达格列净治疗2型糖尿病合并心血管疾病的快速卫生技术评估

目的评价达格列净治疗2型糖尿病(T2DM)合并心血管疾病(CVD)的安全性、有效性及经济性,为临床治疗决策提供循证依据。方法检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库以及国内外卫生技术评估(HTA)相关机构官方网站,收集达格列净治疗T2DM合并CVD的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。资料提取、评价质量后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入文献13篇,其中系统评价/Meta分析10篇、药物经济学研究3篇。有效性方面,与安慰剂比较,达格列净可显著降低患者的糖化血红蛋白、体重、体重指数及血压水平,且未增加全因病死风险。安全性方面,达格列净未增加患者总体不良反应、主要心血管不良事件、心血管病死、心力衰竭住院、心肌梗死、脑卒中、骨折、肾功能减退的发生风险。经济性方面,英国及中国经济学研究认为,达格列净具有经济学优势;泰国经济学研究认为,该药不具有经济学优势。结论达格列净治疗T2DM合并CVD的有效性和安全性较好;经济性结论在不同国家存在差异,在我国当前医疗政策及药品价格背景下达格列净具有经济学优势。

芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的成本—效果分析

目的以中国医疗保健体系为研究角度,评估芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭(CHF)的成本—效果。方法基于一项中国132家医疗机构的注册登记研究,通过构建决策树模型分析芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦(联合治疗组)与沙库巴曲缬沙坦(沙库巴曲缬沙坦组)两方案治疗CHF的成本—效果,其中临床效果参照一项Meta分析,成本参照我国药品中标价中位数,效用值参照国内已发表文献,采用单因素、概率敏感性分析评估基础分析结果的稳健性。结果基础分析表明,联合治疗组成本高(增量成本981.60元)、效果优于沙库巴曲缬沙坦组(0.0037 QALY),增量成本效果比(ICER)(264827.7648元/QALY)略高于预设的意愿支付阈值(3倍人均GDP:257094元/QALY),不具有成本—效果优势。当芪苈强心胶囊降价3.1%时,联合治疗组具有成本—效果优势。敏感性分析表明,两药品价格是影响成本—效果的最主要因素,但所有参数变动均未逆转基础分析结果。结论以中国医疗保健体系为研究角度,芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗CHF不具有成本—效果优势,若芪苈强心胶囊稍降价后,可逆转该结果。

新型抗肿瘤药物药品不良反应及危险因素分析

目的分析新型抗肿瘤药物药品不良反应(ADR)的发生规律及危险因素,为临床安全用药提供参考。方法收集某三甲医院2020年1月至2021年12月使用新型抗肿瘤药物致ADR的有效报告151份,涉及患者151例。通过Logistic回归分析,识别使用利妥昔单抗发生ADR的危险因素。结果151例发生ADR的患者中,男88例,女63例,男女比例为1.40∶1;以≥70岁老年患者为主,共39例(25.83%);ADR共涉及24种新型抗肿瘤药物,其中利妥昔单抗致ADR例数最多;ADR累及系统/器官以皮肤黏膜及全身性损害为主,临床主要表现为皮疹(46例次)、瘙痒(25例次)、发热(32例次)、寒战(25例次)等;发生严重ADR 15例次,新的ADR 6例次;转归均良好。Logistic多因素回归分析显示,用药前淋巴细胞水平高[RR=9.24,95%CI(3.21,26.61),P=0.00]是使用利妥昔单抗致ADR的危险因素。结论使用新型抗肿瘤药物时需加强ADR及疗效监护,特别是使用利妥昔单抗且合并淋巴细胞水平高的患者应予以密切关注。

