国家高值医用耗材集采的规则和趋势分析

目的:系统分析国家组织开展的四次(包括三批国采和一批接续)高值医用耗材集中带量采购规则与中选结果,以研判我国高值医用耗材集中带量采购趋势与走向。方法:通过分析三批国采文件与一批接续文件,从带量比例、分组规则、报价规则、中选规则与分量规则五个方面对比采购规则;并从中选价格与中选企业两个方面分析中选结果,归纳总结出我国高值医用耗材集中带量采购趋势和走向。结果:根据规则对比可知,四次国采带量比例提升;分组体现“同质同组竞争”;价格组成更为细致;中选规则趋于稳定临床供应;分量规则体现“以量换价”。根据中选结果分析可知,中选降幅收敛于80%;中选价差逐渐缩小至1.5倍以下;国采品种国产占有率稳步提升;国产替代进一步加强;企业中选率逐步提升并稳定在90%;头部企业均中选;产业集中度进一步提升。结论:结合上述分析与集采现状,归纳出我国高值医用耗材集中带量采购的七个趋势,即采购规则设计更注重于保障市场的稳定性;采购范围不断扩大,品种逐渐无禁区;形成上下联动、协同推进的医药集中带量采购新格局;多项举措配合集采迈向价格综合治理新征程;聚焦低国产化领域,国产替代进程加快;集采正向促进企业创新,实现医药行业高质量方向发展;集采协同“三医联动”推进医药健康发展。