74%、通过正确率为97.47%;规则验证组中2868例样本其假阴性为3.38%（97/2868）（P=0.002）,自动审核通过率为42.26%、通过正确率为92.00%;规则建立组288例和规则验证组2494例Delta check假阴性分别为1.39%和2.61%（P〈0.001）.（3）三家医院试应用自动审核规则,检测的25789例血常规样本,检验结果报告平均TAT缩短分别为24、32、7 min,30 min内发报告率分别提高33%、53%和7%,自动核通过率为72%~74%.结论 应用血液分析自动审核规则43条能够在保证检验质量的同时缩短TAT,提高血常规检验工作效率.值得指出的是,在临床应用时,对于与本研究相同型号的检测系统,应用前应进行验证,并在应用中做周期性验证;对于不同型号的检测系统,本研究提供其建立血液分析自动审核规则的方法,可结合检测系统的技术参数建立适合各自的自动审核规则.

凝血检验结果自动审核规则建立与验证的多中心研究

目的建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间。方法收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14394份:规则建立组11230份(含Delta check 1182份),规则验证组3164份(含Delta check 487份);临床试应用77269份。应用Sysmex CS系列全自动凝血分析仪检测凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、D-二聚体(DD)、血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)同时将临床信息、仪器参数、检测结果、临床诊断、抗凝药物使用和HCT、TG、TBIL、DBIL等相关信息汇总;根据历史数据从小到大排序后累积第2.5和97.5百分位数,根据临床建议、危急值、特殊用药史和相关指南确定自动审核拦截条件及限值;进行一期和二期验证,分别计算阳性符合率、阴性符合率、假阴性、假阳性、自动审核通过率、通过正确率(与人工审核一致率)和TAT时间。结果(1)自动审核规则33条,涉及TT、PT/INR、APTT、FBG、DD、FDP、Delta check、反应曲线及性状异常;(2)规则建立组自动审核通过率为68.42%(7684/11230),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为98.51%(11063/11230),其中阳性符合率为30.09%(3379/11230),阴性符合率为68.42%(7684/11230);规则验证组自动审核通过率为60.37%(1910/3164),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为97.79%(3094/3164),其中阳性符合率为37.42%(1184/3164),阴性符合率为60.37%(1910/3164);(3)自动审核规则试应用,77269份凝血检测标本,检验结果报告平均TAT缩短分别为8.5~83.1 min。结论本研究建立了凝血检验结果自动审核规则33条,验证显示能够在保证检验准确性的同时缩短TAT,提高凝血检验效率。

血液检验结果对贫血患者的诊断价值

讨论血液检验结果对贫血患者的诊断价值。方法:此次研究对象为我院近年来收治的210例贫血患者和同期来我院进行血液检验的110例健康人员。210例贫血患者中包含128例缺铁性贫血患者和82例地中海贫血患者。分析比较三组研究对象血液中RDW、MCH、RBC、Hb、RBC/MVCV、MCV几项指标的情况。结果:通过研究观察,RBC和Hb两项指标,地中海贫血组明显高于缺铁性贫血组,P<0.05具有统计学意义。结论:贫血患者的诊断中,血液检验中RDW、MCH、RBC、Hb、RBC/MVCV、MCV几项指标能够被当作贫血诊断的相应标准,在临床诊断中具有十分重要的应用价值。