左西孟旦治疗冠状动脉旁路移植术后低心排出量综合征的成本-效果分析

目的从中国医疗保健体系角度,评估左西孟旦联合常规治疗方案(左西孟旦组)对比常规治疗方案(常规组)治疗冠状动脉旁路移植术(CABG)术后低心排出量综合征(LCOS)的成本-效果。方法基于一项国外多中心随机临床试验开展基础分析,成本参照新疆地区药品中标价和医疗服务收费标准,效用值参照国外已发表文献,构建决策树模型分析两方案的成本-效果,采用单因素、概率敏感性分析评估基础分析结果的稳健性。基于中国人群研究进行情景分析,分析方法同基础分析,评估两方案在中国人群中的成本-效果分析结果及其稳健性。结果基础分析表明:左西孟旦组对比常规组成本减少138.77元、效果增加0.000042个质量调整生命年(QALYs),具有绝对成本-效果优势,其敏感性分析表明某些成本及概率参数变动可能带来基础分析结果的偏差。情景分析表明:左西孟旦组对比常规组成本低(-2702.88元),效果相似(-0.000143 QALYs),未反转基础分析结果,其敏感性分析表明该情景分析结果具有稳健性。结论以中国医疗保健体系为研究角度,左西孟旦联合常规治疗方案对比常规治疗方案治疗CABG术后LCOS更有成本-效果优势,建议临床决策在考虑经济性时,优先使用左西孟旦联合常规治疗方案。

首次注射唑来膦酸治疗骨质疏松症所致发热及相关因素分析

目的探讨骨质疏松症患者首次使用唑来膦酸注射液发生发热的情况和影响因素。方法对某院2017年1月至2019年12月首次使用唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症的155例住院患者进行回顾性分析,根据不良反应是否发生分为发生组及未发生组,比较患者年龄、性别、体质指数、民族、使用非甾体药物史、口服双膦酸盐史、口服使用激素、血清25羟维生素D水平、骨密度值、血钙水平等与发生不良反应的相关性,单因素和多因素Logistic回归分析发生急性期反应的影响因素。结果155例住院患者中50例(32.26%)出现发热反应;发生组与未发生组的性别、使用非甾体药物、双膦酸盐类药物口服治疗史、血清25羟维生素D水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示使用非甾体药物(OR=0.084,P<0.05)、双膦酸盐类药物口服治疗史(OR=0.120,P<0.05)、血清25羟维生素D≥20 ng·mL-1(OR=0.976,P<0.05)是发热反应发生的保护性因素。结论骨质疏松症患者首次使用唑来膦酸注射液治疗发生发热反应较常见,长期使用非甾体药物、血清25羟维生素D≥20 ng·mL-1以及双膦酸盐类药物口服治疗史可减少发热反应发生的风险。

基于“审方系统+临床药师”的全医嘱前置审核模式的探索实践

2017年7月,国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,要求医疗机构加强药学服务能力建设,加强处方审核,创新药事管理方式。2018年6月,国家卫生健康委员会发布《医疗机构处方审核规范》,明确药师为处方审核第一责任人,鼓励转变药学服务模式,为患者提供更加优质、人性化的药学技术服务。

莫西沙星110例不良反应及其神经/精神毒性的危险因素分析

目的:分析莫西沙星药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)发生的规律及特点,并对其神经/精神毒性进行危险因素分析,为临床安全用药提供参考。方法:回顾性分析2018年1月至2019年12月新疆医科大学第一附属医院上报的全部莫西沙星ADR,并对其神经/精神毒性进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果:收集的110例发生ADR的患者年龄分布集中在60岁以上,性别无显著性差异。患者的原发疾病以呼吸系统疾病为主。在110例中有3例口服给药,其余均采用静脉滴注给药。ADR多累及皮肤及神经/精神系统,且神经/精神系统ADR的发生与患者的年龄(≥60岁)、合并慢性基础疾病和白蛋白水平相关。110例ADR的发生时间多为用药后7天内,转归时间多为24小时以内。所有患者经停药或对症治疗后均好转或治愈。结论:应加强临床使用莫西沙星的规范性,老年、合并慢性病、血浆白蛋白低的患者更易发生神经/精神系统ADR,需提高监测力度。

