沙格列汀联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效随机对照试验的Meta分析

目的:系统评价沙格列汀联合胰岛素与单独应用胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed和Cochrane Library,时间为各个数据库建库至2017年12月31日,按照纳入和排除标准选择纳入的随机对照试验(RCT)。在对纳入研究进行质量评价的基础上,对提取的数据采用Review Manager 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果:初检得到647篇文献,经过筛选最终纳入22篇,包括2 243例患者。Meta分析,有效性指标中,沙格列汀联合胰岛素(病例)组患者糖化血红蛋白(HbA1c)(MD=-0.86,95%CI:-1.03^-0.68,P<0.01)、空腹血糖(FBG)(MD=-0.95,95%CI:-1.22^-0.67,P<0.01)、餐后2h血糖(PBG)(MD=-1.28,95%CI:-1.61^-0.94,P<0.01)和每日胰岛素用量(MD=-18.47,95%CI:-22.00^-14.95,P<0.01)较单独应用胰岛素(对照)组均明显降低;在安全性方面,病例组患者总不良反应发生率(OR=0.39,95%CI:0.28~0.52,P<0.01)和低血糖发生率(OR=0.31,95%CI:0.22~0.45,P<0.01)均低于对照组。漏斗图左右基本对称,尚不能认为存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定。结论:与单用胰岛素治疗比较,沙格列汀联合胰岛素治疗方案能有效降低2型糖尿病患者的HbA1c、FPG和PBG水平,减低每日胰岛素用量,安全性良好,不增加发生低血糖等不良反应的风险。