泊沙康唑原料细菌内毒素检查方法的建立

目的建立泊沙康唑原料细菌内毒素检查法。方法根据泊沙康唑注射液临床用量计算得泊沙康唑的内毒素限值为1.0 EU/mg,从严制订限值为0.5 EU/mg。以四氢呋喃-吐温80(4:1)为溶剂溶解泊沙康唑原料,用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,使用两个厂家的鲎试剂对3批供试品进行细菌内毒素凝胶法干扰试验,并进行3批供试品的细菌内毒素检查。结果3批供试品在1 mg/ml及以下浓度时对试验均无干扰作用,可覆盖所有目前市售鲎试剂灵敏度范围。3批供试品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论泊沙康唑原料可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

以Co^(2+)掺杂纳米TiO_2为光催化氧化剂的原位光致化学发光分析方法研究及其应用

研究了Co2+掺杂TiO2纳米粒子在光信号诱导下产生的超氧阴离子自由基在纳米粒子表面的吸附和解吸特性.当以该纳米粒子为光催化氧化剂进行原位光致化学发光反应时,光诱导产生的超氧阴离子自由基通过扩散穿过纳米粒子表面的双电层到达本体溶液,与溶液中的化学发光试剂进行化学发光反应.由于超氧阴离子自由基在纳米粒子表面的吸附、解吸和双电层效应,使得光化学反应和其后的光生氧化剂的化学发光反应具有时间和空间的分辨特性.将Co2+掺杂TiO2纳米粒子光致化学发光反应的特点与鲁米诺化学发光体系结合,建立了一种原位光致化学发光反应的新方法,并提出了一种基于纳米技术调控化学发光反应的新思路.在最佳反应条件下,该方法对格列本脲响应的线性范围为2.0×10-8～1.0×10-6g·mL-1,检出限为6×10-9g·mL-1.