运用PDCA循环管理法提高骨科抗菌药物使用合理率

目的运用计划-实施-检查-处理(PDCA)循环管理方法促进骨科围术期抗菌药物的合理使用。方法收集PDCA循环前后2015-2017年骨科出院病例中使用抗菌药物病例点评资料,评估PDCA循环骨科抗菌药物使用合理率的影响。结果通过PDCA的实施,骨科抗菌药物使用合理率由66.67%升高至86.33%,抗菌药物使用强度由36.00/百人天下降至27.00/百人天,抗菌药物使用率由77.00%下降至69.00%,治疗用药送检率由30.10%提高至58.13%,抗菌药物合理应用水平得到明显提高。结论 PDCA循环管理法有效提高了骨科抗菌药物合理使用率,可在抗菌药物管理中推广使用。

临床药师参与一例重型系统性红斑狼疮患者血小板减少的病例分析

系统性红斑狼疮(SLE)是一种多因素导致的自身免疫性弥散性结缔组织病,常见于青年女性,发病机制复杂,临床特点是慢性急性加重和缓解并可能导致严重的器官损害[1],其中血液系统损害最为常见。临床药学是一门实践性学科,能够深入临床是成为一名合格的临床药师的必备条件。临床药师作为临床医生的助手,全程参与治疗方案,发挥药师技术作用,促进合理用药,能避免因用药带来的潜在风险。本文就临床药师参与的一例重型系统性红斑狼疮患者出现血小板降低的原因进行分析,通过查阅指南、文献及药品说明书,从药品不良反应、原发病、继发感染等多种因素进行分析,提升药学服务能力,为临床治疗提供参考。

临床药学专业处方、医嘱审核与评价课程的教学探索

从临床药学专业出发,对处方/医嘱审核与评价课程体系的构建及教学模式进行全面探讨,旨在为高等医药院校临床药学专业开设该课程提供教学参考。临床药学专业是以患者为中心,研究和实践药物在临床合理应用的综合性学科。处方/医嘱审核与评价课程重在培养处方审核的思路,以患者为基础,从真实、客观的角度对药物的使用过程进行分析与评价,是合理用药的基础与关键所在。

减量利妥昔单抗治疗ANCA相关性血管炎的单中心观察研究

目的:比较减量利妥昔单抗(rituximab,RTX)与环磷酰胺(cyclophosphamide,CYC)治疗抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎[antineutrophil cytoplasmic antibody(ANCA)-associated vasculitis,AAV]的有效性和安全性。方法:回顾性分析新疆医科大学第一附属医院2017年1月至2023年4月新诊断和复发AAV患者的临床资料,根据治疗方案分为RTX组和CYC组。同时收集2组基线及3、6、12个月患者的伯明翰血管炎评分(Birmingham Vasculitis Activity Score,BVAS)、糖皮质激素用量、白蛋白、血肌酐(serum creatinine,Scr)、24 h尿蛋白定量,并记录药物使用期间发生的不良反应,比较2组缓解率、复发率和不良反应发生率的差异。结果:共纳入RTX组患者41例和CYC组患者81例,治疗后6个月,2组患者缓解率无明显差异(P>0.05),RTX组的BVAS评分、糖皮质激素用量低于CYC组(P<0.05);治疗后12个月,RTX组缓解率高于CYC组(P<0.05),RTX组患者BVAS评分、糖皮质激素用量、Scr低于CYC组(P<0.05)。2组复发率在6个月、12个月均无明显差异(P>0.05)。安全性方面,RTX组低丙种球蛋白发生率高于CYC组(P<0.05),CYC组治疗期间出现胃肠道反应,其余不良事件2组间无显著差异。结论:减量RTX联合糖皮质激素治疗AAV可明显缓解疾病活动度,减少激素剂量,延缓疾病进展。

