高效液相色谱法测定保心宁胶囊中7个指标性成分的含量

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定保心宁胶囊中丹参素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B和丹参酮II_A7个指标性成分的含量。方法 以Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相进行梯度洗脱;检测波长为283,270 nm;流速:1.0 ml/min,柱温:30℃。结果 丹参素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B和丹参酮II_A在各自的测定范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999,平均回收率在97.62%~99.28%之间,RSD均小于2.0%。9批次保心宁胶囊中丹参素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A含量分别为1.289~1.506,10.337~12.083,0.883~1.136,8.687~10.103,0.876~1.031,7.494~9.001,0.971~1.403 mg/粒。结论 所建立的测定方法简便、准确、灵敏、重复性较好,可用于保心宁胶囊的质量控制。

保心宁胶囊质量标准提升研究

目的:提升保心宁胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对保心宁胶囊中丹参、三七、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对保心宁胶囊中丹参酮ⅡA含量进行定量检测,色谱柱为Agilent C18柱,以甲醇-乙腈-水=(325∶100∶125)为流动相,检测波长为270 nm。结果:TCL斑点清晰,分离效果好,阴性样品无干扰。丹参酮IIA在3.62~28.96μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.81%,RSD为2.55%。结论:所建立的定性和含量检测方法能有效的检测保心宁胶囊质量,可以作为质控检测标准。