国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法 在广西桂林市灌阳县和吉林省和龙市选择 1～ 6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗 ,进行安全性、免疫原性观察 ;同时 ,选择与疫苗接种者密切接触的非接种者进行疫苗株传播性观察。结果 4 10名观察对象接种水痘疫苗后无明显副反应。检测有效血清 2 71份 ,血清抗体阳转率为 98 89% ,GMT为 1∶36 83。该疫苗株接种不存在传播性。结论 接种国产冻干水痘减毒活疫苗安全。

水痘病毒活疫苗病毒种子批猴体神经毒力试验

目的观察水痘病毒活疫苗病毒种子批是否潜伏有神经毒力。方法将水痘病毒活疫苗病毒种子批接种于猴丘脑内和小脑延髓池 ,观察中枢神经系统的临床症状以及脑组织的病理学变化。结果所有实验猴均未见嗜睡、昏迷、惊厥、癫痫、共济失调、上下肢震颤及眼球震颤、单颤、偏瘫等中枢神经症状 ,脑组织无病理学改变。结论实验组与对照组猴脑内均存在针迹反应现象 ,但中枢神经系统均未见水痘病毒及其它种微生物引起的脑内病变 ,表明水痘病毒种子批CC5

冻干水痘减毒活疫苗的稳定性

目的 观察冻干水痘减毒活疫苗的稳定性。方法 将样品分别放37℃、22℃、8℃、-15℃及-70℃,不同时间取出,采用蚀斑形成单位（PFU）分别测定样品毒力滴度。结果-15℃以下保存5年或8℃保存92周,疫苗滴度仍很稳定,8℃保存100～124周滴度缓慢下降,但仍保持在规程规定的标准以上。22℃保存30周滴度不变。37℃（模拟长期老化试验）保存1周,滴度下降不超过一个对数指数。37℃保存4周,病毒滴度下降缓慢。结论 水痘 减毒活疫苗稳定性良好。

冻干水痘减毒活疫苗最小免疫剂量的研究

通过临床研究确定冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量 ,为制定规程中的免疫剂量提供科学依据。观察对象接种不同免疫剂量的冻干水痘减毒活疫苗后 ,于接种前和接种后 6周采血 ,采用荧光抗膜抗体 (FAMA)法检测其抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT)。接种不同免疫剂量的疫苗 ,抗体阳转率差异无显著的统计学意义。疫苗中抗原含量在 2 5 0 0 0PFU/ml和 2 0 0 0PFU/ml之间 ,GMT差异无显著的统计学意义 ,但 2 5 0 0 0PFU/ml、2 0 0 0PFU/ml与 2 0 0PFU/ml之间抗体GMT的差异有极显著的统计学意义。研究结果表明 ,2 0 0 0PFU/ml为冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量。