儿童呼吸道常见病原学检验项目相关性研究

目的:探讨血常规(WBC)、C反应蛋白(CRP)、血清降钙素原(PCT)及肺炎支原体核酸,呼吸道病毒核酸或抗原阳性在呼吸道感染类型中的相关性。方法:收集2019年4月—2021年12月于山东省济宁市妇女儿童医院因呼吸道感染入院的患儿共306例,采集患儿静脉血检测血常规、PCT及CRP等炎症指标并统计分析其相关性。结果:乙型流感病毒、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒间WBC、NE%、CRP比较,差异有统计学意义(P<0.05);不同病毒PCT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。支原体核酸阳性与病毒阳性患儿NE%、CRP、PCT3比较,差异无统计学意义(P>0.05);支原体阳性与病毒阳性患儿WBC比较,差异有统计学意义(P<0.05)。抗原阳性与核酸阳性患儿WBC、N%、CRP、PCT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在病毒病原学检测方法中,可根据医院自身的检测条件,抗原检测或核酸检测任选其一即可,当检测结果为阴性时,应用WBC、NE%、CRP检测对于不同病毒及支原体感染的鉴别诊断也具有一定的参考价值。

糖皮质激素联合免疫抑制剂致系统性红斑狼疮患者感染预测模型

目的:分析系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)患者联合使用糖皮质激素与免疫抑制剂发生感染的危险因素并建立风险预测模型。方法:回顾性分析联合使用糖皮质激素与免疫抑制剂的348例SLE住院患者临床资料,其中感染组124例、非感染组224例,并对2组患者进行倾向性评分匹配,使组间混杂因素均衡。匹配后运用单因素分析和多因素logistic回归模型分析SLE并发感染的危险因素,并建立发生感染的风险预测模型,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评价预测模型,使用70例SLE患者数据进行模型验证。结果:倾向性评分匹配后,感染组与非感染组分别为123例,糖皮质激素剂量(>7.5 mg)、发热、淋巴细胞计数减少(<1×10^(9)L^(-1))和血小板减少(<100×10^(9)L^(-1))、低蛋白血症(<30 g·L^(-1))是SLE患者感染的独立危险因素。建立logistic回归模型logit(P)=0.8X_(1)+2.384X2+1.131X_(3)+2.059X_(4)+0.848X_(5)-1.127,构建各危险因素的ROC曲线,模型预测概率的曲线下面积约0.872,其在ROC曲线对应的最佳截断值为0.5064。使用符合纳入标准的70例患者资料进行模型外部验证,结果显示预测模型的准确率为77.1%。结论:该研究建立的SLE患者感染风险预测模型具有较高的准确率,有助于早期识别SLE患者的感染风险,对临床制订综合治疗策略有重要意义。

国家集采白蛋白结合型紫杉醇仿制药的不良反应及危险因素分析

目的 对注射用白蛋白结合型紫杉醇仿制药的药物不良反应(ADR)的发生规律及相关因素进行分析,为临床安全用药提供参考。方法 回顾性收集某医院2020年1月-2021年12月使用注射用白蛋白结合型紫杉醇仿制药化疗的1 166份患者病历,统计分析贫血、骨髓抑制、周围神经毒性和肝功能异常等ADR的发生情况与相关危险因素。结果 收集到ADR 1 104例次,涉及781例患者,其中贫血和骨髓抑制ADR较为常见,其次为周围神经毒性、肝功能异常等。ADR的严重程度分级以Ⅰ、Ⅱ级为主,大部分ADR可通过对症支持治疗转归良好。Logistic多因素回归分析显示:药物剂量对贫血(P <0.01)及骨髓抑制(P=0.03)的发生具有统计学意义;患者的年龄(P <0.01)、药物剂量(P <0.01)对周围神经毒性的发生具有统计学意义。用药合理性方面,超说明书用药共152例。结论 使用注射用白蛋白结合型紫杉醇仿制药时,应充分结合患者的疾病与身体状况,选择合适的药物治疗方案与给药剂量,用药期间加强监护。

