运用网状Meta分析评价不同中成药治疗冠心病心力衰竭的疗效与安全性。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library,搜集建库至202...运用网状Meta分析评价不同中成药治疗冠心病心力衰竭的疗效与安全性。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library,搜集建库至2023年7月5日中成药治疗冠心病心力衰竭的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane系统评价手册偏倚风险评估工具对符合纳入标准的文献进行质量评价,通过Stata 16.0软件进行网状Meta分析。最终纳入82篇RCTs,总样本量9 298例,涉及11种中成药。网状Meta分析结果显示,(1)改善临床有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排名前3的干预措施为芪参益气滴丸+常规西医、振源胶囊+常规西医、通心络胶囊+常规西医;(2)改善左心室射血分数(LVEF)方面,SUCRA排名前3的干预措施为麝香保心丸+常规西医、复方丹参滴丸+常规西医、通心络胶囊+常规西医;(3)降低左心室舒张末期内径(LVEDD)方面,SUCRA排名前3的干预措施为麝香通心滴丸+常规西医、通心络胶囊+常规西医、麝香保心丸+常规西医;(4)降低N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)方面,SUCRA排名前3的干预措施为麝香保心丸+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、复方丹参滴丸+常规西医;(5)降低超敏C反应蛋白(hs-CRP)方面,SUCRA排名前3的干预措施为脑心通胶囊+常规西医、麝香保心丸+常规西医、复方丹参滴丸+常规西医;(6)改善6 min步行试验(6MWT)方面,SUCRA排名前3的干预措施为振源胶囊+常规西医、芪苈强心胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医。结果表明,不同中成药联合常规西医治疗冠心病心力衰竭较常规西医能有效改善临床有效率、LVEF和6MWT,降低LVEDD、NT-proBNP和hs-CRP,但由于纳入文献质量整体偏低,部分中成药纳入文献较少,缺乏不同中成药之间的直接比较等因素,结果还需进一步验证。展开更多
文摘通过分析中医药治疗微血管性心绞痛(microvascular angina,MVA)的随机对照试验(RCT)中结局指标使用现状,探讨存在的问题和可能的解决策略,为开展高质量临床试验设计和建立MVA核心结局指标集提供参考。该研究系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science和2个临床试验注册中心,根据预先制定的标准筛选中医药治疗MVA的RCT并提取资料,采用Cochrane工作组的偏倚风险评估工具对纳入文献进行方法学质量评价,汇总分析结局指标使用情况。最终纳入69篇RCTs,提取到100种结局指标,出现频次430次,分为8个指标域:临床有效率、症状体征、理化检查、中医疗效、安全性、生活质量、经济学评估、远期预后,其中理化检查的种类及频次最多(70种,211次),其次为临床有效率(7种,73次)、症状体征(7种,54次)等。使用频次较高的结局指标依次为不良反应、心绞痛发作频率、临床疗效、内皮素-1、运动平板持续总时间、超敏C反应蛋白等。目前中医药治疗MVA的RCT尚存在以下问题:不良反应报告不规范、指标种类多但使用频次低、不重视终点指标的应用、中医辨证及证候疗效指标使用不足、评价标准不规范且未体现中医基本特点等。建议制定统一规范的MVA证候诊断标准,在此基础上建立以患者报告结局为出发点突出中医特色的MVA疗效评价体系与核心结局指标集,提高临床研究水平和研究价值。