氯甲硫洗剂质量控制的制定

目的建立氯甲硫洗剂的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法对氯甲硫洗剂中主要成分进行鉴别，采用紫外．分光光度法测定甲硝唑的含量。结果氯甲硫洗剂中的主要成分升华硫、甲硝唑、氯霉素的鉴别反应均呈阳性。甲硝唑含量测定线性范围为4．52-22．60μg·mL～，回归方程为Y：0．0480x-0．0052（r=O．9996），平均加样回收率为100．0％，RSD=0．80％（n=9）。结论 该方法简单、灵敏，准确度高，可用于氯甲硫洗剂的质量控制。

清咽喉合剂的HPLC指纹图谱及多指标成分含量分析

目的:建立清咽喉合剂HPLC指纹图谱及多指标成分定量分析方法,为其质量控制及标准提高提供依据。方法:采用HPLC法建立12批清咽喉合剂指纹图谱,对主要色谱峰进行确认及共有峰进行归属;并测定其中6个成分的含量。结果:清咽喉合剂指纹图谱及指标成分含量测定方法的各项方法学考察结果均良好,12批清咽喉合剂指纹图谱与对照图谱的相似度为0.944~0.998;确定了14个共有峰,并指认出6个成分,分别为单咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、菊苣酸、蒙花苷;上述6个成分在12批清咽喉合剂中的含量分别为0.320~0.678 mg/mL、0.081~0.129 mg/mL、0.023~0.073 mg/mL、0.034~0.083 mg/mL、0.145~0.310 mg/mL、0.322~0.546 mg/mL。结论:建立的清咽喉合剂HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法操作简单、专属性较好、灵敏度较高,可用于该制剂的质量控制与标准提高。

苯海拉明软膏微生物限度检查方法的验证

目的建立苯海拉明软膏微生物限度检查方法。方法采用常规法进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查的验证。结果采用常规法,细菌、霉菌及酵母菌的回收率均>70%,并可检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。结论经方法学验证,结果符合现行《中国药典》2010年版的要求。

润肤软膏质量标准的改进

目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性。尿素含量测定线性范围为0.203~1.002 mg/m L,回归方程为y=0.811 1x+0.005 3(r=0.999 0),平均加样回收率为99.50%,RSD=1.49%(n=9)。与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量。结论该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量。

重型地中海贫血患儿移植术后环孢素A血药浓度分析

目的:探讨术后时间、性别及移植物抗宿主病(GVHD)与重型地中海贫血患儿环孢素A(Cs A)血药浓度的关系。方法:对35例在我院行异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的重型地中海贫血患儿881例/次Cs A谷浓度监测结果进行回顾性分析。结果:Cs A血药浓度随术后时间的延长而逐渐降低,术后6个月内Cs A血药浓度差异无统计学意义(P>0.05)。手术1个月后,女性患儿的Cs A平均血药浓度略低于男性患儿,但差异均无统计学意义(P>0.05)。GVHD发生率随Cs A血药浓度增加而降低,Cs A血药浓度<50μg/L组发生GVHD比例显著高于其他组(P<0.05)。结论:重型地中海贫血患儿allo-HSCT术后Cs A血药浓度>550μg/L能有效减少GVHD发生率。术后患儿Cs A血药浓度个体差异大,监测血药浓度对Cs A的安全使用具有重要意义。

品管圈活动在降低门诊不规范处方率中的应用

目的建立医院药房品管圈,开展品质管理活动,降低医院门诊不规范处方率。方法从2014年12月至2015年9月,通过品管圈活动,分析发生不规范处方的原因,运用品管手法解决问题,制定相关对策。结果门诊不规范处方率从活动前的4.99%降到活动后的1.78%,达标率为101.1%,进步率为64.3%。结论通过品管圈活动降低了门诊不规范处方率,对提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全切实有益。

橘红素自微乳给药系统的制备及体内吸收研究

目的:设计和优化橘红素自微乳给药系统,改善药物的溶解及吸收,提高橘红素的口服生物利用度。方法:通过考察自微乳的粒径与粒径分布、乳化速度、Zeta电位、外观等指标,筛选并优化橘红素自微乳给药系统的处方,利用MDCK模型测定自微乳给药系统的体外吸收转运行为,并评价该给药系统在大鼠体内的药动学特性。结果:MDCK实验证实橘红素自微乳给药系统能够提高橘红素的吸收和转运,在SD大鼠体内的药动学结果表明橘红素的AUC_((0-∞))由(3 491.77±404.06)μg·L^(-1)·h提高至(9 435.18±1 633.81)μg·L^(-1)·h(P<0.01),C_(max)由(1 211.39±382.73)μg·L^(-1)·h提高至(2 371.73±481.87)μg·L^(-1)·h(P<0.05)。结论:制备出稳定的橘红素自乳化给药系统,体外溶出速度显著提高,从而有效提高橘红素的生物利用度。