采用六西格玛方法缩短PIVAS临时医嘱配置时间

目的:缩短静脉药物集中调配中心(PIVAS)临时医嘱配置时间,保障患者及时用药。方法:应用六西格玛方法的定义、测量、分析、改善、控制五步法,对我院2015年3月9-22日(改进前)PIVAS临时医嘱工作流程中的各环节耗时进行分析,找出关键控制点,制订相关措施并改进;再次收集分析2015年7月27日-8月9日(改进后)的临时医嘱工作流程中的各环节耗时,评价改进效果。结果:将工作流程中的分配输液批次、核对贴签、配制、复核包装、药品配送等环节耗时总长控制在120 min内确定为质量关键点;通过制订及实施改进信息系统、调整配制顺序及灵活调动人员岗位等各项措施,使改进后前3批临时医嘱的配置总时长分别约为120、98、77 min,与改进前比较分别缩短了约30、50、55 min(P<0.05)。结论:我院应用六西格玛方法缩短了临时医嘱配置时长,制订的措施有效、方法可行。

利用移动平均法原理设计药品采购方案

目的:改进医院药品采购的合理性、科学性。方法:综合影响药品采购计划的因素,利用ABC分类法对药品进行分类,再利用移动平均法原理建立药品采购计划模型。结果:由该模型确定的采购计划,既保证药品供应、减低库存量,又加速医院资金周转,提高药库管理水平和工作效率。结论:优化了医院药品库存管理,加强质量管理。

沙利度胺治疗自身免疫性疾病致不良反应4例并文献复习

目的:从临床药师角度对收集的4份沙利度胺治疗自身免疫性疾病致不良反应的病例进行分析。方法:根据药品不良反应关联性评价,对4例不良反应进行判定,并复习相关文献。结果 4例药品不良反应发生的时间、类型等均与文献报道一致。结论沙利度胺的不良反应日渐凸显,临床药师在日常工作中,应严密监测沙利度胺的不良反应,提高治疗的有效性及安全性。

重症急性胰腺炎继发胰腺感染危险因素的Meta分析

目的:系统评价我国重症急性胰腺炎(SAP)患者继发胰腺感染的危险因素,为制定感染预防控制策略提供依据。方法:2019年9月,计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)和维普中文科技期刊全文数据库(VIP),收集关于我国SAP患者继发胰腺感染危险因素的病例对照研究,检索时限均为建库至2019年9月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料及评价纳入研究的风险偏倚后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入28项病例对照研究,合计4584例患者。Meta分析结果显示:病因[OR=1.18,95%CI(1.01~1.39)]、糖尿病[OR=1.78,95%CI(1.21~2.61)]、低氧血症[OR=3.01,95%CI(2.28~3.98)]、机械通气[OR=2.25,95%CI(1.86~2.71)]、抗菌药物使用[OR=0.38,95%CI(0.27~0.53)]、手术治疗[OR=2.49,95%CI(1.77~3.50)]、血红蛋白[OR=-4.59,95%CI(-8.47~0.72)]、血钙[OR=-0.27,95%CI(-0.42~0.13)]、丙氨酸氨基转移酶(ALT)[OR=8.12,95%CI(3.33~12.92)]、Ranson评分[OR=1.13,95%CI(0.55~1.72)]、急性生理与慢性健康Ⅱ评分(APACHEⅡ评分)[OR=3.19,95%CI(2.38~4.00)]、器官功能衰竭个数[OR=1.47,95%CI(1.19~1.75)]、禁食时间[OR=4.69,95%CI(3.78~5.60)]、胃肠功能障碍时间[OR=1.90,95%CI(1.04~2.76)]、肠外营养时间[OR=6.15,95%CI(4.00~8.29)]是SAP继发胰腺感染的危险因素(均P<0.05)。结论:SAP患者继发胰腺感染与多种因素相关,需要采取针对性的预防措施控制感染。